浅析抗菌药物调配后体积的变化

2021-10-30赵方允

云南医药 2021年5期

都宏，赵方允

（昆明医科大学附属延安医院药学部，云南昆明 650051）

抗菌药物用于治疗和预防细菌性感染的药物，在临床上使用较为广泛[1]。部分抗菌药物在水溶液中易分解失效，常制成粉针剂。粉针剂极具吸湿性，调配时难溶解，易结块，易产生泡沫，给调配者带来了一定的困难。

药物在儿童体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人相比有很大的区别，用药剂量若按年龄折算为成人剂量的1/10～2/3[2]。目前，适宜儿童用药制剂在使用过程中均存在规格不全的现象[3]，因此在使用抗菌药物时存在不能整支使用，需按医嘱分剂量调配，药品分剂量在临床上是必不可少的[4-5]。有研究表明，粉剂在调配过程中体积会发生改变[6]，但部分调配者却忽视药物在溶解过程中发生的体积变化，影响给药剂量的准确性[7]。同时，药品在分剂量过程中本身就会影响剂量准确性[8]。体积变化、皮试液药品的浓度与液质比之间均存在定量关系[9]。调配皮试液时体积发生变化将会使皮试液浓度低于要求浓度，造成皮试“假阴性”，甚至导致过敏性休克。

近年来，学者们对抗菌药物调配后体积变化的研究已取得了长足的进步，但也存在许多需要探索的问题。比如，没有相关研究系统性地分析粉针剂型药物调配后体积变化带来的影响，而且许多粉针剂型药物的药品说明书也还不够详细，有的药品说明书会明确写明溶解粉针剂的溶媒量（将药物溶解后体积变化考虑在内），而大多数说明书中并未注明溶解时所使用溶媒的具体用量，应换算后根据所需溶媒量进行调配[10]。本文研究了抗菌药物粉针剂型溶解后的体积变化情况，以期为抗菌药物的调配浓度、分剂量准确性和保证皮试药品的浓度提供参考，进而为临床安全使用抗菌药物提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

21 种常用的抗菌药物粉针剂，每种药物各20瓶，0.9%氯化钠注射液，一次性溶药注射器（20mL）若干。

1.2 方法

选取常用的21 种抗菌药物粉剂，每种药物各20 瓶，在23℃百级环境下进行溶解，同种抗菌药物粉剂采用相同剂量的0.9%氯化钠注射液进行溶解，对溶解后的总体积取平均值，记录溶解后体积变化情况。根据体积变化情况进行分析。

2 结果

2.1 21 种抗菌药物调配后体积变化情况

21 种抗菌药物调配后体积变化情况及含药量变化，见表1。21 种抗菌药物粉针剂中有19 种发生了体积变化，均为体积增加，平均体积增加10%。体积增加最多的注射用头孢他啶增量达25%。实际调配后体积变化与配置温度、溶媒品种、溶媒量和生产厂家都有一定的关系。

2.2 抗菌药物调配后体积变化带来的影响

2.2.1 对抗菌药物调配浓度的影响

按加入的溶媒体积所得到的每毫升药物含量和按药物溶解后总体积所得到的每毫升药物含量是不同的，由此可以说明药物调配后体积变化会使药物的调配浓度受到影响。若药品充分溶解后体积增加，药品浓度会降低，反之，药品浓度增加，见表1。

表1 21 种抗菌药物调配后体积变化情况

2.2.2 对分剂量药品的剂量准确性的影响

粉针剂药品调配后体积变化会导致分剂量药品的给药剂量不准确，影响治疗效果，甚至导致不良后果。

2.2.3 对皮试药品的浓度的影响

调配皮试液时体积发生变化将会影响皮试药品的浓度，若调配后体积增加，那么皮试液浓度将低于要求浓度；反之，皮试液浓度将高于要求浓度。

3 讨论

3.1 抗菌药物调配溶解性

药品调配中粉针剂或溶液剂与溶媒粒子间相互作用而溶解，由于微粒间存在分子间作用力，溶解后常伴随着体积发生相应的改变（容积效应），对配液的准确性产生一定的影响。若溶质与溶剂性质相似，溶质微粒间、溶剂微粒间作用相近而互溶时溶液体积常是两者体积之和；若溶质与溶剂性质差异大，溶质微粒间、溶剂微粒间作用较强，互溶后混合溶液体积大于两者体积之和，即产生膨胀效应；但也有少数溶质和溶剂间存在吸能效应，混合溶液体积小于两者之和，体积减少。调配这类存在容积效应的药物应先以适量溶媒充分溶解，再加溶媒至医嘱液体量混匀。对于静脉推注药品也应当重视调配好的药物浓度。

3.2 分剂量药品的准确性

《新编药物学》第18 版中指出导致用药差错的原因有5 个，而用错剂量则是其中一个。分剂量主要是针对儿童这类特殊人群，或者按照体重或体表面积计算给药剂量的特殊药物。儿童的用药剂量和成人相比相差很大，需要根据成人的用量进一步换算。注射剂可以根据医嘱分剂量调配，但是大多数粉针剂由于溶胀原理，溶解后体积容易产生变化，如果直接换算会影响患儿用药剂量的准确性。