负压辅助愈合治疗系统在糖尿病足溃疡患者中的家庭应用研究

童景莲 钟书凌

广东省佛山市第一人民医院风湿内分泌科 528000

糖尿病是一组以糖、脂质代谢紊乱为主要特征的内分泌代谢性疾病［1］。大部分糖尿病患者都存在一系列足部问题，因其病因可致过高机械压力进而对足部软组织及骨关节系统造成破坏，致使患者足部病变、畸形，可表现为神经症状、血管疾病、Charcot 关节病、足部溃疡感染以及神经病变性骨折等［2］。以往，门诊糖尿病足溃疡患者的处理深受人力、交通、环境、经济等因素的影响，患者治疗的及时性、依从性均极差，从而使疾病进一步恶化甚至截肢（趾），对患者及其家属的生活造成了极大不利［3］。负压辅助愈合治疗系统（vacuum-assisted closure，VAC）是一种得到国际认可的、新型的治疗糖尿病足溃疡的方法［4］。佛山市第一人民医院风湿内分泌科给患者安装VAC 后，患者把VAC 装置带回家，由家属协助实施VAC 的家庭延续护理，本文就VAC对治疗糖尿病足溃疡的价值以及VAC在糖尿病足溃疡患者家庭应用中要点及实施价值展开探讨研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取佛山市第一人民医院门诊2019 年1 月至12月收治的180例糖尿病足溃疡患者，经糖尿病足诊断标准（1999年世界卫生组织制定）确诊，按糖尿病足Wagner分级标准为2～5级，溃疡面积15～112 cm2。按照患者意愿分为VAC 组和对照组。VAC 组90 例，男性48 例，女性42 例；年龄范围为45～90 岁，年龄（59.6±5.1）岁；空腹血糖范围为7.1～10.9 mmol/L，空腹血糖（8.3±1.7）mmol/L；糖尿病足溃疡病程范围为28～155 d，病程（51.1±12.5）d；溃疡面积范 围 为15～112 cm2，溃 疡 面 积（50.1±7.6）cm2。对 照 组90 例，男性53 例，女性37 例；年龄范围为44～87 岁，年龄（59.1±5.5）岁；空腹血糖范围为7.0～11.0 mmol/L，空腹血糖（8.2±1.5）mmol/L；糖尿病足溃疡病程范围为30～187 d，病程（58.5±11.8）d；溃疡面积范围为15～112 cm2，溃疡面积（47.6±10.9）cm2。

本应用研究经佛山市第一人民医院伦理委员会审批通过，批准文号：伦审研K（2018）第11号。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：患者下肢或足深度溃疡、感染；彩超显示下肢血管未完全闭塞；溃疡位置：足趾末节、趾跖关节、足跟、踝关节以及小腿中下1/3 处等；患者临床资料完整；研究对象或其亲属知情同意并签署知情同意书。排除标准：非糖尿病引起的溃疡者；对清创手术不耐受者；服用特殊药物、透析、精神疾病及沟通不良者；糖化血红蛋白（HbA1c）＞12%的患者。

1.3 方法

1.3.1 常规治疗 进行糖尿病宣教，以空腹血糖＜8.3 mmol/L 为目标进行胰岛素和（或）降糖药物治疗。对创面进行实验室细菌培养，行药敏试验后选敏感抗生素治疗。

