某三甲儿童医院2 586例医疗安全(不良)事件上报情况分析

郭楚豪 龙莹纯 仇 双 邓 莉

湖南省儿童医院，410007 湖南 长沙

医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的负担和痛苦并可能引发医疗事故或医疗纠纷，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[1]。医疗安全(不良)事件本身具有不确定性和不可避免性[2]，其发生后不仅对患者及家属造成不良影响，还会给医务人员带来潜在的风险，甚至会引起医患纠纷或医疗事故，浪费医疗资源，影响医院的正常运转[3]。国内外研究表明，鼓励上报不良事件有助于减少特定不良事件的发生，改善医疗服务水平[4-6]。为了使医务人员更快捷、方便地上报医疗安全(不良)事件，某三甲儿童医院2017年上线医疗安全(不良)事件上报系统，修改发布《医疗安全(不良)事件管理制定》，以“非惩罚不追责”为原则鼓励医院员工积极上报不良事件，分管职能部门针对上报事件提出整改意见和建议，并形成反馈机制，更好地杜绝医疗安全事故隐患或潜在风险的发生。本研究通过对该院2018—2020年上报的2 586例不良事件进行回顾性分析，了解该院上报医疗安全(不良)事件的情况，总结工作经验及不良事件上报特征、规律，为今后医院医疗质量安全的提升提供对策及建议。

1 资料与方法

1.1 资料来源

数据来源于某三甲儿童医院医疗安全(不良)事件(以下简称“不良事件”)上报系统。2018年1月1日至2020年12月31日共发生有效的不良事件2 586例，所有不良事件均得到相关职能部门的审核和筛选。根据中国医院协会对于不良事件管理的分级标准[7]，将不良事件分为4级：警讯事件(Ⅰ级)是指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失；不良后果事件(Ⅱ级)是指在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害；无后果事件(Ⅲ级)是指虽然发生了错误事件，但未给机体与功能造成任何损害；隐患事件(Ⅳ级)是指由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正。

1.2 统计学方法

采用回顾性研究方法对2018—2020年上报的2 586例不良事件分级构成、科室个人上报情况、不同职业上报及全年上报排名前10位的不良事件进行比较分析。定性资料用频数和构成比(%)进行描述性分析，不同年份比较用线性趋势性检验。使用Excel 2007建立数据库，采用SPSS 25.0进行统计分析。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 安全(不良)事件分级情况

根据年度上报不良事件数统计，2018—2020年全院上报有效不良事件总数分别为757例、967例和862例。根据不良事件管理的分级标准，近3年该院均无Ⅰ级不良事件上报；Ⅱ级和Ⅳ级不良事件上报构成比从2018年的2.5%和38.7%分别下降到了2020年的0.6%和27.7%，呈逐年下降趋势，差异有统计学意义(χ2=12.169，P<0.001；χ2=22.341，P<0.001)；Ⅲ级不良事件上报构成比从58.8%上升到71.7%，呈逐年上升趋势，差异有统计学意义(χ2=30.050，P<0.001)。见表1。

表1 2018—2020年某三甲儿童医院上报安全(不良)事件分级构成情况

2.2 科室和员工参与上报情况

根据全年科室上报情况统计，2018年全院参与上报不良事件的科室数为41个(1个科室多次上报只计1次)，占全院科室总数的59.4%；2020年全院参与不良事件上报的科室数为53个，占全院科室总数的80.3%。全院参与上报不良事件的科室覆盖比例逐年增加，差异有统计学意义(χ2=6.976，P<0.05)。从全年上报人数情况统计，2018年全院参与上报不良事件的人数为402人(同一人多次上报只计1次)，占全院职工总数的18.3%；2020年上报不良事件人数为454人，占全院职工总数的19.4%。全院上报不良事件的人数覆盖比例并没有明显变化，差异无统计学意义(χ2=1.470，P>0.05)。见表2。

