3D打印模板辅助125I粒子植入治疗肝癌的临床价值

杨腾蛟，张力

（1.承德医学院，河北 承德 067000；2.承德医学院附属医院 肿瘤科，河北 承德 067000）

0 引言

肝癌是我国各地区常见的恶性肿瘤之一，恶性肝肿瘤包括原发性和转移性恶性肿瘤[1]。近年来已发现125I粒子植入对肝脏恶性肿瘤显示出非常好的治疗效果[2]。但是由于部分肝脏被肋骨和肺遮挡，以及呼吸引起的肝脏移动使得这种治疗变得困难[3]。同时粒子植入位置和剂量难以和术前计划保持完全一致，容易造成剂量“冷点”或“热点”，使其达不到理想的治疗效果[4-6]。使用3-D打印模板辅助放射性粒子植入可以通过优化辐射剂量分布来解决这些问题并缩短手术时间，提高穿刺的准确性[7]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2018年5月至2020年5月在我院行CT引导下125I粒子植入术的肝脏恶性肿瘤患者38例。其中，实验组的18例患者接受了3D打印模板辅助粒子植入，对照组的20例患者接受了单纯CT引导下粒子植入。

纳入标准：①明确诊断为原发性肝癌，胆管癌或转移性肝恶性肿瘤；②身体一般状况良好；KPS评分≥60分；③肝功能A级或B级；④无法行手术治疗或患者及家属放弃手术治疗；⑤治疗前已经完成胸部CT以及相关实验室检查等。

排除标准：①有严重合并症，不能耐受手术者；②凝血功能严重异常无法纠正者。

1.2 方法

其中3D打印模板引导粒子植入治疗的患者为实验组，CT引导下常规徒手穿刺治疗的患者为对照组。粒子植入术前1周用真空气垫固定患者手术时体位。同时行强化CT扫描，增强CT图像以DICOM格式传输至TPS完成粒子植入术前计划。实验组病例需根据计划、输出打印文件，并打印3D模板。最终在3D模板联合CT引导下完成粒子植入术。对照组病例由粒子植入术前计划引导，在CT引导下徒手穿刺完成粒子植入术。两组患者粒子植入术后再进行1次CT扫描进行术后验证。

1.3 观察指标

术后2、3个月查腹部强化CT评价疗效，粒子植入术后对肿瘤病灶的疗效评价参考参考实体瘤评价标准（RECIST1.1评分）[8]，并且计算粒子植入术后2个月及3个月有效率（CR+PR/总例数×100%）。

比较两组粒子植入术后各剂量参数的差异性。

记录两组粒子植入手术时间及CT扫描次数。

观察患者术中及术中有无出血、穿刺部位疼痛，术后有无发热、气胸、粒子游走等并发症。

1.4 统计学方法

使用SPSS 26.0软件进行统计学分析，服从或近似服从正态分布的计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义，反之无统计学意义。

2 结果

两组患者均成功完成了125I放射性粒子植入术。粒子植入术后2个月疗效评价，实验组有效率为72.2%，对照组有效率为60.0%，P>0.05，差异无统计学意义（表1）。3个月疗效评价，实验组有效率为83.3%，对照组有效率为70.0%，P>0.05，差异无统计学意义（表2）。与对照组相比，实验组的手术时间更短。CT扫描次数更少，V100和D100更接近处方剂量，剂量分布更加精准，P<0.05，差异具有统计学意义（表3）。并发症发生情况：实验组中有4例患者出现术中出血，给予局部压迫后止血。未出现其他并发症。对照组中有8例患者出现术中出血，给予局部止血后未见活动性出血。有5例患者诉穿刺部位疼痛，手术后逐渐缓解。未见其他并发症。

表1 125I粒子植入术后2个月疗效评价（n, %）

表2 125I粒子植入术后3个月疗效评价（n, %）

表3 两组125I粒子植入术后各参数结果（±s）

表3 两组125I粒子植入术后各参数结果（±s）

组别 例数手术时间（min）CT扫描次数（次）D100（Gy）V100（%）实验组 18 42.6±18.2 6±2 102.1±2.3 95.4±6.2对照组 20 66.6±20.4 9±1 78.6±2.5 88.6±8.4 t 3.809 5.940 30.043 2.812 P 0.001 0.000 0.000 0.008

3 讨论

放射性粒子植入的特点是创伤小，在肿瘤靶区提供高的治疗剂量并且对正常组织的损伤很小。近年来，放射性粒子植入已经越来越多的应用于实体恶性肿瘤的治疗中，并且取得了不错的治疗效果[9-10]。Peng S等[11]报道的研究是联合治疗组为经动脉化疗栓塞（TACE）联合125I粒子治疗32例原发性肝癌。对照组为仅使用肝动脉化疗栓塞的43例患者。对照组和联合治疗组的治疗有效率分别为60.5%和84.4%，差异有统计学意义（P<0.05）。中位生存时间分别为19.5个月和22.9个月，差异有统计学意义（P<0.05）。因此，TACE与125I颗粒联合治疗原发性肝癌是安全有效的。因为肝穿刺通常被肋骨、呼吸运动等所阻塞，通常很难准确地进行术前计划，从而导致肿瘤病变处的剂量分布不佳，进而影响肿瘤治疗，以及治疗计划的标准化。李学敏等[12]报道了3D打印模板辅助CT引导放射性125I粒子植入治疗软组织肉瘤的剂量学研究，结果显示术前、术后剂量学参数差异无统计学意义。这表明使用3D打印模板辅助放射性粒子植入实现治疗计划的精确实施。本研究中实验组与对照组相比，手术时间明显缩短，CT扫描次数更少，差异具有统计学意义，使用3D打印模板可以使治疗过程简单有效，可以连续治疗多个病变，缩短手术时间，并提高患者的耐受性。术后进行剂量验证，结果显示D100和V100更加接近处方剂量。两组之间具有统计学差异。关于并发症，由于3D打印模板具有准确的空间定位可以避开重要的血管和神经，模板辅助组的术中出血率明显低于对照组，这表明模板辅助组的安全性较对照组更高。在治疗效果对比中，实验组的治疗有效率虽高于对照组，但差异较小无统计学意义，这可能是由于本研究中的病例数少。

这项研究的结果表明3-D打印模板辅助125I粒子植入治疗恶性肝肿瘤可以减少手术时间，优化放射剂量分布并显示出令人满意的结果。但是，由于该研究具有回顾性，并且入组的样本量较少，因此存在一些偏倚效应，例如患者依从性。将来，需要进行大规模的前瞻性随机研究，以验证3D打印模板辅助的125I粒子植入在治疗中的临床价值。