理气通便合剂联合莫沙必利治疗功能性便秘疗效观察

刘 敏 陈建永 施琳琳 赵 丽 张兆林 蒋 霞 詹程胹

功能性便秘是一种临床上较为常见的消化内科疾病，其主要临床症状为大便干结，便次减少，便意减弱甚至消失，排便不畅。研究表明，随着社会老龄化、生活方式和饮食习惯的改变以及刺激性泻药的滥用等，功能性便秘发病率呈逐年上升的趋势[1-2]。长期便秘的患者通常由于排便渐进性困难，伴腹胀不适，精神紧张，甚至抑郁、性格孤僻，导致患者生活质量严重下降[3]，传统泻药虽然能促使症状短时期内改善，但远期效果不理想，且可能导致出现腹泻、腹痛、水电解质紊乱等现象，而促胃动力药物在功能性便秘治疗中发挥重要作用，如莫沙必利可改善患者胃肠运动，促进排便。研究发现，功能性便秘单纯应用西医药物治疗效果不佳，复发风险仍较高，且长时间应用西医药物还可能导致较多药物不良反应，影响患者依从性，不利于康复[4]。功能性便秘属于中医“便秘”“后不利”“大便难”“脾约”“秘结”等范畴，其基本病机为机体气血阴阳不足，治疗当以补肾健脾，行气导滞，润肠通便为主[5]。本研究探讨理气通便合剂联合莫沙必利治疗功能性便秘的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 便利抽样法选取2019 年1 月—2020 年6 月浙江省中西医结合医院消化内科收治的功能性便秘患者120 例。根据随机平行对照法分组，观察组和对照组各60 例。本研究通过医院伦理委员会审核，伦理审批号[2021]快审（218）号。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》[6]诊断标准。即连续4 个月以上或间断6 个月以上存在以下任意2 项症状：①大便形状改变，呈硬块状；②排便费力；③粪便排不尽；④排便存在明显阻塞感；⑤排便时需要借助人工或工具辅助；⑥每周大便次数不超过3 次。（2）中医诊断符合《便秘中医诊疗专家共识意见（2017）》[7]中便秘诊断标准，辨证属于虚秘，以气、血、阴、阳亏虚为主，症见便质干结、排便不畅或排便不尽感，伴腹胀、胁胀、善太息，纳差等，苔白或微黄，脉沉细或弦细。（3）对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重心、肝、肾脏器疾病；（2）合并严重恶性肿瘤；（3）妊娠、哺乳期妇女；（4）腹腔肿瘤、脊髓病变、卵巢囊肿等疾病所致便秘；（5）合并肠易激综合征及内分泌性疾病；（6）对所用药物过敏；（7）治疗依从性差，经劝说无效；（8）治疗后2 个月内失访，未完成随访调查者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予枸橼酸莫沙必利片（商品名：快力，规格：5mg/片，批准文号：国药准字H19990317，鲁南贝特制药有限公司）每次5mg，1 天3 次，餐前30min 服用。观察组在对照组基础上给予理气通便合剂（组方：生白术12g，黄芪30g，生首乌6g，炒枳实、槟榔、藿香各10g，炒莱菔子12g，由浙江省中西医结合医院中药房提供，规格：100mL/袋）口服，每次50mL，每天2 次，餐后30min 服用。两组患者均持续治疗4 周。此外，叮嘱患者治疗期间避免食用辛辣、生冷、油腻等刺激性食物，暂时停止使用其他便秘治疗药物或影响胃肠动力的药物。

2.2 观察指标（1）观察两组用药后每周排便次数，排便时间；（2）评估大便性状及排便困难程度，结合布里斯托大便性状量表（Bristol）评分[7]，以自制量表调查两组治疗前后大便异常症状评分，包括排便费力、大便干结等，采用5 级评分法：无症状为0 分，存在轻度异常症状为1 分，存在中度异常症状为2 分，存在重度异常症状为3 分；（3）治疗前后评估伴随症状评分变化，包括排便不尽感、腹痛、腹胀等，每项0～3 分，0 分为无，1 分轻度，2 分中度，3 分重度；（4）随访2 个月，平均每周排便次数比基线较治疗结束时减少2 次则考虑为复发。

2.3 疗效标准 依据《消化内科中西医结合诊疗手册》拟定疗效标准[8]：治疗后大便异常症状评分改善≥80%，每日排便次数1～2 次，大便性软、成形，为显效；治疗后大便异常症状评分改善≥50%，但不足80%，排便次数≥2 次/周，大便性质明显好转，为好转；治疗后大便异常症状评分改善＜50%，排便次数＜2 次/周，为无效。总有效率=显效率+好转率。

