米索前列醇片的不良反应情况与用药安全分析

摘要：目的：探讨分析米索前列醇片的不良反应情况与用药安全。方法：收集我院2017年-2020年7例患者使用米索前列醇片发生20次不良反应的报告进行统计分析，统计米索前列醇片的不良反应发生类型、处理方法、不良反应出现的时间、给药途径、转归情况，并对其进行分析。结果：7例患者，共出现20次不良反应，分别为：寒战5次（25.00 %）、发热3次（15.00 %）、脸颊潮红1次（5.00 %）、腹泻1次（5.00 %）、手指麻木1次（5.00 %）、双眼水肿1次（5.00 %）、瘙痒3次（15.00 %）、丘疹2次（10.00 %）、皮疹2次（10.00 %）、红斑1次（5.00 %）。7例患者用药后出现不良反应的时间：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60 min：1例（14.29 %）。给药途径为：口服给药：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;阴道给药1例（14.29 %）;直肠给药：1例（14.29 %）。转归情况为：痊愈5例（71.43 %）;好转2例（28.57 %）。结论：院内需重视米索前列醇片不良反应的发生情况，医师、药师、护士、患者相互协作，有针对性地做好预防和处置，对高风险患者进行药学监护和干预，降低不良反应的发生率，提高用药的安全性。

关键词：米索前列醇;不良反应;用药安全

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）07--01

前言

米索前列醇片是一种合成前列素E1类似物，广泛应用于妇产科，主要用于药物性人工流产以及治疗和预防子宫乏力引起的产后出血，通过增加子宫平滑肌肌张力，使子宫腔内压力明显升高促进子宫收缩。同时该药物对胃肠道平滑肌有刺激作用。米索前列醇片口服给药吸收迅速，1.5小时可吸收完全，血浆活性代谢产物达峰值时间为15分钟，代谢产物主要经尿排出。与其他合成前列腺素类似物相比，米索前列醇片的优势在于其低廉的价格、保质期长、无需冷藏以及全球使用面广[1]。临床上常用的给药途径为：口服给药、舌下含服、阴道给药、直肠给药。常见药品不良反应为：发热、寒颤、呕吐、腹泻、头晕、皮肤潮红、瘙痒等[2]。本文通过研究我院2017年-2020年米索前列醇片的不良反应报告表进行回顾性比较分析， 总结米索前列醇片的不良反应情况， 现分析如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

发生药品不良反应的患者共7例，均为女性，平均年龄为（28.14±7.15）岁。

本次调查研究所用米索前列醇片（生产厂家：武汉九珑人福药业有限公司;生产批号：191102;规格：0.2mg/片）不良反应资料，均由我院的临床医师提供，7例患者的不良反应报告均属于我院上传至药品不良反应监测系统中的数据资料。

1.2方法

借助药品不良反应监测系统的数据资料，回顾分析本院2017年-2020年米索前列醇片的不良反应报告信息，并进行比较。

1.3 观察指标

统计不良反应报告中米索前列醇片不良反应的发生类型、处理措施、不良反应出现的时间、给药途径、转归情况。

1.4统计学处理方法

研究数据计算均应用SPSS 20.0软件，以（n/%）表示计数资料，行X2检验。

2 结果

药品不良反应详情见表1。

2.1 药品不良反应发生类型

7例患者，共出现20次不良反应，分别为：寒战5次（25.00%）、发热3次（15.00%）、脸颊潮红1次（5.00%）、腹泻1次（5.00%）、手指麻木1次（5.00%）、双眼水肿1次（5.00%）、瘙痒3次（15.00%）、丘疹2次（10.00%）、皮疹2次（10.00%）、紅斑1次（5.00%）。无严重过敏性休克等严重不良反应。

2.2药品不良反应出现时间

7例患者用药后出现不良反应的时间：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60min：1例（14.29 %）。

2.3 给药途径

7例患者的给药途径分别为：口服给药：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;阴道给药1例（14.29 %）;直肠给药：1例（14.29 %）。

