丹参川芎嗪联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变疗效观察

郭慧玲，梅志敏，王亚丽

（河南省登封市人民医院内分泌科，河南 登封 452470）

糖尿病视网膜病变（DR）属于糖尿病常见并发症，可带来一系列的退行性的视力损伤，以视力下降等为主要症状，甚至会导致失明，影响患者的预后［1］。目前的治疗以使用抑制剂为主，作为血管内皮生长抑制剂的代表药，羟苯磺酸钙能够改善血液的黏稠度，保护微血管。丹参川芎嗪注射液属于复方制剂，有扩张血管和改善微循环等作用，且可以提高DR的视力［2］。本研究用丹参川芎嗪联合羟苯磺酸钙治疗DR疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共110例，均为2019年11月至2020年10月我院收治的DR患者，按随机数字表法分为观察组和对照组各55例。观察组男34例、女21例，平均年龄（56.27±5.08）岁，平均病程（7.06±1.53）年，DR分期为I期17例、II期26例、III期12例。对照组男33例、女22例，平均年龄（56.31±4.92）岁，平均病程（6.98±1.46）年，DR分期为I期16例、II期25例、III期14例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合糖尿病视网膜病变临床诊疗指南［3］关于DR的诊断标准，DR分期为Ⅰ～Ⅲ期；②血糖控制在稳定水平（空腹4.8～7.0mmol/L，餐后2h小于10mmol/L）；③自愿参与研究，签署知情同意书。

排除标准：DR分期大于等于Ⅳ期；②合并其余眼病；③本研究用药过敏；④治疗依从性差；⑤合并其它严重恶性肿瘤疾病；⑥认知功能障碍等精神疾病。

2 治疗方法

两组治疗期间控制空腹血糖小于8 mmol/L、餐后2h血糖小于11 mmo/L。

两组均给予羟苯磺酸钙胶囊（贵州天安药业股份有限公司，国药准字H20143226）0.5g，口服，日3次。

观察组加用丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959）5mL，静脉滴注，日1次。

两组均连续治疗3个月。

3 观察指标

治疗前后进行眼科常规检测，用国际上标准的视力表检测视力值、用视野分析仪以检测视野灰度值（%）、采用视网膜断层扫描仪检测视野平均缺损程度（dB）、采用眼底血管荧光造影和X线监测出血斑面积（mm2）和眼部血管瘤体积（cm3）及环形扫描视网膜以计算黄斑厚度（μm）。

视网膜血流动力学指标：测定治疗前后眼动脉及视网膜中央动脉血流动力学水平，包括阻力指数（RI）和峰值血流速度（PSV）。

治疗期间的不良反应发生率。

用SPSS20.0软件分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照文献［4］评估临床疗效。显效：症状全部消失、视力在原有基础上提高大于等于4行。有效：症状部分改善，视力提高2～4行。无效：症状无改善，视力提高1行或是无提高。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后眼科常规检测水平比较见表2。

表2 两组治疗前后眼科常规检测水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后眼科常规检测水平比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

视野平均缺损指数（dB）组别 例 时间 视力值 视野灰度值（%）出血斑面积（mm2）眼部血管瘤体积（cm3）黄斑厚度（μm）观察组 55 治疗前 0.23±0.05 3.49±0.26 3.95±0.41 3.14±0.35 18.13±2.04 402.76±20.65治疗后 0.38±0.07△ 1.65±0.29△ 2.36±0.32△ 1.07±0.28△ 11.51±2.37△ 312.77±14.26△t -12.932 35.035 22.672 34.250 15.700 26.594 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01对照组 55 治疗前 0.22±0.04 3.51±0.63 4.02±0.43 3.16±0.37 18.14±1.48 401.76±20.71治疗后 0.30±0.08 2.92±0.47 3.42±0.50 2.69±0.34 13.72±1.34 372.61±20.08 t -6.633 5.567 6.747 6.937 16.419 7.495 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

两组治疗前后视网膜血流动力学指标水平比较见表3。

表3 两组治疗前后视网膜血流动力学指标水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后视网膜血流动力学指标水平比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别 例 时间 眼动脉 视网膜中央动脉RI PSV（cm/s） RI PSV（cm/s）观察组 55 治疗前 0.68±0.06 27.27±1.19 0.72±0.06 7.29±1.36治疗后 0.60±0.03△31.25±1.26△0.61±0.05△10.45±1.56△t 8.844 -17.031 10.445 -11.324 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01对照组 55 治疗前 0.69±0.04 27.25±1.24 0.71±0.03 7.31±1.41治疗后 0.64±0.05 29.57±1.23 0.65±0.04 9.32±1.64 t 5.791 -9.851 8.899 -6.892 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

两组不良反应情况比较见表4。

表4 两组不良反应情况比较 例（%）

6 讨 论

目前，我国的糖尿病发病率在25%左右，并且在逐年增长，而DR是糖尿病后期的一种常见严重的并发症，约占50%，病程越长发病率就越高［5］。研究表明［6］，DR是因为糖尿病的血糖和血脂代谢异常致机体视网膜的血管通透性升高，导致了视网膜内的堵塞和增生，引起微血管受损，视网膜的缺血缺氧容易形成新生血管，致使视网膜的脱落而引起视力的下降甚至致盲。因此，改善血液流变学在预防及治疗中尤为重要。

DR属中医“视瞻昏渺”、“暴盲”等范畴。是消渴病日久引起的内障病变，表现为视物昏蒙变形、眼前黑影晃动等，发病的初期是阴虚内热，渐为气阴两虚，最终致阴阳两虚，伴有血瘀、痰湿，病机是气虚而无力推动血行致淤阻目络，体虚无力化散，新血不生，瘀血与热互结，伤及目中精血。证型以气虚血瘀最为常见，治疗当祛瘀通络、益气活血。丹参来源于唇形科植物丹参干燥根和根茎，苦，微寒，归心经和肝经，可以活血化瘀、止痛通经、除烦清心、消痈凉血；川芎来源于伞形科植物川芎干燥根茎，辛，温，归肝、胆和心包经，可以行气活血，祛风止痛；而丹参川芎嗪注射液是由丹参素和川芎嗪配伍而成的复方制剂，功效祛瘀镇痛、行气活血，可以扩张动脉的血管，使红细胞的流速加快，降低血液的黏度，抵抗血小板聚集，改善局部微循环，减轻神经病理性疼痛［7］。羟苯磺酸钙属于保护微血管药物，可以改善血管的内皮细胞通透性，提升血管壁抵抗力，防止血小板聚集，改善血液流变学的部分指标，防止血栓形成，并能改善视网膜缺血缺氧症状，减少水肿和炎症渗出，促进视力恢复［8］。本研究中，观察组临床疗效总有效率明显高于对照组，证明联合用药临床疗效更优；治疗后观察组的视力值明显升高，视野灰度值、视野平均缺损指数、出血斑面积、眼部血管瘤体积及黄斑厚度明显减少，显示联合用药可以提高视力，改善眼底出血和渗出，减少微血管瘤的数量和体积；观察组的眼动脉和视网膜中央动脉的RI 降低、PSV升高，说明联合用药改善了眼部的血流动力学水平，恢复了眼部血液循环功能，减少了缺血缺氧；观察组不良反应总发生率明显少于对照组，表明联合用药不良反应更小，有利于预后。

综上所述，丹参川芎嗪联合羟苯磺酸钙治疗DR可以提高视力，减轻眼底出血和渗出，减少微血管瘤的数量和体积，改善眼部的血流动力学水平，疗效更优、预后更好、不良反应更小。