清热消瘿口服液联合清热消瘿膏治疗结节性甲状腺肿220例

赵莉娟，陈中沛，石春辉

（重庆市中医院内分泌科，重庆 400010）

甲状腺结节在临床中多为良性，属于常见病症。研究发现老年人和女性易发甲状腺结节，且临床仅有3%～7%是触诊检出，多为超声检出［1］。甲状腺良性结节导致食管和气管的压迫感或造成甲状腺功能的形态和功能发生变化，且研究发现2%～15%的甲状腺良性结节会发生恶化［2］。西医对于良性甲状腺结节，无临床压迫症状，临床表现不明显者予定期复查，一般无需服药治疗。临床观察发现，部分虽无明显局部压迫症状，但确实存在颈部不适、吞咽有阻塞感、情绪抑郁及心烦胸闷等临床表现。本研究用清热消瘿口服液联合清热消瘿膏治疗甲状腺结节疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共220例，均为2020年6月至2021年1月我院收治的甲状腺结节痰结血瘀型患者。男72例，女148例；年龄30～60岁，平均（44.86±6.89）岁。

中医诊断标准：符合《中医内科学》［3］中相关诊断标准，主症为颈前喉结两旁结块明显肿大，且结块可随吞咽而上下活动，质地较硬或伴颈部不适，或甲状腺扪及结节；次症为咽喉有明显异物感，面部色素沉着，胸胁满闷及口唇紫暗；舌呈紫或暗，有瘀点或瘀斑，舌涩或脉弦，白腻或苔薄；上述符合舌脉、主症和次症4项或以上者即可确诊。

纳入标准：符合中医诊断标准，甲状腺超声显示结节弹性评分等级为TI-RADS≤3级者，自身免疫性抗体和甲状腺功能正常，签署知情同意书。

排出标准：妊娠或哺乳期，肝肾功能不全或伴其它系统性疾病，对外敷药物过敏，使用药物控制不佳。

剔除标准：未遵守用药规定，无法准确评定疗效，未按时检查或资料不全。

脱落标准：治疗过程中病情加重或疑似恶变，女性意外妊娠，依从性差而失访，治疗过程中出现过敏或身体不适感明显，合并症和并发症发生。

2 治疗方法

清热消瘿口服液（桂枝10g，茯苓12g，白术10g，天花粉15g，细辛5g，甘草10g，猫爪草15g，金银花30g，浮小麦30g，麸炒僵蚕10g，白芍10g，熟地黄15g，法半夏10g，党参15g，五味子12g，蜈蚣1条，黄芪30g，山慈菇15g）共14剂，每日1剂，1次150mL，每日3次，煎服。清热消瘿膏外敷（盐黄柏30g，昆布40g，酒黄连40g，冰片9g，急性子30g，猫爪草30g，生大黄40g，酒黄芩30g，夏枯草30g，郁金60g，黄芪60g，蜜麻黄20g，炒葶苈子20g），打粉调成膏外敷，每日1次，时间2～6h，疗程3个月。贴敷前观察贴敷部位有无痈疖或破损，保持局部清洁干燥，依据超声结果将外敷药物贴至结节处，并注意观察有无不适感。

3 观察指标

用超声检查治疗前后甲状腺结节直径大小。中医证候积分根据分级量化表将各项症状程度分为无、轻度、中度和重度，次症为0分、1分、2分和3分，主症为0分、2分、4分和6分。

用SPSS22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［4］

临床症状未得到改善，或改善但超声检查发现结节直径缩小小于1/3或未缩小为无效。临床症状略有改善，经超声检查显示结节直径缩小1/3～1/2为有效。临床症状明显得到改善，超声检查发现直径缩小大于1/2。

5 治疗结果

220例失访脱落2例，最终纳入统计218例。治疗前后TGAb、TPOAb和FT3、FT4、TSH水平符合正态性分布，使用t检验显示治疗后与治疗前比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1和表2。治疗后甲状腺结节为（7.29±1.81）mm，明显较治疗前减小（11.12±2.25）mm，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明清热消瘿口服液联合清热消瘿膏外敷治疗甲状腺结节对甲状腺功能和自身免疫性抗体无影响，且还可缩小甲状腺结节直径。

