辽宁省凝血试验室间质量评价现状调查

李 燕 秦晓松

1.辽宁省卫生健康服务中心(辽宁沈阳 110005);2.中国医科大学附属盛京医院(辽宁 沈阳 110004)

室间质量评价(external quality assessment,EQA)是多家实验室分析同一标本,由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作的过程[1]。辽宁省卫生健康服务中心(以下简称中心)面向全省医疗机构的临床实验室免费开展室间质量评价工作,本文回顾调查了2014-2020年七年间辽宁省凝血试验室间质量评价的情况,为今后进一步加强全省凝血试验检验质量管理提供参考。

1 材料与方法

1.1调查对象 2014-2020年参加辽宁省凝血试验室间质量评价的临床实验室(以下简称参评实验室)。

1.2调查方法 中心每年分两次向参评实验室发放EQA考核样本共10支,要求实验室在规定时间内检测并上报检测结果,中心对参评实验室的EQA成绩进行统计。参评实验室完成全年两次考核,且两次考核成绩均≥80%,判定为年度合格。根据合格实验室占全部参评实验室的比例计算实验室合格率,分别按年度、地区、医院等级进行分析。

1.3统计学处理 应用Microsoft EXCEL 2007建立数据库,SPSS 17.0软件进行统计学分析。计数资料用频数表示,比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.12014-2020年辽宁省凝血试验室间质评总体情况 见表1。

表1 2014-2020年辽宁省凝血试验室间质评总体情况

2.22014-2020年辽宁省凝血试验室间质评各地区参评情况 见表2。

2.32014-2020年辽宁省凝血试验室间质评不同等级医院的参评情况 见表3。

3 讨论

室间质量评价是临床实验室质量控制的重要组成部分,它与室内质量控制相辅相成,共同保证实验室检测结果的可靠和准确。实验室通过参加EQA并进行总结分析,可以发现检测中出现的偏差和不足,寻找原因并采取相应的整改[2,3]。室间质量评价组织者通过EQA可以了解参评实验室的检测能力,监测和评价实验室间检测结果的可比性,有助于推动检验结果互认工作的实施。

3.1辽宁省凝血试验室间质评的总体情况 表1显示,自2014年以来参评实验室数不断增加,从2014年的304个增加到2020年的600个,特别是2018年中心增加了室间质评的财政预算,参加凝血试验室间质评的实验室大幅增加,实现了翻倍增长,这对提高全省的凝血试验检验质量以及实现结果互认至关重要。参评实验室的合格率逐年提高,从2014年的74.0%提高到2020年的87.7%,差异有统计学意义,说明全省参评实验室的凝血试验检测质量有了明显的提高。这与中心、当地卫生行政部门、医疗机构、基层实验室的共同努力是密不可分的,正是多措并举,实验室工作人员加强了质控意识,提高了质量管理水平,才使临床实验室的检测能力和质量得到了大幅提高。邹阳[4]等对贵州省2010-2019年临床检验常规化学室间质量评价数据汇总分析后发现,贵州省参评实验室逐年增加,总体合格率逐年提高,说明参评实验室的检测能力、检测质量在持续改进。这些都说明开展室间质量评价对指导实验室提高检测结果的准确度有积极作用。

3.2不同地区的参评情况 由表2可以看出,各地区的实验室合格率都呈现逐年上升趋势,同一年度各地区的实验室合格率虽有高低不同,但差异无统计学意义,说明我省各地区的实验室检测能力差别不明显。有些地区如大连,实验室合格率历年来较稳定,并持续维持在80%以上,有些地区提高幅度较明显,如阜新、葫芦岛分别从2014年的53.3%和61.1%提高到2020年的92.6%和94.1%。这说明当地卫生行政部门和临检质控中心在提高实验室检测质量方面发挥了积极的推动和促进作用,当地的基层临床实验室不断提高实验室管理水平,不断完善自身的检测能力和检测质量。

3.3不同等级医院的参评情况 从表3可以看到,2018年一级医院的参评实验室数量大幅度增加,从2014年的不足10家,到2018年已经有170家参评实验室,一级医院的实验室合格率从2018年的65.9%提高到2020年的78.3%,这说明一级医院的临床实验室纳入检验质量评价体系,对促进一级医院临床实验室的检验质量提高有积极的推动作用。

我们也应看到,我省同一年度内不同等级的医院,实验室合格率差异明显,有统计学意义。三级医院的实验室合格率高于二级医院、二级医院的实验室合格率高于一级医院。董辉军[5]等利用室间质量评价样品进行现场监督检测时发现安徽省实验室的整体检测能力呈现出市级医院高于县级医院,县级医院高于民营医院的趋势,这说明不同等级的医院对实验室检验质量管理水平有差距。部分三级医院通过了ISO15189实验室认可,质量管理体系较完善,相比之下,二级医院和一级医院的临床实验室在检测能力、检测水平、检测质量有待进一步改进和提高。

综上所述,2014-2020年凝血试验室间质评合格率逐渐提高,反映出随着国家对全面检验质量管理要求的逐步推进,检验人员的质量意识、实验室管理能力、检验水平等都得以持续改善和提高,为检验结果互认工作的推进打下坚实的基础。参加室间质量评价是提高基层医疗机构检验质量的有效方法和手段,加强对基层检验人员质控意识和能力的培养是提高医疗质量的关键。中心在今后的工作中要注重提高基层医疗机构临床检验水平,提升基层医疗服务能力和水平,助力推进分级诊疗制度的实施。