表2 2018—2020年某三甲儿童医院上报安全(不良)事件科室和员工分布情况

2.3 不同岗位上报情况

根据3年不同岗位上报不良事件构成情况分析，2018—2020年医生岗位上报不良事件构成比分别为28.0%、33.4%、30.2%，上报构成比变化无统计学意义(χ2=0.719，P>0.05)；护士岗位上报不良事件构成比分别为66.1%、57.2%、56.1%，上报构成比呈下降趋势(χ2=15.785，P<0.001)；技师、其他岗位上报不良事件构成比分别从2018年4.9%和1.1%上升到2020年的9.5%和4.2%，有明显上升趋势，差异有统计学意义(χ2=12.210，18.204，P<0.001)。见表3。

表3 2018—2020年某三甲儿童医院上报安全(不良)事件职业构成情况

2.4 前10位安全(不良)事件

根据全年不良事件上报类型分类统计，2018—2020年排名前10位不良事件基本上为药物不良反应、跌倒/坠床、一次性使用耗材、输血不良反应、医嘱开具错误、医源性皮肤损伤、输液渗漏、针刺伤、烧烫伤、医疗设备异常。排名前10位不良事件数量总和占全部不良事件的比例分别为62.5%、64.0%、57.8%，2020年较2018和2019年有明显的下降趋势(χ2=4.091，P<0.05)。药品不良反应和跌倒/坠床不良事件连续3年排在上报不良事件的前2位；一次性耗材、输血不良反应和医源性皮肤损伤事件上报数量呈上升趋势，占比从2.6%、1.6%和1.6%分别上升到6.3%、3.8%和3.1%，差异有统计学意义(χ2=9.787，6.507，4.122，P<0.05)；针刺伤和医疗设备故障事件上报数量呈下降趋势，占比分别从7.1%下降到2.9%和从3.8%下降到1.9%，差异有统计学意义(χ2=15.088，P<0.001；χ2=5.413，P<0.05)；医嘱开具错误、输液渗漏、烧烫伤事件3年上报比例相对稳定，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2018—2020年某三甲儿童医院上报排名前10位安全(不良)事件构成情况

3 讨论

3.1 规范强化安全(不良)事件管理有助于增强医务人员上报意识

不良事件在医疗过程中是客观存在的，不良事件发生后医务人员是否积极主动上报是不良事件管理中最主要的问题[8]。为了持续落实《医疗安全(不良)事件管理制度》要求，鼓励全院职工及时、主动地报告影响患者安全的事故隐患或潜在风险，近年来该院坚持以“非惩罚不追责、向错误学习、及时反馈”为原则，采取月总结、季讨论、年分析、专督办、科巡讲等一系列措施，规范、强化医疗安全(不良)事件的管理。全院不良事件上报数量2018—2019年有明显上升；2020年不良事件上报数量略有降低，可能是因为受疫情影响工作量大幅下滑，从客观上减少了不良事件发生的可能性。Ⅱ级和Ⅳ级不良事件构成比呈现下降趋势；而Ⅲ级不良事件构成比呈现逐年上升趋势。这与张艳丽等[9]对我国10万例医疗安全(不良)事件研究结果一致，隐患事件(Ⅳ级)占比在减少，无后果事件(Ⅲ级)占比在增加，Ⅲ级和Ⅳ级不良事件是构成医院不良事件的主体。

3.2 奖励促进科室上报积极性，努力拓宽多渠道上报形式

自该院实施不良事件上报工作以来，每月对全院不良事件上报情况通过质量月报进行公示，对积极上报科室予以50元/例奖励，对未上报的科室进行电话提醒。因此，全院科室上报覆盖率近3年来有持续上升趋势，越来越多的科室愿意积极参与到医院不良事件上报工作中。但是，在上报数据中发现上报人员覆盖比例并没有明显增加，一方面可能因为科室为了完成每月上报任务，安排相对固定的人填报；另一方面可能是因为不良事件上报系统只能通过OA系统上报，操作流程繁琐，从而导致事件上报比较局限，易使上报人员产生抵触情绪从而放弃填报[10]。未来医院要着力提升个人上报覆盖率，一方面要继续加强宣传表彰力度，每月在质量月报中对上报不良事件的个人进行表彰；另一方面，医院要科学改进医疗安全不良事件上报系统，简化不良事件上报流程，形成多渠道上报形式，从而提升个人上报积极性[11-12]。

