蒙脱石散促进肛瘘创面愈合的应用研究

余艳丽 刘成伟 黄冬兰 邹占全 黄燕 罗纯娣 陈绍双 张瑞敏 职雁雄谭礼美

粤北人民医院肛肠科，广东韶关 512026

肛瘘是指肛门周围的肉芽肿性管道，为肛肠科常见疾病，占肛肠疾病中的1.7%～3.6%，男性发病率高于女性，大部分由直肠肛管周围脓肿发展而来，可表现为瘙痒、疼痛感、肛门潮湿、硬结以及流脓等症状，需采取手术治疗。因肛门特殊的解剖位置无法避免手术开放性创伤，其愈合过程先由肉芽组织填补创口，继之新的上皮覆盖创口表面［1］。在创口愈合过程中，肉芽组织的生成、成长速度及质量是愈合过程的关键之一，而如何加速肛瘘术后创面愈合，对提高患者生活质量有着重要的现实意义。蒙脱石是由膨润土矿经水洗加工而成，其晶体结构为单斜晶系，微观形态为硅氧四面体和铝氧八面体组成的双八面体层状结构，蒙脱石散是由蒙脱石加工而成的微粒粉剂，对多种消化系统疾病具有治疗作用。本研究将蒙脱石散应用于肛瘘术后伤口换药促进创面愈合，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年9 月至2020 年6 月88 例于粤北人民医院肛肠科行肛瘘手术的患者。随机数字表法分为试验组和对照组。纳入标准：符合肛瘘诊断标准并行手术治疗，术后创口为开放性创口且年龄为18～75 岁的患者，只有1 条瘘管定义为单纯性肛瘘，2 条及以上定义为复杂性肛瘘。排除标准：除外营养不良、贫血、内分泌紊乱、精神病患者，放射治疗和化学治疗后患者，以及妊娠或哺乳期妇女；未满规定观察期而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者。纳入患者均是自愿参与本研究，本研究通过粤北人民医院伦理委员会的批准。

1.2 方法 使用Excel 随机数字法将符合入排标准且自愿参与本研究的患者分为对照组和试验组。对两组肛瘘患者进行常规手术治疗，术后每天换药，对照组按传统方法进行伤口换药，清洗伤口后用凡士林纱条填塞创面；试验组按传统方法清洗伤口后使用蒙脱石散［博福-益普生（天津）制药有限公司生产］外敷于肛瘘创面，再用凡士林纱条填塞。换药时记录患者术后第1 天及第7 天视觉模拟评分量表（VAS）评分。记录术后第3 天及第7 天创面水肿情况，参照既往文献设定［2］：0分为伤口边缘无水肿，1分为伤口局部轻水肿，2 分为伤口局部明显水肿并活动受限，3 分为伤口水肿透亮伴疼痛难忍。记录患者住院时间、术后住院时间及换药次数等指标［2］。

1.3 统计学方法 数据统计使用SPSS 24.0进行分析，计数资料以例（%）表示，采用卡方检验，等级资料采用精确概率法。符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，不符合正态分布的计量资料以M（QR）表示，采用Mahn-WhitneyU检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

共有88 例肛瘘手术患者进入本研究，其中对照组42例，男性35例，女性7例，年龄（38.86±11.73）岁，单纯性肛瘘40 例，复杂性肛瘘2 例；试验组46 例，男性38 例，女性8 例，年龄（40.17±11.90）岁，单纯性肛瘘43 例，复杂性肛瘘3 例。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。两组患者均顺利完成手术，术后无明显并发症，试验组无患者对蒙脱石散产生不良反应。从表1 可知，试验组患者住院时间及术后住院时间均明显低于对照组（均P＜0.05），术后换药次数明显低于对照组（P＜0.05），术后第7 天试验组患者VAS 评分及伤口水肿情况均明显低于对照组（P＜0.05），以上研究结果显示提示蒙脱石散可减轻肛瘘术后伤口水肿，促进伤口愈合，减轻术后换药疼痛情况，有利于缩短住院时间。

表1 两组行肛瘘手术患者的住院时间、换药次数及VAS评分、水肿评分比较

3 讨 论

目前临床上治疗肛瘘仍推荐实施外科手术，但切开引流操作不可避免造成肛管与周围组织损伤，肛门每日排便会造成创面扩张愈合较缓慢，其中体质量指数＜18.5 kg/m2、合并糖尿病、并发感染及大便性状欠佳是导致肛周脓肿或肛瘘术后创面愈合不良的独立危险因素［3］。

目前，临床上有多种方法促进肛瘘术后伤口愈合。刘凤玲［4］将紫草创愈膏应用于肛瘘术后患者，与单纯使用红霉素软膏外涂的对照组相比，在愈合天数、创面渗液积分、创面缩小面积积分方面治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。黄芪汤对合并糖尿病的肛瘘患者可有效促进其肛瘘术后新生肉芽生长，改善分泌物性质并减轻疼痛，且具有一定的降糖功效，进而促进创面愈合［5］。运用中医祛腐生肌法治疗肛周脓肿及肛瘘效果显著，可有效消除红肿、加快新生组织生长，促进创面愈合［6］。Bor 等［7］将人间充质干细胞应用于难治性肛瘘患者，临床试验表明人间充质干细胞移植在难治性瘘管具有持久疗效且瘘管复发率低，还能促进受损组织的再生过程，但需进一步的临床试验验证。虽然中医在促进肛瘘术后创面治疗方面有其独特的优势，但在传承中医经典的同时需正视以下不足：中医药治疗的选方多为经验方，缺乏明确的配伍准则及靶向药物，造成不必要的医疗资源的浪费；中医药促进创面愈合的具体机制不明确，缺乏大规模的临床随机对照研究，这也是中医难以走向世界的原因；中药外敷药制作工艺缺乏一定的量效指标，药物质量易不稳定。因此寻找单一的纯净药物促进肛瘘创面的恢复具有重要的临床意义。

蒙脱石散是由蒙脱石加工而成的微粒粉剂，具有固定、吸附消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素、气体等使其失去致病作用，可覆盖保护消化道黏膜并提高黏膜屏障防御功能，还具有平衡正常菌群和局部止痛作用［8］。目前蒙脱石散在消化系统应用很广，可用于治疗胃溃疡，如辛红波等［9］对胃溃疡出血患者采用胃镜下的电凝止血加蒙脱石散喷洒治疗，结果显示加用脱石散后具有止血时间短、输血量少、住院时间短的优点。蒙脱石散还可也用于口腔溃疡，余红［10］研究显示对于一种由白色念珠菌所致的口腔黏膜炎症，蒙脱石散形成的保护膜直接减轻了白色念珠菌对口腔黏膜的损害。

本研究将蒙脱石散用于肛瘘患者术后换药，与对照组相比，试验组术后住院时间及换药次数均较对照组明显降低，提示有利于肛周伤口的愈合；蒙脱石散因有收敛的作用，对肛瘘术后水肿具有一定的减轻作用，应用蒙脱石散可使肛瘘术后伤口的愈合较快及水肿程度较轻，减少了患者术后换药的痛苦。蒙脱石散作为已经广泛应用于消化系统的药物，其安全性也能得到较好的保证。而在本研究中，本组患者局部使用蒙脱石散也并未出现不良反应，具有良好的安全性。

综上所述，蒙脱石散可减轻肛瘘术后伤口水肿，促进伤口愈合，减轻术后换药疼痛情况，有利于缩短住院时间。

利益冲突：作者已申明文章无相关利益冲突。