1.3.2 清创处理 先剔除患者病足创面坏死组织，对炎性肉芽组织、坏死肌腱、骨质进行彻底清除后以双氧水、碘伏、生理盐水对创面进行反复冲洗。

1.3.3 VAC 组 清创后，按创面形状、大小修剪VAC敷料，将带引流管的VAC医用泡沫材料（生产厂家为美国KCI，规格为10.0 cm×7.5 cm×3.3 cm/18.0 cm×12.5 cm×3.3 cm /26.0 cm×15.0 cm×3.3 cm）充分不留间隙地覆盖到溃疡创面上并进行边缘缝合，然后使用生物半透膜对处理好的创面进行封闭，连接好引流管与负压吸引装置后调整负压50～200 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），使敷料收缩、手触变硬并有液体引流出即可。VAC 安装完毕后，患者把VAC 装置治疗仪（生产厂家为美国KCI，规格为21.7 cm×26.0 cm×19.1 cm/23.0 cm×22.0 cm×17.5 cm）、VAC 装置系统用耗材（生产厂家为美国KCI，规格为500 ml）带回家，由家属协助实施VAC机器的充电、运转观察及适当的调整、处理等以及足部伤口检查、护理，帮助患者认识生存的价值，树立战胜疾病的信心。中途如有问题，可通过电话、微信等随时与医院联系，或直接到院咨询及处理。7 d 后回医院门诊拆除VAC，创面现新鲜饱满肉芽组织者，可行二期修复；创面如仍有较多分泌物和（或）创面较大者，则需更换新的引流材料重新引流，直到患者创面肉芽组织生长良好、饱满，才可行二期修复。

1.3.4 对照组 清创后，采用常规换药方法，根据患者不同伤口选用合适的进口敷料（生产厂家为法国优格公司，规格为10 cm×10 cm/10 cm×12 cm/15 cm×20 cm）。患者每天或隔天来医院门诊进行换药至创面现新鲜饱满肉芽组织，可行二期修复；换药1 周后，创面如仍较多分泌物、肉芽组织生长不理想，则需再次进行清创手术，直至创面肉芽组织新鲜饱满适合二期修复为止。

1.4 观察指标 观察患者换药次数、创面愈合时间、治疗费用、治愈率、截肢率以及治疗结束半年足溃疡复发率。愈合：创面干结无需再换药；治愈：不必行残端修整或截肢。在治疗1 周后及治疗结束半年时对患者的生活质量进行评估，使用健康状况量表（SF-36）进行，生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、精神健康共5 个维度，各维度最高分值均为100分，分数越高代表患者状态越好［5］。

1.5 统计学方法 应用SPSS 20.0统计分析，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组糖尿病足溃疡患者临床治疗效果比较 VAC组患者的换药次数、创面愈合时间及治疗费用均少于对照组（均P＜0.05）；VAC 组患者的治愈率、截肢率及半年足溃疡复发率均优于对照组（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组糖尿病足溃疡患者临床治疗效果比较

2.2 两组糖尿病足溃疡患者的生活质量比较 用SF-36 对两组患者的生活质量进行评估，治疗前两组患者生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、精神健康5 个维度得分相差不大（均P＞0.05）；治疗1 周后，两组各维度得分均有所提高，VAC 组得分明显高于对照组（均P＜0.05）；治疗结束半年时，两组各维度得分均高于治疗1 周时（均P＜0.05），VAC 组各维度得分均明显优于对照组（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组糖尿病足溃疡患者治疗1周及治疗结束半年时的生活质量评分（分，± s）

表2 两组糖尿病足溃疡患者治疗1周及治疗结束半年时的生活质量评分（分，± s）

注：VAC为负压辅助愈合治疗系统；对照组患者选用合适的进口敷料常规来院换药，VAC组患者使用VAC

时间治疗1周例数90 90治疗结束半年精神健康62.7±16.1 56.3±14.8 2.776 0.006 87.3±5.4 73.5±11.1 10.605＜0.001组别VAC组对照组t值P值VAC组对照组t值P值90 90生理机能68.7±12.4 63.2±11.7 3.061 0.003 82.9±7.3 73.6±6.2 9.212＜0.001生理职能63.8±15.8 58.7±14.9 2.228 0.027 85.1±9.4 74.1±11.5 7.026＜0.001躯体疼痛66.1±6.3 53.7±7.2 12.295＜0.001 91.4±6.7 80.3±10.4 8.512＜0.001社会功能67.8±13.3 61.5±14.6 3.026 0.003 86.7±6.4 71.1±10.2 12.290＜0.001

