骨化三醇结合西那卡塞治疗继发性甲状旁腺功能亢进患者的临床效果观察

李成忠

（北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心 北京 100026）

继发性甲状旁腺功能亢进是指由于维生素D缺乏症、降钙素过多、假性甲状旁腺功能减退症等原因，导致甲状旁腺增生肥大，引起甲状旁腺激素分泌过多的临床综合征，治疗难度较大[1-2]。针对继发性甲状旁腺功能亢进患者，可采用盐酸西那卡塞片治疗，但单独采用盐酸西那卡塞片治疗，仍有部分患者症状消退缓慢，且易出现骨质疏松，整体疗效不能令临床满意[3]。因此，本研究收集48例继发性甲状旁腺功能亢进患者，开展本次研究，以单用接受盐酸西那卡塞片医治作为对照，对继发性甲状旁腺功能亢进患者接受骨化三醇+西那卡塞方案治疗的临床病情控制优良率、药物不良反应发生率、骨质疏松发生率进行分析。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年5月—2020年5月本院继发性甲状旁腺功能亢进患者共48例。随机分为药物一组和药物二组。药物一组24例，男、女患者分别是12例和12例，年龄45～60岁，平均年龄（52.88±4.04）岁。药物二组24例，男、女患者分别是11例和13例，年龄46～62岁，平均年龄（52.91±4.11）岁。两组在性别、年龄方面无显著差异（P＞0.05）。纳入标准：（1）我院收治病例，并被诊断为继发性甲状旁腺功能亢进；（2）对骨化三醇、西那卡塞药物不过敏；（3）患者及家属知情并同意签字。排除标准：（1）有器质性严重病变疾病；（2）对骨化三醇、西那卡塞药物过敏的患者；（3）服药依从性差的患者。

1.2 方法

药物一组（24例）方案：单独接受盐酸西那卡塞片医治。采用盐酸西那卡塞片（批准文号：国药准字J20140122；生产企业：协和发酵麒麟（中国）制药有限公司）进行医治，口服，初始剂量25 mg/次，1次/d，根据病情变化，调节剂量值75 mg/次，1次/d，最大剂量不超过100 mg/次，1次/d。连续治疗4个月。

药物二组（24例）方案：接受骨化三醇联合盐酸西那卡塞片医治。（1）盐酸西那卡塞片医治方案同药物一组。（2）采用骨化三醇（批准文号：国药准字H20030490；生产企业：青岛正大海尔制药有限公司）医治，口服，0.25 g/d，1次/d。2次服用需要间隔2 d，3次/周。连续治疗4个月。

1.3 评价指标

（1）探析治疗4个月后临床病情控制优良率。若临床症状、体征改善75%以上，则可判定为优；若临床症状、体征改善50%～75%，则可判定为良；若临床症状、体征改善50%以下，则可判定为差。（2）探析治疗前、治疗4个月后药物不良反应发生率。不良反应包括腹泻、高血压、肌肉疼痛。（3）探析治疗4个月后骨质疏松发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用频数和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床病情控制优良率比较

治疗4个月后，药物二组临床病情控制优良率高于药物一组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床病情控制优良率比较[n（%）]

2.2 两组药物不良反应发生率比较

治疗4个月后，药物二组药物不良反应发生率低于药物一组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组药物不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组骨质疏松发生率比较

治疗4个月后，药物二组骨质疏松发生率低于药物一组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组骨质疏松发生率比较

3.讨论

临床研究表明，继发性甲状旁腺功能亢进好发于患维生素D缺乏或抵抗症者、慢性肾功能不全者、骨软化症者、小肠吸收不良人群，若不及时治疗，将导致骨折、血管钙化、低钙贫血等并发症，增加疾病治疗的难度，威胁患者生命健康[4-5]。

目前，骨化三醇、西那卡塞药物是继发性甲状旁腺功能亢进的临床治疗药物。西那卡塞作为一种强效CYP2D6抑制剂，通过激活甲状旁腺中的钙受体，提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，发挥降低甲状旁腺素（PTH）的分泌的作用，促进血钙、磷代谢平衡，达到治疗目的[6]。但单独采用一种药物治疗，起效缓慢，不足以控制临床病情。且长期采用西那卡塞治疗，易导致腹泻、高血压、肌肉疼痛等不良反应。骨化三醇是一种外源性补充维生素D3的药物，一方面能够促进肠道对钙的吸收，纠正低钙血症；另一方面，能够拮抗甲状旁腺激素，控制继发性甲状旁腺功能亢进症状，而且骨化三醇是一种代谢活性产物，不易产生不良反应，安全性和耐受性较好[7-9]。本文结果显示，实施骨化三醇+西那卡塞片方案医治的患者，其临床病情控制优良率、明显高于单独实施西那卡塞医治，差异有统计学意义（P＜0.05），证明骨化三醇+西那卡塞方案医治效果更好；实施骨化三醇+西那卡塞片方案医治的患者，其药物不良反应发生率、明显低于单独实施西那卡塞医治，差异有统计学意义（P＜0.05），证明骨化三醇+西那卡塞方案的临床安全性更好；实施骨化三醇+西那卡塞片方案医治的患者，其骨质疏松发生率、明显低于单独实施西那卡塞医治，差异有统计学意义（P＜0.05），证明骨化三醇+西那卡塞方案预防骨质疏松发生的效果更好。

综上所述，继发性甲状旁腺功能亢进患者接受骨化三醇+西那卡塞方案治疗的临床病情控制优良率更高，药物不良反应发生率更低，骨质疏松发生率更低。