2.4 统计学方法 应用SPSS 23.0 统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验。计数资料采用校正χ2检验。P＜0.05 认为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组功能性便秘患者一般资料比较 观察组男24 例，女36 例，年龄18～71（52.61±6.33）岁；病程4～35（21.05±4.53）个月。对照组男25 例，女35 例，年龄18～73（52.70±6.41）岁；病程4～38（21.12±4.60）个月。两组患者的性别、年龄、病程等基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3.2 两组功能性便秘患者治疗前后排便次数及排便时间比较 两组患者治疗前每周排便次数、每次排便时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，治疗后两组每周排便次数、每次排便时间均有明显改善（P 均＜0.05），观察组治疗后每周排便次数明显多于对照组，每次排便时间较对照组明显缩短（P 均＜0.05），见表1。

表1 两组功能性便秘患者便秘相关指标比较（±s）

表1 两组功能性便秘患者便秘相关指标比较（±s）

注：观察组给予理气通便合剂联合莫沙必利治疗；对照组予莫沙必利治疗；与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

3.3 两组功能性便秘患者治疗前后大便异常症状评分比较 两组治疗前大便异常症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组大便异常症状评分均低于治疗前（P＜0.05），观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后大便异常症状评分（分，±s）

表2 两组治疗前后大便异常症状评分（分，±s）

注：观察组给予理气通便合剂联合莫沙必利治疗；对照组予莫沙必利治疗

3.4 两组功能性便秘患者临床疗效比较 观察组显效33 例，好转26 例，无效1 例，总有效率98.33%（59/60）；对照组显效30 例，好转22 例，无效8 例，总有效率86.67%（52/60），两组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.5 复发率 观察组复发率1.67%（1/60），对照组为15.00%（9/60）。观察组复发率明显低于对照组（P＜0.05）。

4 讨论

现代医学认为，功能性便秘主要是由于结肠运输功能减弱、直肠及盆底肌功能障碍所致。近年来，胃肠促动力药物在功能性便秘治疗中的作用被关注，认为其可改善胃肠蠕动，缓解便秘症状[9]。莫沙必利是临床上一种常用功能性便秘治疗药物，其为高选择性5-羟色胺受体激动剂，经口服给药进入人体后，能对胃肠道肌间神经丛内5-羟色胺受体进行激活，促使乙酰胆碱释放量增加，形成上消化道促动力作用，调节肠道松弛及收缩功能，改善胃肠蠕动，促进胃排空，缓解便秘症状[10]。但是，曹春宇等[11]调查发现，部分老年功能性便秘患者单纯采用莫沙必利治疗的效果仍不理想，且远期复发风险仍较高，影响其生活质量。

中医认为，脾主运化，胃主和降，肝主疏泄，肾司二便，故肾虚则津液不通，脾虚则传送无力，脾胃肠虚可导致出现传导功能异常现象。尤其是老年患者，其大多存在气血两虚现象，血虚引发津亏，导致肠道蠕动降低，造成粪便干结；气虚导致肠道传动无力，引发排便困难、费力等现象。功能性便秘为本虚标实之症，本虚为气血亏虚、气阴两虚，标实为气机郁滞、邪滞肠胃。故该病治疗关键为理气通便、养阴补血、补气健脾，以达到标本兼治、治病求本的目的。

理气通便合剂主要转化自《内外伤辨惑论》的枳术丸。方中黄芪可健脾补气，脾健则气血旺盛，胃肠蠕动有力；配伍生首乌，可补益精血，通便润肠。槟榔、藿香、莱菔子为佐药，具有理气行气之功效，可增强肠胃运动。众药联用，理气不伤阴，补气而不腻，可发挥标本兼治的作用。药理研究表明，白术为通便良药，能提升正常小肠张力，加大麻痹小肠振幅，促进肠道节律性收缩，能对便秘患者胃肠运动减弱现象进行纠正，缓解腹胀、腹痛、排便困难等症状[12]。动物实验表明，生白术可调节小鼠胃肠蠕动机制，促进胃肠推进运动，改善排便效果[13]。枳实具有促胃肠动力作用，可改善胃肠蠕动[14]；黄芪具有调气功能，可活血补气，健脾养胃[15]。

本研究结果显示，莫沙必利联合应用理气通便合剂治疗功能性便秘，可增加患者排便次数，缩短每次排便时间。临床伴随症状评分改善效果更佳，总有效率更高，复发率低。