普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经痛的疗效和安全性分析

苏小霞

（广东省工伤康复医院，广东 广州 510000）

0 引言

神经痛多指在没有受到任何外界刺激的条件下而出现的疼痛症状，主要分为中枢性的神经痛和周围性的神经痛[1]。中枢性的神经痛可见于脑桥、延髓的血管病变，大脑皮质部位的血管、肿瘤病变、脊髓外伤、肿瘤、脊髓空洞症等。神经痛的病因复杂，主要根据疼痛位置及性质进行病因判断，临床症状反应强烈，存在剧烈疼痛，患者多难以忍受[2]。当前临床对于神经痛多采用钙通道阻滞剂的药物进行治疗，首选药物为普瑞巴林，可通过调节钙通道功能，从而减少神经递质的依赖性释放，起到调节神经功能，减轻疼痛的作用。基于此，本文就普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经痛的疗效和安全性展开研究，具体如下。

1 对象和方法

1.1 对象

将我院2018 年8 月至2020 年10 月内收治的80 例脊髓损伤后神经痛患者为本次研究对象，将所有患者以药物治疗差异分为奥卡西平组（男22例、女18 例；平均[35.12±3.42]岁；病程平均[9.46±1.43]个月）；普瑞巴林组（男21 例、女19 例；平 均[35.22±2.89] 岁；病 程 平 均[9.58±1.37]个月）。所选研究对象一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），我院伦理委员会对本研究完全知情，并批准研究。

纳入标准：所选研究对象均符合神经痛病理性疼痛，诊断标准[3]；所选研究对象均了解本研究内容后自愿参与本研究。

排除标准：排除妊娠期、哺乳期、患有恶性肿瘤、癫痫及重大肝肾疾病、心血管疾病患者；排除对本研究所用药物过敏患者；排除吸毒、嗜酒史患者；排除精神、语言及认知障碍，无法配合研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 奥卡西平组

对奥卡西平组患者给予奥卡西平治疗，即给予奥卡西平片（Novartis Pharma Schweiz AG；国药准字J20 171081；规格：0.15g*50s/盒；使用剂量：0.3g/次，2 次/d）口服治疗。

1.2.2 普瑞巴林组

对普瑞巴林组患者给予普瑞巴林（Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH；国药准字J20160021；规格：75mg/8粒/盒；使用剂量：75mg/次，2 次/d，口服治疗。两组患者均持续治疗1 个月。

1.3 观察指标

（1）两组患者的临床疗效评定标准。显效：经治疗，患者临床症状均有显著改善，疼痛（VAS）评分较前有显著降低；有效：经治疗，患者临床症状有部分改善，疼痛（VAS）评分较前降低50%；无效：患者治疗期间病情加重或治疗后病情无改善；总有效率=（显效+有效）/所有例数×100%；

（2）两组患者药物不良反应发生率评定标准。统计对比两组患者治疗期间头晕头痛、肝功能异常、恶心呕吐、疲劳乏力等药物不良反应发生率。

（3）两组患者治疗前后的疼痛及负面情绪评分。以VAS（视觉模拟评分法）量表向两组患者治疗前后进行问卷调查，此量表为十分制，评分与疼痛程度呈正比；以HAMA（汉密尔顿焦虑量表）及HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评估两组患者治疗前后的负面情绪，此两种量表均有14 个问题，每个问题采用0～4分的5 级评分法，量表满分70 分，评分与负面情绪呈正比；以PSQI（匹兹堡睡眠质量评分）评分量表对两组患者的睡眠质量进行评分，此量表主要由7个维度组成，满分21 分，评分与睡眠质量呈正比。

1.4 统计学分析

研究所得数据均录入至Excel 2010 中予以校对，采用SPSS 20.0软件进行处理。（）表示计量资料，百分比（%）表示计数资料。计量资料用t检验，而计数资料用卡方（χ2）检验。P＞0.05 提示差异无统计学意义，P＜0.05 提示有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果分析

普瑞巴林组患者治疗有效率为95.00%（38/40），明显高于奥卡西平组80.00%（32/40），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 奥卡西平组和普瑞巴林组患者的治疗有效率对比[n(%)]

2.2 两组患者药物不良反应发生率分析

普瑞巴林组患者药物不良反应发生率为2.50%（1/40），明显低于奥卡西平组17.50%（7/40），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 奥卡西平组和普瑞巴林组患者药物不良反应发生率对比[n(%)]