表1 治疗前后甲状腺功能各项指标比较 （±s）

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表2 治疗前后甲状腺自身免疫性抗体比较 （U/mL，±s）

表2 治疗前后甲状腺自身免疫性抗体比较 （U/mL，±s）

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治疗后显效78例，有效132例，无效8例，总有效率为96.33%。治疗后颈部肿块、颈部不适感、咽喉异物感、纳呆、胸胁满闷、口唇紫暗和面部色素沉着与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 治疗前后中医证侯症状比较 （例，%）

观察治疗前后中医证候积分。治疗后中医证候积分明显较治疗前下降，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗后中医证候的总有效率为90.0%，见表4。

表4 治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表4 治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

时间 例 中医证候积分治疗前 218 14.07±3.59治疗后 218 6.77±2.52

6 讨 论

甲状腺结节在甲状腺疾病中比较常见，近年来发病率逐渐上升，发病率为4%～7%，发病者女性居多［5-6］。发病因素多与环境、气候及遗传等因素有关，临床症状为甲状腺肿大并伴有数目、大小不等结节，以甲状腺肿较为常见。中医认为瘿病主要与水土、饮食和情志不调有关，其病理因素为气滞、血瘀、痰浊。有研究发现甲状腺结节使用膏药外敷治疗，效果较内服的治疗效果明显［6-7］。膏药外敷，药效可通过皮肤吸收，效果明显且还可避免内服药物对脾胃的损伤，故外敷联合中药内服治疗可有效获得双重治疗，还可降低长期服药造成的不良反应［8-9］。中药外敷治疗甲状腺结节遵循了君臣佐使配伍，进行辨证论治。

中药外敷的作用机制包括活血化瘀、清热解毒、穴位刺激、抗菌消炎和经络传感等，若在方剂中加入冰片、生姜和乳香等，有利于促进皮肤对药物的吸收［10-11］。

甲状腺结节的发病与肝脾有关，肝血亏虚则肝气亢盛，肝血充足则为肝气足，而肝气亢盛会造成易恼怒，而情志不遂可导致肝气郁滞，木旺乘土，造成脾湿健运，聚湿成痰，气为血之帅，气滞易引发血行不畅而致血瘀。痰结血瘀型甲状腺结节使用清热消瘿口服液联合清热消瘿膏外敷可起到化痰消瘀和理气散结的功效，可有效改善中医证候积分提高总有效率。甲状腺结节主要为血瘀和痰凝形成，给予清热消瘿膏外敷可起到化痰消肿去血瘀，有效缩小了结节直径的大小，内服药物与外敷药物配伍可将有形之邪消散。

痰结血瘀型甲状腺结节主要病机为病机为肝郁气滞，气不布津，则津液凝聚成痰，气滞则血行不畅，日久形成瘀血，忧思伤脾或木旺乘脾致脾气虚弱，脾失健运，水液代谢失常，聚湿生痰，痰阻日久亦可形成瘀血，最终肝气挟痰瘀循厥阴肝经上逆，结于颈前，形成本病，主要症状为颈部肿块或有不适感、咽喉中有异物感、胸胁满闷、纳呆、面部色素沉着、口唇紫暗［12-13］。清热消瘿口服液方中加以甘草可调和诸药为使药，且神农本草经和汤液本草中多有提及，而夏枯草经现代药理研究发现，此药物可抑制甲状腺乳头状癌细胞TPC-1基因的表达，从而抑制甲状腺癌的发生和发展。研究发现，冰片可有效促进药物的渗透，因此联合其他外用药物可提高治疗效果。《本草纲目》记载了冰片既可内服又可外用，内服有开窍醒神、清热解毒之功，外用有清热止痛、防腐止痒之效。冰片与其它药物配伍使用有利于结节的消散。

综上所述，清热消瘿口服液联合清热消瘿膏外敷治疗甲状腺结节的疗效较好，可有效改善中医证候积分，且两者联合对TGAb、TPOAb和FT3、FT4、TSH水平无明显影响。