3.3 积极营造患者安全文化氛围，提高医护人员防范意识

2020年医生上报不良事件人数和比例较2019年略有下降，但较2018年还是有所提高，与医院不良事件总数分布相一致，提示医生上报不良事件数量及比例可能随着医院工作量的变化而变化。2020年护士上报不良事件比例和2019年相似，较2018年均有下降，但是从上报人数上来看并没有明显减少，可能是因为其他职业上报不良事件数量及比例增加，使得护理人员上报比例相对降低。2020年技师和其他职业上报比例较2018年和2019年明显增加，可能是因为随着科室上报覆盖比例逐渐拓宽，非临床科室也逐渐参与到不良事件上报中来，从侧面反应医院不良事件整体上报氛围较好。2020年医生和护士上报不良事件占比为86.3%,说明临床科室仍是医疗风险发生的主体。医院需重视临床技能的培训，加强各类质量安全培训，提高疑难危重患者的就诊能力[13]，积极开展临床科室“安全巡讲”、患者安全周、医疗质量改进等活动，全面提升医务人员的患者安全意识，全院上下营造“患者第一、质量至上”的患者安全文化氛围。

3.4 年度总结分析这全(不良)事件可以作为医院质量改进依据

根据2018—2020年不良事件数量排名前10位的情况分析，2020年排名前10位不良事件构成比较2019年有所下降，非前10位的不良事件之和较2019年有所上升，反应出医院不良事件关注面逐渐拓宽，不良事件内容上报呈现多元化。药品不良反应和跌倒/坠床2类事件持续保持在不良事件上报数量前2名，可能与该院患者均为儿童这一特殊群体有关。因儿童脏器发育尚未完全，药物在儿童体内吸收、分布、代谢、排泄过程以及药物的疗效和反应等均有其特殊性，通常表现为对药物较成人更为敏感，耐受性较差[14]；同时，住院患儿因病房空间有限，大部分时间只能在床上，增加了坠床的风险[15]。因医院规定住院患儿仅限1名家属看护，家长易看护不周到，因此院内跌倒事件时常发生。一次性耗材、输血不良反应和医源性皮肤损伤事件逐年上升，可能与医护人员对一次性耗材使用、输血不良反应和医源性皮肤损伤重视度越来越高有关。一次性耗材使用前的认真核对，输血时留意不良反应的发生以及在医疗过程中关注患儿皮肤的损伤，都能有效提升医疗质量安全。针刺伤和医疗设备故障上报比例逐渐下降。通过3年的数据分析发现，针刺伤主要发生在刚入职护士及实习护生，针刺伤上报比例的逐渐降低说明该院对实习护士和刚入职护士进行的岗前培训和医疗安全宣传普及到位。医疗设备故障上报比例下降，与该院物资供应维修部通过加强日常医疗设备巡查，组建重点科室微信群，开展医疗设备使用规范培训等一系列措施有关。

综上所述，虽然医疗安全(不良)事件在临床工作中无法完全避免，但是可以通过“非惩罚不追究、向错误学习、鼓励上报”等原则，积极提升医务人员上报不良事件的意识。而分管行政职能部门积极处理上报事件，改善工作流程，在日常工作中加强对新进人员及低工作年限人员的沟通交流和宣传培训，积极营造医院安全文化氛围，能有效防范职业暴露等医疗安全事故的发生。同时，针对员工个人上报覆盖比例不高的情况，医院要科学改进医疗安全不良事件上报系统，形成多渠道上报形式，努力减轻医院员工上报时间和精力的投入，更进一步促进医务人员个人上报不良事件的积极性。