2.3 两组患者治疗前后的疼痛、负面情绪及睡眠质量评分分析

两组患者治疗前的疼痛、负面情绪及睡眠质量评分差异无统计学意义（P＞0.05），但治疗后普瑞巴林组患者疼痛、负面情绪评分显著低于奥卡西平组患者，且睡眠质量评分显著高于奥卡西平组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 奥卡西平组和普瑞巴林组患者治疗前后的疼痛、负面情绪及睡眠质量评分对比（ ,分）

表3 奥卡西平组和普瑞巴林组患者治疗前后的疼痛、负面情绪及睡眠质量评分对比（ ,分）

注：*表示与同组治疗前对比P＜0.05。

3 讨论

脊髓损伤主要由外伤引起，常见于车祸及高空坠落等垂直性损伤，但也可由病毒感染、血管出血及肿瘤病变等器质性病变的因素引起。而脊髓损伤导致的神经痛则多为器质性病变因素导致，当患者脊柱出现病灶后，可压迫神经系统，进而引起疼痛，且患者多存在代谢紊乱症状[4-5]。

神经痛的治疗难度较大，主要依靠药物和介入治疗（如射频治疗），大部分患者多因药物治疗无效，或无法取得理想的疗效，方选择介入治疗[6]。药物治疗中奥卡西平片是一种钠通道阻滞剂，主要用来治疗部分性癫痫发作，特别是对于颞叶癫痫是首选的药物，是第二代的抗癫痫药物。同时，奥卡西平也可以用来治疗神经痛，特别是三叉神经痛的患者[7]。但奥卡西平片易出现过敏现象，比如出现皮疹、瘙痒、血管性水肿等，严重者可能发生剥脱性皮炎，虽大部分患者在停药后即可恢复，但其药物不良反应可一定程度上降低患者的治疗依从性[8-9]。且奥卡西平片可一定程度上引起药物性肝损，增加患者身体负担[10]。

而普瑞巴林作为钙通道的调节剂，可以影响中枢神经递质的释放，对中枢神经系统的特殊位点，具有高度的亲和性，因此具有抵抗神经疼痛以及抗惊厥的作用，且有一定抗焦虑的作用[11]。本研究将其用于脊髓损伤后神经痛患者的临床治疗中，研究结果显示，以普瑞巴林治疗的普瑞巴林组神经痛患者，其临床有效率高达95.00%，显著高于奥卡西平片治疗的奥卡西平组患者，且普瑞巴林组药物不良反应发生率仅为1 例，占比2.50%，显著低于奥卡西平组。提示，以普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经痛患者可取得理想的治疗效果，且具有较高的安全性，值得临床推广应用。究其原因可能与普瑞巴林作为神经递质GABA 类似物，具有较高的亲脂性，因此，可经血脑屏障对中枢神经系统电压依赖性钙通道中亚基蛋白起到有效抑制作用，从而控制钙离子的内流，使痛觉对神经递质传导起到有效控制作用，从而控制疼痛[12-13]。

其次，本研究结果还显示，经治疗，普瑞巴林组患者疼痛、负面情绪评分显著低于奥卡西平组患者，且睡眠质量评分显著高于奥卡西平组患者。提示，以普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经痛患者，可有效缓解患者疼痛症状，并以此改善患者的负面情绪及睡眠质量，这不仅对改善患者生活质量具有积极意义，且还能一定程度上树立患者的治疗信心及提高患者的治疗依从性，并以此形成良性循环，进一步提高疗效。王顺先[14]在奥卡西平、普瑞巴林对不同脊髓损伤后神经痛症状的疗效观察研究中也表明，奥卡西平、普瑞巴林均可不同程度减轻脊髓损伤后神经痛症状，但治疗接触诱发痛，热痛觉过敏患者时，普瑞巴林疗效更优。但要注意的是，患者治疗期间，应加强患者的心理干预，对存在心理负担的患者给予个性化心理疏导，进一步缓解患者的负面情绪，促使患者积极配合临床治疗，并加强患者的疼痛护理，对存在明显疼痛的患者给予转移注意力或酌情给予镇静镇痛药物等方式缓解疼痛[15]。

综上所述，对脊髓损伤后神经痛患者给予普瑞巴林的疗效显著，且药物不良反应发生率较低，还可有效缓解患者疼痛，进而改善患者的负面情绪及睡眠质量，对提高患者治疗信心及依从性具有积极应用价值。