妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸对卵巢囊肿患者的临床疗效

王 飞， 程 佳， 张 雯

(复旦大学附属中山医院，上海 200032)

卵巢囊肿是常见女性生殖器肿瘤，多发于育龄期妇女，其发病与遗传、内分泌紊乱、生活不规律、环境污染等多种因素有关[1-2]，临床上大多属于良性，治疗手段以手术、药物为主，但手术费用较高，创伤大，不利于术后恢复和卵巢功能保留。中医认为，气滞、痰湿、血瘀为卵巢囊肿主要病机，当以疏肝健脾、行气活血、祛痰化湿之法治之[3-4]。妇科千金胶囊具有补气益血、清热除湿之效，而桂枝茯苓丸具有活血化瘀、缓消癓块之效[5-6]，本研究考察上述2种中成药对卵巢囊肿患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019年5月至2020年5月收治于复旦大学附属中山医院的106例卵巢囊肿患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组53例。其中，对照组年龄26～54岁，平均年龄(38.59±5.62)岁；病程1～7年，平均病程(3.58±2.03)年，而观察组年龄25～56岁，平均年龄(39.43±5.43)岁；病程1～7年，平均病程(3.66±1.93)年，2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究已按医院要求在人类遗传资源系统备案(备案号BF2021010503539)。

1.2 纳入标准 (1)经B超和其他临床诊断确诊为卵巢囊肿；(2)患者了解本研究，签署知情同意书。

1.3 排除标准 (1)卵巢恶性肿瘤；(2)符合手术切除治疗指征；(3)近期服用过避孕药或其他促排卵药物；(4)合并严重肝肾功能障碍。

1.4 治疗手段 对照组给予妇科千金胶囊(株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z20020024)口服，每次2粒，每天3次；观察组给予妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸(成都九芝堂金鼎药业有限公司，国药准字Z20027562)口服，前者用法同对照组，后者每次9丸，每天2次。2组均连续治疗3个月。

1.5 疗效评价 参考《中医妇产科学》，(1)治愈，小腹下坠感、疼痛、白带增多、经期紊乱等症状和体征完全消失，B超检查囊肿消失；(2)显效，上述症状和体征显著好转，B超检查囊肿缩小1/2以上；(3)有效，上述症状和体征明显改善，B超检查囊肿缩小1/3～1/2；(4)无效，上述症状和体征无改善甚至恶化，B超检查囊肿未缩小甚至增大。总有效率=[(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.6 指标检测 (1)囊肿体积，采用B超检查；(2)卵巢功能指标，于月经来潮次日采集空腹肘静脉血，分离血清，检测雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、抗苗勒管激素(AMH)水平；(3)炎性因子水平，采集空腹肘静脉血，分离血清，检测血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平；(4)血液流变学指标，采集空腹肘静脉血，检测血浆黏度、纤维蛋白原(FIB)水平、红细胞沉降率(ESR)。

2 结果

2.1 临床疗效、囊肿体积 观察组总有效率高于对照组(P<0.05)；治疗后，2组囊肿体积缩小(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)，见表1。

表1 2组临床疗效、囊肿体积比较

2.2 卵巢功能指标 治疗后，2组E2、FSH、AMH水平降低(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)，见表2。

表2 2组卵巢功能指标比较

2.3 炎性因子水平 治疗后，2组IL-6、TNF-α水平降低(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)，见表3。

表3 2组炎性因子水平比较

2.4 血液流变学指标 治疗后，2组血浆黏度、FIB水平、ESR降低(P<0.05)，以观察组更明显(P<0.05)，见表4。

表4 2组血液流变学指标比较

3 讨论

中医认为，卵巢囊肿属于“癓瘕”“积聚”等范畴，主要病因为气滞血瘀、痰瘀交阻[3-4]。妇科千金胶囊主要对气滞、痰湿效果确切，但对于血瘀疗效欠佳[5]；桂枝茯苓丸是活血化瘀良方[6]，方中君药桂枝具有通行血脉之效，臣药桃仁具有活血化瘀之效，牡丹皮、芍药具有活血凉血之效，茯苓具有健脾除湿之效[7-8]。本研究发现，观察组治疗后囊肿体积小于对照组，并且临床总有效率达94.34%，显著高于对照组，表明妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸治疗卵巢囊肿的效果确切。

目前，卵巢储备功能主要通过检测E2、FSH、AMH等激素水平来评估，其中E2是促进女性生殖器官发育和保持第二性征的重要性激素，卵巢囊肿等疾病可引起其水平升高[9]；FSH主要作用为促进卵泡成熟，并协同促黄体生成素共同发挥促排卵作用，其水平只有维持在正常合理的范围内才能有效发挥其正常生理作用[10]；AMH是评估卵泡发育程度的重要指标，卵巢囊肿患者体内其水平远高于正常女性[11]。本研究发现，观察组治疗后E2、FSH、AMH水平低于对照组，更接近于正常女性，与迂润泽[12]、尤俊文等[13]报道基本一致，表明妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸能有效调节性激素水平，改善卵巢储备功能。

前期报道，卵巢囊肿、子宫内膜异位症等多种女性生殖系统疾病均与炎症刺激有关[14]；本研究发现，观察组治疗后IL-6、TNF-α水平均低于对照组，与杨红[15]、熊德玲[16]等报道基本一致，表明妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸能降低炎性因子水平，有利病灶缩小，再对血液流变学指标进行了观察，发现观察组治疗后血浆黏度、FIB、ESR均低于对照组，表明联合用药具有活血化瘀功效，能降低血浆黏度，改善机体微循环。

综上所述，妇科千金胶囊联合桂枝茯苓丸治疗卵巢囊肿效果确切，值得临床推广使用。