健脾消萎汤加减合香砂养胃丸辅助兰索拉唑三联疗法治疗脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎患者的疗效评价 ①

谢佳威,张 萍 谷华伟

(1.河南滑县牛屯中心卫生院,河南 安阳 4564001；2.安阳市中医院 治未病中心,河南 安阳 4550002；3.安阳市肿瘤医院内科,河南 安阳4550003)

慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis，CAG)为消化系统常见疾病，多由幽门螺旋杆菌、免疫等因素引起，具有发病缓慢、病程时间长、易反复发作等特点，多伴有嗳气、消化不良、疲乏消瘦等症状，目前，临床尚未完全明确其发病原因[1]。西医认为该病多由免疫因素、幽门螺杆菌、药物因素等作用而成，常采用兰索拉唑治疗，可有效抑制胃酸分泌。中医早在《临证指南医案》中曰：“胃痛久而屡发，必有凝痰凝瘀”，认为其多由肝气郁结、湿滞久瘀致脾胃两虚引起，因此，治疗时应遵循温中散寒、补气健脾原则。为此，在西医常规治疗基础上，本研究选择符合上述中医辨证及治疗原则的健脾消萎汤加减合香砂养胃丸进行联合治疗，且获得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2019-07～2020-09选取我院胃虚寒型CAG患者74例，依治疗方案不同分为对照组37例和观察组37例，对照组男18例，女19例，年龄27～60岁，平均(43.55±7.15)岁；病程2～9年，平均(4.98±1.13)年；观察组男20例，女17例，年龄25～58岁，平均(43.03±6.92)岁；病程2～10年，平均(5.12±1.24)年；两组患者基线资料均衡可比(P>0.05)，且研究经我院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准：符合《中药新药临床研究指导原则》胃虚寒型辨证标准[2]；幽门螺杆菌检测为阴性；患者及家属知情同意本研究。(2)排除标准：合并异型增生或胃癌患者；合并消化性溃疡患者；合并心、肝、肾严重疾病患者；合并精神障碍患者；对此类药物过敏患者。

1.3 方法

两组均给予常规治疗，包括饮食指导、口服助消化药等。

1.3.1 对照组: 采用兰索拉唑(昆明源瑞制药有限公司，国药准字H20103669，规格30mg)治疗，温水吞服，30mg/次，1次/d。

1.3.2 观察组: 上述基础上，给予健脾消萎汤加减方：生姜9g，桂枝9g，黄芪30g，白花蛇舌草30g，白芍18g，党参15g，干姜10g，法半夏10g，陈皮10g，延胡索10g，莪术10g，茯苓10g，大枣10g，白蔹10g，白术10g，炙甘草6g；嗳气加赭石10g，旋覆花15g；腹胀加厚朴10g，大腹10g；心情烦郁加合欢皮15g；加水浓煎，取400mL药汁，2次/d，早晚分服。香砂养胃丸(云南大唐汉方制药股份有限公司，国药准字Z53021218，规格9g/袋)，口服，9g/次，2次/d。两组持续用药1个月。

1.4 疗效评估标准

参考《中药新药临床研究指导原则》对疗效进行评估，主证：胃脘隐痛、胃部喜暖；次证：腹泻、四肢倦怠、精神倦怠；按严重程度分为：0分(无)、1分(轻度)、2分(中度)、3分(重度)，计算总分，分值越高表示病情越严重。显效：症状消失，中医证候积分减少95%以上；有效：症状部分消失，中医证候积分减少70%～95%；无效：未达上述标准。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5 观察指标

(1)比较两组临床疗效。(2)比较两组炎性因子[白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]。抽取患者治疗前后3mL晨起空腹静脉血，离心处理(3000r/min，20min)，取血清。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及配套试剂按照试剂盒检测步骤操作检测。(3)比较两组中医证候积分、生活质量综合评分(GQOL-74评分)。生活质量采用GQOL-74评分评估：共4个项目，包括社会、躯体、心理功能及物质生活状态，各项分值均为100分，分值越高，表示生活质量越好。(4)比较两组不良反应。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

两组治疗后总有效率比较，观察组91.89%高于对照组72.97%(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n=37,n(%)]

2.2 两组炎性因子对比

治疗前，两组IL-8、IL-6、TNF-α对比无显著差异(P>0.05)，治疗后观察组IL-8、IL-6、TNF-α均低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组炎性因子比较

2.3 两组中医证候积分、GQOL-74评分对比

治疗前两组中医证候积分、GQOL-74评分对比无显著差异(P>0.05)，治疗后观察组中医证候积分低于对照组，GQOL-74评分高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组中医证候积分、GQOL-74评分对比分)

2.4 两组不良反应对比

治疗后两组不良反应对比无显著差异(P>0.05)，见表4。

表4 两组不良反应比较[n=37，n(%)]

3 讨论

近年来，CAG发病率逐年上升，可达10%～30%，且其具有一定恶变风险，终末期可发展为胃癌，严重威胁患者生活质量与生命健康，因此，早期积极治疗至关重要。兰索拉唑常用于临床治疗CAG，为新型H+-K+-ATP酶抑制剂，可通过调节胃内pH值环境，促进纤维蛋白凝块形成及血小板聚集，达到预防出血、抑制胃酸分泌等作用，但长期使用易发生头痛、腹泻等不良反应，而中医讲究标本兼治，且药物颇为温和，逐渐广泛应用于临床[3]。

中医认为，CAG属“痞满”、“胃痞”、“胃痛”范畴，多由过度劳逸、六淫外感、饮食不节等引起脾胃损伤，脾胃气虚，又致水谷反为湿滞，后湿滞久蕴，升降失司，发为疾病，而体内病理产物又可加剧正虚，影响损伤脾胃恢复，形成恶性循环。因此，治疗应以和胃健脾、疏肝理气为主。健脾消萎汤加减方中黄芪、党参为君药，既可固表益卫、升阳补气、利水消肿，又可益肺健脾、补中益气、托疮生肌；以白术、白芍、桂枝为臣药，白术可健脾益气、利水燥湿；白芍可平肝止痛、调经养血；桂枝能解肌发汗、助阳化气；以陈皮、大枣、法半夏等共为佐药，具有解毒清热、止痛缓痉、补中益气等多重功效，全方共奏散寒温中、健脾补气之效[4]。香砂养胃丸为一种纯中药制剂，由大枣、陈皮、含木香、制半夏、甘草、砂仁、生姜、茯苓等组成，方中茯苓、甘草顺气健脾；陈皮、大枣化痰祛湿、温中行气；含木香、砂仁止痛顺气；诸药相合，相辅相成，达补气行气、和胃健脾之功[5]。现代药理表明，健脾消萎汤中黄芪、党参等有效成分，可有效改善机体免疫功能，提升患者免疫力；香砂养胃丸具有保护胃黏膜屏障等作用，可有效促进胃功能恢复与提升[6]。本研究结果发现，治疗后观察组临床疗效及GQOL-74评分均高于对照组，且IL-8、IL-6、TNF-α、中医证候积分均低于对照组，提示联合用药可缓解临床症状，减轻机体炎性反应。此外，本研究发现，联合用药不增加药物不良反应，安全性良好。

综上可知，健脾消萎汤加减合香砂养胃丸与兰索拉唑联合治疗脾胃虚寒型CAG患者能明显提高疗效，提升患者生活质量，且安全性良好。