3 讨 论

糖尿病足溃疡目前已成为当今社会的主要健康问题［4］。传统治疗糖尿病足溃疡的方法很多，包括传统的药物治疗、足部特殊护理、手术清创截肢、移植、血管搭桥术或介入术等，但大多疗效都不能让人满意［6］。特别是当患者存在下肢动脉闭塞并缺乏代偿性侧支循环时，要使闭塞血管再通极其艰难，病情因此发展至需行截肢或截趾手术，从而严重致残，甚至在截肢后仍有可能危及患者性命［7］。据学者统计报道，我国大约1/4 的糖尿病患者并发糖尿病足，因发现比较晚，没能进行及时治疗，患者往往存在较为广泛的感染，导致极高的截肢率、致残率及病死率［8］。

以往，我们对门诊糖尿病足溃疡患者清创后行常规换药处理，患者视病情需求每天或隔天到佛山市第一人民医院门诊换药接受创面护理。在治疗过程中，患者受交通、人力、环境、经济等因素影响，导致回院换药不及时，直接影响到患者的治疗依从性以及治疗效果，从而使疾病进一步恶化甚至截肢（趾），对患者及其家属的生活造成了极大不利［9-10］。VAC是一种新型的治疗方法，在糖尿病足溃疡临床治疗中使用，已取得《糖尿病足处置和预防实用指南》的认可［11］。其在皮肤、软组织缺损的创面上使用低密度的聚氨酯网状黑色泡沫海绵进行充分覆盖或填充，再将引流管放置于泡沫海绵上，然后使用生物半透明薄膜封闭，使皮肤、软组织缺损的创面形成了一个密闭环境，最后装引流管与负压引流装置进行连通，并对负压进行调控，促进创面愈合。该方法被医学界认为是创面治疗技术发展的里程碑，应用于皮肤软组织缺损及难治性创面的治疗中，可使感染在短期内得到控制，并促进创面肉芽组织新生，使得创面快速愈合［12］。VAC 安装后一般5～7 d 才更换敷料，佛山市第一人民医院风湿内分泌科拟给患者安装VAC 后，患者把VAC 装置带回家，由家属协助实施VAC 的家庭延续护理。目前VAC 在省内很多大型医院有开展，但将VAC 技术在患者家庭中应用的报道极少。

本研究中，对门诊糖尿病足溃疡患者清创后，给予患者使用VAC，VAC安装好后患者把装置带回家，由家属协助实施VAC 机器的充电、运转观察、适当调整、处理等足部伤口检查和护理，研究结果数据表明，与行常规换药方法的对照组进行对比，VAC组患者的换药次数、创面愈合时间及治疗费用均少于对照组（均P＜0.05），VAC 组患者的治愈率、截肢率及半年足溃疡复发率均低于对照组（均P＜0.05），VAC组治疗1 周后及治疗结束半年时的生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、精神健康得分均明显优于对照组（均P＜0.05）。这说明VAC 在糖尿病足溃疡患者家庭应用中安全有效，可提高患者的生活质量，治疗效果优于常规换药法，治疗糖尿病足溃疡效果更佳；VAC 技术其操作简易、便利，不必每天或隔天换药，对患者损伤更小，该技术在患者家庭应用，护理简单、易操作，有效缩短病程的同时又减少了换药对患者造成的伤害与痛苦，进而使患者的经济负担得到降低，也大大减轻了门诊医护的工作量。

因此，笔者认为VAC 在糖尿病足溃疡患者家庭应用切实可行，提高了糖尿病足溃疡患者的治疗有效性，同时降低了致残率，使患者的生活质量得到极大提高，减少疾病给患者带来的痛苦，具有极高的实施价值。

利益冲突：作者已申明文章无相关利益冲突。