2.4转归情况

采取处理措施后，7例患者的转归情况为：痊愈5例（71.43 %）;好转2例（28.57 %）。

3 讨论

近年来，随着就诊人数的增多，且米索前列醇片具有其低廉的价格、保质期长、无需冷藏的优势，因此其在临床上的应用越来越广泛， 不良反应的出现也随之增多。研究中的7例不良反应的用药剂量均符合在正常剂量要求，并且在患者用药前， 医护人员均对患者进行了健康宣教，告知患者药品的药理作用、用药注意事项、不良反应等。

根据药品不良反应发生的类型以及米索前列醇的药理作用分析，米索前列醇片的药物作用机制为扩张血管、降低外周血管压力，使机体内热能从深部向外周再分布，体温下降到寒颤反应阈下值，因此会出现发热、寒战、脸颊潮红等[3]。不良反应报告中发热、寒战、脸颊潮红的不良反应发生比例为45.00 %。米索前列醇片可对胃肠道平滑肌有收缩作用，导致出现患者腹泻，发生比例为5.00 %。手指麻木、双眼水肿、瘙痒、丘疹、红斑、皮疹均由米索前列醇过敏反应引起的，发生比例为50.00 %。米索前列醇片不良反应的发生时间大多为给药后60 min以内。米索前列醇片的不良反应症状可根据情况应用药物干预，干预后71.43 %的患者痊愈，28.57 %的患者情况好转。7例患者中无严重过敏性休克等严重不良反应发生。

根据给药途径分析，口服给药出现药品不良反应发生率的比例较高，舌下含服、阴道给药、直肠给药的药品不良反应发生率最低。因口服给药具有给药方便、吸收效果良好、见效快的特点，容易被患者接受，所以口服给药是临床最常用的给药方式。但口服给药需经过肝脏代谢后作用于靶器官，易出现全身毒副作用，药物经胃肠道吸收后， 可直接刺激胃肠道平滑肌引起胃肠道反应。舌下含服药物经颈内静脉直接进入血液循环， 避免了肝脏的首过消除作用，不会刺激胃肠道，所以不易发生不良反应。阴道给药可避免药物对胃肠道的直接刺激作用，且药物距靶器官近，可减少不良反应的发生。直肠给药的特点是药物可通过黏膜静脉丛直接吸收入血液循环，药物吸收缓慢而药效稳定，药效持续时间长，不良反应较小[4-6]。

改善措施：院内组织开展米索前列醇片安全用药的相关座谈会，制定出相应的管理措施，重視药品不良反应的发生，做好详细记录，完善监测系统的数据资料。医师在用药过程中需严格掌握适应证，尽量选择舌下含服、阴道给药、直肠给药。服药前医师与药师需详细告知药物的治疗效果，及可能出现的不良反应。患者服用药物后，必须在医院留观2～3小时，护士需密切关注患者使用药物后是否出现不适症状。通过医生、护士、药师、患者的紧密协助，降低米索前列醇片不良反应发生，提高用药安全性。

综上所述，临床应用中需严格掌握米索前列醇片的适应证以及药物不良反应，做到规范、合理用药，重视药品不良反应，做好防御与处置措施，以提高用药的安全性，保护患者的身心健康。

参考文献：

[1]范利华.米索前列醇在产科临床应用中对产后出血的疗效[J].北方药学，2020，17（12）：87-88.

[2]魏冬梅.米索前列醇不同给药途径在无痛人工流产术中的疗效及安全性对比[J].临床研究，2020，28（03）：68-69.

[3]杨传玉，杨磊，曾令荣，等.米索前列醇片不同给药途径发生不良反应及安全性分析[J].海峡药学，2020，32（12）：251-253.

[4]张晓霞.不同米索前列醇给药方式联合缩宫素对产后出血的预防效果[J].系统医学，2020，5（07）：25-27.

[5]袁偲偲，王月，冯欣，付娜.688例米索前列醇药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2021，18（01）：68-71.

[6]邴霞.米索前列醇不同给药方式治疗产后出血的临床疗效分析[J].中国现代药物应用，2020，14（17）：127-129.

作者简介：陈锋（1972-08），女，汉族，广西陆川人，专科，副主任药师，陆川县妇幼保健院，研究方向：主要从事医院药学临床工作。