关于影响医疗设备采购效率因素的思考

黄心怡 李全权

（中国人民解放军陆军特色医学中心，重庆400042）

1 采购的功能定位

在现代医疗体系中，医疗器械已成为检验检测、诊断、治疗过程中必不可少的物资基础[1]。作为医院的采购部门，如何做好“守门员”，依法依规引进产品质量达标、售后服务到位、价格公允、符合临床需求的医疗器械，将是一项任重道远的任务。

2 影响医疗设备采购效率的因素

在近年来的巡视过程中，发现医疗机构行风仍需进一步加强，尤其是在医疗器械采购活动中，仍存在一些不公平、公正的因素，制约了深化医疗器械改革的健康发展。结合多年采购工作经验，通过梳理采购全过程，主要从计划管理、两库管理、履约验收、信息化建设四个方面分析影响采购效率的因素。

2.1 计划管理

计划管理重点是统筹、审核项目立项和需求编制。医疗设备采购实施前，各需求部门需要结合科室发展情况，主要从预算设置、采购方式选取、效益分析、市场调研情况等方面填报设备采购计划。但是通常在进行计划立项时，由于申报时间紧迫、未足够重视，导致预算设置不合理，采购方式选取不科学，效益分析与市场调研不充分，使得采购项目推进困难。

2.2 两库管理

2.2.1 供应商管理

由于医疗设备具有产品市场竞争不充分、销售渠道垄断性强、市场行情价格浮动大等特点，在实际采购过程中，供应商容易出现围标、资料造假、虚假响应的问题。

（1）围标问题。现如今的采购活动中，供应商之间的围标行为具有隐蔽性和多样性，传统的围标行为鲜有出现，而新型的技术性围标对采购部门提出了严峻的挑战。结合采购工作实际经验，列举传统和新型的一些围标情形：

①投标（报价）文件异常一致。在采购文件未明确固定格式、要求的前提下，不同供应商对同一项目的投标（报价）文件的目录编排、文字风格等相类似甚至完全相同，文件的内容具有同类错误、相似疏漏；投标（报价）文件电子文档的作者、最后保存者、创建时间、保存时间异常一致。

②报价出现规律性变化。通常情况下，易发现的规律性报价是出现等差数列。而目前这种情况已产生了变形，如在未公布预算或最高限价的前提下，多家供应商的报价均超出预算或最高限价，仅有一家供应商报价在预算内；在同等配置要求下，出现多家国产品牌与一家进口品牌进行竞争，国产品牌的报价明显高于进口品牌的报价，后经市场调研，国产品牌的报价远高于市场行情价格。

③供应商之间存在关联关系。不同供应商属于同一集团，或互为控股等；通过国家企业信用信息公示系统查询，发现不同供应商的股东、主要人员存在交叉，公司注册登记地址互为相邻等；查询授权代表的身份证信息，发现他们登记住址异常一致。

④不重视采购过程及评审结果。在提交资质文件时不积极或随意撤回，开标时故意迟到，制作的标书缺项漏项、整体质量差；谈判过程中，授权代表未准备具体方案，避重就轻的回答评审专家问题或者一问三不知；评审结束后，中标（成交）后无正当理由放弃资格，不积极签订或履行采购合同等。

上述情形是实际采购工作中时常出现的表现形式，但这些仅是疑似行为，如需证实属于围标行为，还要依靠其他技术手段进行多维度取证。

（2）提供虚假材料。在采购活动中，供应商时常会在产品资质、生产企业资质、业绩上弄虚作假，偶尔也会虚报高价，但是评审现场的专家们受时间、精力、核查方式的限制，不能很好地辨别资质材料的真伪。

（3）虚假响应。供应商为获取中标（成交），未对采购文件要求进行实质性响应，如实际供货时间与投标（报价）文件响应供货时间不符；提供的产品实质性满足不了采购需求，却承诺能响应技术参数要求或完全复制采购需求内容作为其产品的技术参数要求等。

2.2.2 评审专家管理

医疗器械技术参数复杂，新技术、新设备更新换代快，这需要评审专家具有较高的学历或者临床、科研经验，以适应现代医疗器械的发展，满足评审需求。而财政局专家库中医疗器械方向专家人数少影响采购进程的重要因素，如遇各医疗机构评审项目扎堆进行，常因评审专家轮转不过来，导致抽不出专家而使得项目不能如期评审。同时，也存在部分评审专家不专业，跟不上时代发展和评审要求，缺乏责任心，更多关注于资格性和符合性审查，对投标人提报的产品参数，受限于专业方向不能核实把关，有的甚至要求采购部门对投标人的参数进行认定。

2.3 履约验收

在产品验收时，易存在因验收人员业务能力不强，对仪器设备的技术性能不精通，导致出具的验收报告流于形式，未能充分体现设备的实际性能；另因疫情影响、贸易战等原因造成合同无法履行，或不能按合同约定时间或条件履行的不可抗力事件发生，导致供应保障不及时，直接影响到临床业务的开展。

2.4 信息化建设

目前，大部分采购部门还是使用纸质版手工登记或Excel的传统记录模式，方式方法较为落后，错记、漏记时有发生，且纸质材料整理工作繁杂，不仅花费大量时间，还消耗了大量人力，也不利于数据的统计分析[2]。

3 建议与措施

如何规范采购工作，提高采购效率，加快推进采购领域行业风气的健康发展，打造阳光采购，提出四点建议与措施。

（1）严格计划管理，切实强化市场调研。充分发挥医学装备委员会等专业委员会作用，对标医院发展规划，区分轻重缓急和长远建设，着眼全面性、科学性、前瞻性和一致性，进一步严格采购项目的立项与审批。各需求部门在提报采购需求前要展开市场调查，重点调研复旦综合或专科排行靠前的医院、国内同领域重点学科在用产品情况，科学编制采购需求。

（2）加大两库监管力度，形成评价机制。为了确保良好的招投标环境和秩序，仍需进一步加强对供应商的监管：最大限度增强公开程度，完善公告内容，接受人员监督，避免供应商为谋取中标（成交）而提供虚假材料的盲区[4]；严查违法失信采购行为，供应商进行严格的处理处罚，列入“黑名单”，并进行公示公布，以示警示。为进一步规范政府采购评审专家的评审行为，加强评审专家考核管理，提高政府采购评审工作质量，财政部发布《政府采购评审专家管理办法》，办法的实施加强了采购方对评审专家履职情况的评价，形成了采购方、评审专家的相互制约、相互监督的机制。

（3）督促合同履约。进一步优化采购验收流程，明确合同履行和监管主体责任，加快办理合同履约和资金支付，对推诿拖延、不按交货进度付款的，要一查到底、严肃追究。

（4）充分利用信息化手段，科学搭建数据平台。采购部门还需通过信息化手段加强采购数据的统计分析运用，在前期已有数据的基础上，着力构建制度法规、市场调研、采购结果三个数据平台，重点纳入功能特点、技术参数、标准配置、价格区间等基础数据，着重分析中标情况、节资率、供应商分布情况等风险管控内容，进一步降低采购风险，加强医疗器械资源整合及配置应用。