来曲唑联合穴位贴敷和中药周期疗法治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症30 例

许榕倩，刘 芸

（1.福建省第三人民医院，福建 福州 350108；2.中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院，福建 福州 350025）

不孕症是全球三大类疾病之一，发生率逐年增长， 其中排卵障碍性不孕约占女性不孕症病因的25%～35%［1］。 西医治疗排卵障碍性不孕以药物促排卵为主，其在促排卵过程中常存在内膜和卵泡发育不同步、卵巢过度刺激、未破裂卵泡黄素化等问题［2］。 中医学认为排卵障碍性不孕症的中医证型主要为肾虚证、肝郁证、血瘀证、痰湿证，治疗多以补肾为主［2］。 中药人工周期是顺应月经周期变化来用药［3］，穴位贴敷临床上多用于治疗排卵障碍中属于卵泡排出障碍的患者。 基于此，近年来笔者在西药促排卵的基础上加用穴位贴敷联合中药周期疗法治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症30 例，取得较好疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 ①不孕症诊断标准：参考第8 版《妇产科学》［4］。 ②排卵障碍诊断标准：参照《实用妇产科学》［5］。

1.1.2 中医诊断标准 参照《中医妇科学》（4 版）［6］的辨证标准将不孕症分为肾气虚证、肾阳虚证、肾阴虚证、肝气郁结证、痰湿内阻证、瘀滞胞宫证。

1.2 纳入标准 ①年龄20～40 岁，有生育要求者；②自愿纳入试验并可定期复诊者；③签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ①双侧输卵管梗阻或子宫、卵巢发生器质性病变；②染色体遗传病；③严重肝、肾功能障碍；④患其他系统严重性疾病者；⑤男方因素导致无法生育者；⑥无法随访或中途退出者。

1.4 一般资料 收集2018 年3 月—2019 年8 月就诊于福建省第三人民医院不孕不育门诊的肾阳虚型排卵障碍性不孕症患者60 例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各30 例。 治疗组平均年龄（28.79±3.97）岁，平均病程（3.75±1.96）年；对照组平均年龄（28.41±4.41）岁，平均病程（3.50±2.06）年。 2 组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 予来曲唑（江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：180119KG）口服，月经周期第3～5 天开始口服，2.5 mg／次，1 次／d，连服5 d。 月经周期第9 天行阴道B 超监测，当优势卵泡直径达18～22 mm，结合尿排卵半定量试纸，给予肌内注射绒促性素（马鞍山丰原制药有限公司，生产批号：170710-1）10 000 IU，嘱咐同房。 共治疗3 个月经周期。

2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上配合：①中药周期疗法，卵泡期及排卵期服用金凤丸（同益堂药业有限公司，生产批号：20170902）10 丸，2 次／d；黄体期服用滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，生产批号：X01077）1 袋，3 次／d。 ②穴位贴敷：采用国家中医药管理局第三批全国优秀中医临床人才谢萍教授治疗排卵障碍性不孕的外用方［7］，药物组成：巴戟天、当归、川芎、菟丝子、淫羊藿、花椒、续断、制附子等细研为粉备用，临用时温开水调糊，戳成丸状，用穴位贴贴敷在神阙穴，若对穴位贴过敏者改纱布及布胶带粘贴。 服用来曲唑当天开始贴敷至注射HCG 日，每天4～6 h。共治疗3 个月经周期。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候评分 采用《中药新药临床研究指导原则（试行）》［8］拟定肾阳虚证中医证候评分，最低0 分，最高6 分，症状越严重，得分越高。

2.2.2 HCG 日子宫内膜厚度测定及排卵率统计 采用彩色超声诊断仪（美国索诺声便携式彩超机），月经第9 天开始监测卵泡，隔日1 次，当卵泡大小≥15 mm，每日1 次，连续监测3 个月经周期，统计卵泡平均直径≥18 mm 时的总排卵率，并记录HCG日子宫内膜厚度。

2.2.3 妊娠率 排卵后2 周测定血或尿绒毛膜促性腺激素（HCG），HCG 阳性者以阴超检测到宫内妊娠囊为临床妊娠。

2.3 统计学方法 采用SPSS 23.0 进行数据分析。计量资料符合正态分布的以（±s）表示，采用t 检验；计数资料采用卡方检验。

3 结 果

3.1 2 组治疗前后中医证候评分比较 见表1。

表1 2 组治疗前后中医症侯评分比较（±s） 分

表1 2 组治疗前后中医症侯评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

中医证侯评分31.66±7.28 5.41±1.901）2）30.80±7.41 15.00±3.95组别治疗组例数30对照组30时间治疗前治疗后治疗前治疗后

3.2 2 组HCG 日子宫内膜厚度、排卵率比较 见表2。

3.3 2 组妊娠率比较 见表3。

4 讨 论

本研究以治肾为本，将补肾（卵泡期温肾益阳、活血和血，黄体期补肾健脾、益气培元）贯穿整个治疗周期。 穴位贴敷具有安全、高效、方便的特点，神阙穴贴敷能够让药物快速地穿透皮肤，用药处组织受激后会发热，促进药物进入血液循环，直达病灶［9］。 脐部隐窝处是一个天然的药穴，对药物的渗透吸收非常有利［10-11］，因此，本研究选用神阙穴贴敷。本研究结果显示：治疗组HCG 日子宫内膜厚度及排卵率均优于对照组（P＜0.05），这与卵泡期及排卵期选用金凤丸温肾益阳活血，并联合神阙穴药物贴敷，促进优势卵泡的生长发育并排出且滋养子宫内膜有关。 治疗组妊娠率较对照组高，可能与黄体期运用补肾健脾、益气培元的滋肾育胎丸提高内膜接受胚胎的能力有关。

本研究结果显示：补肾活血中药神阙穴贴敷联合卵泡期温肾益阳活血、黄体期滋肾健脾治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症，效果显著，可能原因与其改善肾阳虚型中医证候，提高排卵率，增加排卵日子宫内膜厚度，提高妊娠率有关。