自拟舒脉颗粒联合血脂康胶囊对非左主干临界病变稳定性心绞痛自由基代谢的影响

盛 莉 余尔慧徐 俊#

1 金华市中心医院 浙江 金华 321000

2 浙江中医药大学 浙江 杭州 310053

临界病变稳定性心绞痛（SAP）是临床较为常见的冠心病类型之一，本病以冠状动脉中粥样硬化后发生50%～70%狭窄为临床特征，极易进一步发展成为急性心肌梗塞而危及患者生命。近年来临床报道显示，在临界病变SAP的药物治疗中，根据患者的临床症状进行中医辨证论治，可有效地提高临床治疗效果，改善患者的预后[1]。因此，笔者选取非左主干（NLM）临界病变SAP中证属中医气虚痰瘀互结型患者作为观察对象，分析在常规西医治疗的基础上，联合自拟舒脉颗粒及血脂康胶囊的应用价值。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：以2018年10月至2019年5月就诊于我院，诊断为NLM临界病变SAP的92例患者作为观察对象，以随机数字表法分两组，每组46例。其中观察组男28例，女18例；年龄52～66岁，平均60.19±5.25岁；病程3～8年，平均5.13±1.22年；病变血管位置：前降支者23例，回旋支者14例，右冠状动脉者9例；冠状动脉狭窄程度50%～70%，平均61.34%±5.19%。对照组男26例，女20例；年龄53～67岁，平均60.28±5.31岁；病程3～7年，平均5.05±1.19年；病变血管位置：前降支者21例，回旋支者15例，右冠状动脉者10例；冠状动脉狭窄程度50%～70%，平均61.22%±5.58%。两组间一般资料比较，差异未见统计学意义（P＞0.05）。

1.2 入选标准：①患者临床症状、体征、心电图及心脏彩超符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[2]中SAP的临床诊断标准。②患者符合《中医内科病证诊断疗效标准》[3]中冠心病心绞痛气虚痰瘀互结证的诊断标准，脉滑、胸闷胸痛、苔腻、肢体困重。③接受冠状动脉造影检查，病变冠状动脉为NLM，冠状动脉狭窄范围50%～70%。④授权委托人签署知情同意书。

1.3 治疗方法：所有患者入组后均接受2周的住院治疗，常规药物治疗方案：5%葡萄糖注射液100ml+注射用复合辅酶100iu，1次/d，静滴；阿司匹林肠溶片100mg/次，1次/d，口服；酒石酸美托洛尔片口服25～50mg，每6～12小时1次，共24～48小时，然后口服1次50～100mg，1日2次；洛伐他汀20mg/次，1次/d，口服。对照组在常规治疗基础上同时给予血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司，国药准字Z10950029）0.6g/次，2次/d，口服。观察组在对照组基础上给予自拟舒脉颗粒（广东一方制药有限公司颗粒剂）口服治疗，自拟舒脉颗粒组方：党参、炒白术、茯苓各20g，菟丝子、桑寄生、补骨脂各15g，黄芪、丹参、枳实、川芎、陈皮、红花各10g，山楂、蒲黄各10g，水蛭、炙甘草各6g。1日2次，一次1剂，开水冲服，饭后服用。患者出院后停用静脉药物治疗，继续口服药物治疗10周，治疗时间共12周。

1.4 观察指标：①于患者入组时、治疗2周及治疗12周后，分别应用《中药新药临床研究指导原则》中心绞痛分级量表及西雅图心绞痛评分量表（SAQ）对患者的临床症状进行评价，分析两组治疗前后中医症状总积分及SAQ评分变化情况。②分别于患者入组时、治疗2周及治疗12周后，抽取空腹静脉血，应用酶测定法对血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平进行测定，应用化学发光法对血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、超氧化物歧化酶（SOD）及内皮素(ET-1)水平进行测定。③统计对比两组治疗过程中药物不良反应的发生率。

1.5 统计学方法：统计学分析应用SPSS 22.0软件，计量数据应用±s表示，并以配对t检验对治疗前后数据差异进行分析，以独立样本t检验对两组间数据差异进行分析；计数数据应用百分率表示，应用卡方检验。以P＜0.05为差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症状总积分及心绞痛评分比较：见表1。

