应用补肾壮骨汤降低椎体成形术后再发骨折的临床疗效分析

吴庭胜 陶志强 范少勇

南昌市洪都中医院骨十科，江西南昌 330008

骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic verterbral compression fractures，OVCF）是老年人的常见病、多发病，多见于高龄老年患者。其严重影响患者生活质量，是老年人疼痛和致残的主要原因之一，可导致巨大的医疗费用消耗。保守治疗后，虽在一定程度上能够改善患者的临床症状，但疗程长、见效慢，长期卧床休息后容易导致肺组织、泌尿系统损害甚至死亡，整体治疗效果并不显著[1]。手术是治疗OVCF 的主要手段，经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）作为常用微创技术之一，现阶段在国内外得到有效推广，具有操作性强、术后恢复快、出血量少等优点，一方面能够起到缓解疼痛的作用，另一方面还可改善椎体强度、高度，对于改善疾病治疗效果大有裨益[2]。当然该术式也存在一定的不足，有学者研究指出，PVP手术治疗后部分患者可能发生椎体再骨折，但关于其诱发因素尚未完全阐明。如何预防和减少PVP 术后再发骨折是摆在临床骨科医师面前的难题。本研究对南昌市洪都中医院骨十科收治的120 例骨质疏松骨折患者进行随机分组比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取南昌市洪都中医院骨十科2017年5月至2018年5月收治的120 例骨质疏松骨折患者，均符合原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）[3]中关于OVCF 的诊断标准，即未遭受外力损伤；合并不同程度腰背部疼痛、胀痛等症状，严重者甚至需要卧床；椎体棘突存在不同程度叩压痛；骨密度测量示中重度骨质疏松（T 值≤-2.5 SD）。依据随机数字表法将入选患者分为治疗组（60 例）与对照组（60 例）。治疗组中，男22 例，女38 例；年龄55～91 岁，平均（73.22±5.12）岁；病程2～32 d，平均（17.22±5.20）d。对照组中，男20 例，女40例；年龄56～89 岁，平均（72.89±5.08）岁；病程2～36 d，平均（17.28±5.17）d。两组的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得医学伦理委员会批准同意。纳入标准：①符合诊断标准，符合手术适应证，清楚了解所有研究内容并签署知情同意书；②临床资料完整，方便追踪随访；③意识清楚，能够正常语言交流及填写问题。排除标准：①存在药物过敏史，难以长期坚持治疗及配合调查者；②脊柱严重变形，手术无法操作者；③有严重心、肝肾疾病者；④游离骨块进入椎管、椎体后壁完整性破坏；⑤骨折引起下肢症状者；⑥术后因再次外伤致骨折；⑦存在凝血机制障碍者；⑧身体极度虚弱，心肺功能极差，不能耐受长时间俯卧的患者。

1.2 治疗方法

对照组采用PVP，根据手术需要取合适体位，常规铺设消毒方巾，建立静脉通路；在X 线辅助下进行定位并标记病灶部位；采用局部麻醉方式，麻醉满意后从单侧椎弓根入路，在X 线检查辅助下穿刺针与矢状面成10°～15°进针，穿刺进入正位椎弓根投影的外侧缘，通过X 线动态查看穿刺针位置并调整，当进入椎体后缘3 mm 时使用穿刺套管，若穿刺针越过椎体中线或侧位进入椎体3/4 则停止穿刺。骨水泥黏度要根据患者个体差异进行调和，以骨水泥套管向病灶椎体注射，在X 线侧位观察其在椎体内的充盈、扩散情况，若出现骨水泥渗漏，要立即停止继续注射，或骨水泥充盈则停止注射，一般注射量为3～5 ml。在骨水泥凝固之前将穿刺针拔出，在穿刺部位覆盖辅料。手术期间动态观察患者的血压、心率等生命体征变化，术后遵医嘱早期下床活动，或定时进行影像学复查。

治疗组采用与对照组相同的手术方法，术后即给予补肾中药口服。根据“益肾填髓，强筋壮骨，祛瘀生新、调补脾肾”的治则，使用临床经验方补肾壮骨汤。组方：桑寄生20 g，独活15 g，杜仲15 g，淫羊藿10 g，川牛膝12 g，续断10 g，补骨脂15 g，熟地黄15 g，茯苓10 g，山药15 g，党参15 g，白芍10 g，三七6 g，当归10 g，川芎6 g，在此基础上加减。每日1 剂，水煎取汁400 ml 早晚分服，连用6 周。术后1年再服用本方6周以巩固疗效。

两组患者均指导其术后适当功能锻炼，进食含钙食物。

1.3 观察指标及评价标准

①采用Cobb 角测量法对患者治疗前后的脊柱侧弯程度进行评价，并用双能X 线吸收测定法（dual energy X-ray absorptiometry，DXA）评价患者治疗前后的腰椎骨密度（bone mineral density，BMD），其中骨密度为-1 SD～+1 SD 为正常，骨密度＜-2.5 SD 为不正常。②测量治疗前后的椎体高度变化，包括椎体前缘高度、椎体中线高度。③采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[4]对疼痛状况进行评价，0分为无痛，10 分为剧烈疼痛，分值越高表示疼痛越严重。④比较两组术后骨折发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用频数或百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后Cobb 角、骨密度情况的比较

治疗前两组患者的Cobb 角、骨密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的Cobb 角、骨密度值小于治疗前，且治疗组治疗后的Cobb 角缩、骨密度值小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后Cobb 角、骨密度情况的比较（±s）

表1 两组治疗前后Cobb 角、骨密度情况的比较（±s）

与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别例数Cobb 角（°）治疗前治疗后骨密度（SD）治疗前治疗后对照组治疗组t 值P 值60 60 32.22±5.42 33.02±5.15 0.829 0.409 23.35±4.48a 19.45±2.22a 6.042 0.000 3.05±0.85 3.08±0.75 0.205 0.838 1.85±0.55a 1.02±0.14a 11.328 0.000

2.2 两组治疗前后椎体高度的比较

治疗前两组患者的椎体前缘高度、椎体中线高度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的椎体前缘高度、椎体中线高度高于治疗前，且治疗组治疗后的椎体前缘高度、椎体中线高度高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后椎体高度的比较（mm，±s）

表2 两组治疗前后椎体高度的比较（mm，±s）

与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别例数椎体前缘高度治疗前治疗后椎体中线高度治疗前治疗后对照组治疗组t 值P 值60 60 11.25±2.42 11.28±2.75 0.063 0.950 12.95±2.11a 14.28±2.05a 3.502 0.001 10.58±3.12 10.60±3.17 0.035 0.972 12.60±3.00a 14.55±3.02a 3.548 0.001

2.3 两组治疗前后VAS 评分的比较

两组治疗前的VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的VAS 评分低于治疗前，且治疗组治疗后的VAS 评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗前后VAS 评分的比较（分，±s）

表3 两组治疗前后VAS 评分的比较（分，±s）

组别例数治疗前治疗后t 值P 值对照组治疗组t 值P 值60 60 8.15±0.82 8.40±0.75 1.748 0.084 4.75±0.79 3.05±0.88 11.135 0.000 23.130 35.841 23.130 35.841

2.4 两组术后骨折发生率的比较

治疗组和对照组所有病例均获随访。两组的术后3 个月骨折发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组的术后6、12、24 个月骨折发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组术后3、6、12、24 个月骨折发生率的比较[n（%）]

3 讨论

老年人发生骨质疏松性骨折的原因主要是其骨皮质、骨小梁变小、变薄，骨量减少，导致骨脆性增加，进而使脊柱容易出现压缩性骨折[5]。骨质疏松是以骨折风险性增加、骨强度下降为特征的骨骼系统疾病，患者具体表现为骨痛、身体变矮、驼背，一定程度会威胁患者生命健康，且具有较高的致残率，会增加患者致残率、死亡率[6-7]。PVP 为临床常用的治疗方法，可有效改善患者伤椎骨折现象及疼痛，应用价值显著。但部分PVP 实施后，患者会出现椎体邻近节段骨折，可能是因为术中压缩骨折内注入水泥，一定程度地增加了受伤椎体强度及上下椎体应力，影响患者预后效果[8-9]。

本研究中，对照组采用PVP，治疗组实施PVP 结合补肾壮骨汤治疗，结果显示，治疗组治疗后的Cobb角、骨密度小于对照组，VAS 评分低于对照组（P＜0.05）；治疗组治疗后的椎体前缘高度、椎体中线高度高于对照组（P＜0.05）。在椎体成形术治疗的基础上结合中药治疗，协同手术能够改善患者腰背疼痛，提高整体疗效。术中注入骨水泥可出现聚合反应，产生热量，破坏受损椎体神经末梢，改善患者疼痛，同时结合中药中的止痛中药，止痛效果显著[10-11]。骨密度是评估骨质疏松程度的一个重要指标，Cobb 角是评估脊柱侧弯的主要评估依据，中药结合手术可提高骨密度，改善骨骼畸形，缓解脊柱侧弯严重程度。中医理论体系认为，骨质疏松性骨折的本质为骨痿致病；随着年龄增长，肾气渐衰，肾主骨生髓，肾气不充则骨痿[12]，故应以补肾壮骨为主，骨折则血瘀，因此辅以活血。现代医学理论发现，给予补中益气的药物治疗可调整机体激素、微量元素失衡这一现象，从而促进骨生成[13-14]。陈张琪等[15]认为，骨质疏松症与人体功能老化、器官功能退化有关，治疗关键在于补肾益气，但在补肾的同时也要注意脾胃调养，脾胃功能良好可有效改善气血，滋养筋骨。根据“益肾填髓、强筋壮骨、祛瘀生新、调补脾肾”的治则，临床经验方补肾壮骨汤中，桑寄生、独活、补骨脂、牛膝、淫羊藿等补益肝肾，强筋壮骨；茯苓、山药、党参等补脾肺肾，益气养元；当归、熟地黄、白芍养血和血，填精益髓；川芎、三七、杜仲、续断行气止痛，活血化瘀，接骨续筋；诸药合用共奏补肾壮骨之功，使筋骨强壮，可明显减少再次骨折的风险。

综上所述，PVP 联合中药应用于椎体成形术后再发骨折患者中可有效改善脊柱侧弯情况，提高骨密度，改善患者疼痛，应用价值显著。