表1 两组中医症状及心绞痛评分比较（±s）

表1 两组中医症状及心绞痛评分比较（±s）

注：与本组入组时比较，*P＜0.05；与本组治疗2周比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，#P＜0.05。

分组观察组对照组中医症状总积分 心绞痛评分入组时37.95±7.39 38.05±7.98治疗2周20.09±3.91*#25.13±5.51*治疗12周12.86±2.53*△#18.33±3.68*△入组时55.81±6.88 56.09±7.53治疗2周70.81±8.05*#63.36±7.91*治疗12周78.25±7.03*△#71.36±6.68*△

2.2 两组血脂指标比较：见表2。

表2 两组血脂指标比较（±s，mmol/L）

表2 两组血脂指标比较（±s，mmol/L）

注：与本组入组时比较，*P＜0.05；与本组治疗2周比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，#P＜0.05。

分组TC TG LDL-C观察组对照组12周2.26±0.35*△#3.06±0.58*△入组时8.71±1.51 8.86±1.35 2周5.52±1.018*#6.13±1.18*12周3.29±0.69*△#4.61±0.88*△入组时6.81±1.28 6.89±1.32 2周4.26±1.02*#5.06±1.05*12周3.53±0.55*△#4.06±0.68*△入组时5.29±1.13 5.31±1.22 2周3.63±0.85*#4.06±0.99*

2.3 两组血清因子水平比较：见表3。

表3 两组血清因子水平比较（±s）

表3 两组血清因子水平比较（±s）

注：与本组入组时比较，*P＜0.05；与本组治疗2周比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，#P＜0.05。

分组hs-CRP（mg/L）SOD水平（U/ml）观察组对照组12周71.15±7.87*△#81.67±8.13*△入组时23.31±6.03 22.53±6.15 2周11.05±3.53*#16.02±4.03*12周5.32±1.61*△#8.93±2.16*△入组时75.39±10.91 76.98±10.33 2周112.36±12.11*#96.85±11.36*12周141.29±13.55*△#119.46±12.88*△ET-1水平（ng/L）入组时135.93±11.12 133.36±10.05 2周95.07±8.77*#116.86±9.89*

2.4 两组不良反应发生率比较：两组不良反应发生率比较，差异未见统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较

3 讨论

临界病变SAP是以冠状动脉粥样硬化为病理基础，以冠状动脉狭窄及心肌供血不足为主要临床特征的心脏疾病，常通过抗血小板聚集、扩冠、稳定动脉硬化斑块及降低心肌耗氧等药物联合应用，达到改善心肌供血、缓解病情的作用。中医学认为，临界病变SAP属于“胸痹心痛”范畴，本病虽以“气虚血瘀”为基本病机，但“气虚”则“痰湿”易生，“血瘀”与“痰湿”互结，则亦可导致“心脉闭阻”“不通则痛”。故目前在NLM临界病变SAP中医辨治中，常以“补中益气、健脾利湿、活血通络”为治疗原则。本研究选取NLM临界病变SAP中证属气虚痰瘀互结证患者作为观察对象，并将血脂康胶囊及自拟舒脉颗粒应用于其中，以期可得到更为理想的治疗效果。本研究所应用的血脂康胶囊，其药物有效成分主要为红曲，药理学研究显示，红曲不仅可通过抑制TG合并及促进LDL-C代谢而达到降血脂、抗动脉粥样硬化的作用，同时也可抑制机体炎症反应，达到保护血管内皮功能的作用，在高脂血症、缺血性心脏疾病的治疗中均具有较好效果[4]。所用自拟舒脉颗粒由“四君子汤”化裁。方中党参健脾益肺，养血生津；炒白术、茯苓健脾利湿，黄芪补中益气；桑寄生、补骨脂、菟丝子温脾止泻，防利湿伤阴；丹参、枳实、川芎、陈皮、红花、水蛭活血化瘀、通络止痛；甘草调和诸药。全方合用，达“益气活血、健脾利湿、化瘀通络”之效。本次研究结果可见，自拟舒脉颗粒联合血脂康胶囊不仅可提高NLM临界病变SAP的临床治疗效果，同时也可显著的改善患者的血脂及自由基代谢水平，临床安全性亦较好，值得进一步应用研究。