培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

樊年华

（江西省安义县人民医院感染性疾病科，江西 南昌 330000）

慢性乙型肝炎（Chronic Hepatitis B，CHB）是一种由乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）持续感染引起的疾病，指病人表面抗原呈阳性，转氨酶间歇或持续性上升超过半年[1]。CHB 目前仍缺乏针对性的根治方案，恩替卡韦主要用于病毒复制活跃，血清转氨酶谷丙转氨酶持续升高，或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，是国内外乙肝治疗的一线用药。中医以辨证论治为基础，目前中医对CHB 的基本证候要素已有较好的共识。中医认为CHB 的病位为肝、脾、肾，其主要病机为肝气郁滞，导致脏腑气血瘀滞所引起胸胁不适等症状。培脾舒肝汤是源自《医学衷中参西录》中的中药古方，主治肝气不舒、木郁克土，致脾胃之气不能升降，胸中满闷等[2-3]。本研究就培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床价值进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年1 月至2020 年12 月本院收治的93 例CHB 患者临床资料，纳入标准：①西医参照中华医学会传染病与寄生虫病学会、肝病学分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》[4]中相关诊断标准；②中医参照《病毒性肝炎中医辨证标准》[5]；③本研究经医院伦理委员会批准；④所有患者及家属均知晓本研究并签署知情同意书。排除标准：①感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒引起的肝功能异常；②合并内分泌、血液系统疾病及心、肾功能衰竭者；③合并肝癌、脂肪肝等其他类型肝脏疾病；④既往存在肝脏或胆切除术者；⑤哺乳期或妊娠妇女。

根据治疗方式分为A 组、B 组及C 组。A 组32例，男18 例，女14 例，平均年龄45.31±7.24 岁。B组30 例，男17 例，女13 例，平均年龄45.44±7.30 岁。C 组31 例，男16 例，女15 例，平均年龄45.49±7.31岁。三组一般资料比较无差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

C 组给予恩替卡韦分散片（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20100018，规格1.0 mg），用法：0.5 mg·次-1，Qd。B 组予以小柴胡汤（由本院中药房采取自动煎药机代煎，水煎 300 ml，100 m L·次-1，分早中晚3 次饭后半小时服用。小柴胡汤具体组方：云苓 30 g、柴胡、白术各15 g、当归、大枣各12 g、茵陈、黄芪、丹参各10 g、人参、半夏各6 g、炙甘草、生姜各3 g）联合恩替卡韦分散片（同C 组）治疗。A 组予以培脾舒肝汤（由本院中药房采取自动煎药机代煎，水煎 300 ml，100 mL·次-1，分早中晚3 次饭后半小时服用。培脾舒肝汤具体组方：方药组成：黄芪30 g，白术30 g，厚朴15 g,生白芍15 g，山药25 g,生麦芽30 g，柴胡20 g，桂枝尖12 g，生姜10 g，陈皮12 g）联合恩替卡韦分散片（同C 组）治疗。1 个月为1 个疗程，两组均持续治疗6 个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

参考《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）》和《病毒性肝炎中医辨证标准》[4-5]评估两组患者治疗6 个月后的临床疗效，分为显效：治疗后，自觉临床症状明显改善，中医证候积分减少≥70%；肝功能恢复正常；HBV-DNA、HBeAg 阴转。有效：治疗后，自觉临床症状好转，中医证候积分减少≥30%；肝功能检测正常或者下降幅度＞50%；HBV-DNA、HBeAg 有1 项转阴。无效：未达到上述标准者。

1.3.2 证候积分

记录患者治疗前、治疗后1 月、治疗后3 月及治疗后6 月时症状表现情况，根据病情程度分为0、2、4、6 分，对中医症状进行量化分级，分数越高者症状越严重[6]。

1.3.3 不良反应

观察记录所有患者治疗期间不良反应（恶心、呕吐、腹泻、头痛）发生情况。

1.4 统计学方法

本研究数据均采用SPSS22.0 软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（）描述，两组间比较采用t检验；计数资料以n（%）表示，两组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗6 个月后，A 组患者临床总有效率显著高于B 组、C 组，（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(例（%）)

2.2 证候积分

与治疗前比，治疗后各时间点各组证候积分均下降，且A 组、B 组各时间点下降程度较C 组显著，而A 组优于B 组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后证候积分比较（，分）

表2 两组治疗前后证候积分比较（，分）

注：与C 组相比，*P＜0.05；与同组治疗前相比，#P＜0.05，与B 组相比，&P＜0.05。

2.3 不良反应

三组治疗期间的不良反应均比较轻微，C 组出现1例腹泻，1例头痛，不良反应发生率为6.45%；B 组出现2 例恶心、呕吐，不良反应发生率为6.67%，A 组出现1 例腹泻，1 例恶心呕吐不良反应发生率为6.25%；三组不良反应发生率比较无差异（χ2=0.004，P=0.998）。

3 讨论

中医认为CHB 总体病机为肝脏受邪、肝气不舒，引起肝脾不调、气血阴阳紊乱所致，故治疗需采用培脾土、养肝阴、理肝气[7]。学者认为[8]，中医药虽然在抗病毒方面效果不明显，但其在改善临床症状上效果明显。既往有文献证实[9]采用小柴胡汤剂辅助治疗慢性乙型肝炎有一定的疗效，因此本文探讨另一类似中药汤剂培脾舒肝汤辅助治疗慢性乙型肝炎的临床价值。培脾舒肝汤由黄芪、白术、厚朴、生白芍、山药、生麦芽、柴胡、桂枝尖、生姜和陈皮组成，主治肝气不疏，木郁克土、脾胃之气无法升降。方中黄芪、白术为补脾胃之正药，同桂枝、柴胡，能助脾气之升，同陈皮、厚朴能助胃气之降；而生白芍归肝、脾经，可养血敛阴、柔肝平肝；最后以生姜辛散温通，能浑融肝脾之气化于无间。本研究结果显示，经培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗治疗后CHB 患者临床疗效较高，患者证候积分亦显著降低，提示舒肝解毒汤可辅助恩替卡韦治疗CHB 的有效性。且与既往研究[10]中比较治疗前、治疗后两时间点相比较，本研究通过对不同治疗患者治疗后1 个月、3 个月及6 个月三个时间点均进行对比，结果均显示培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗患者各指标及症候积分均随着时间逐渐改善，且各时间点改善程度均更大，进一步证实了培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗CHB 患者的临床价值。

综上所述，培脾舒肝汤辅助恩替卡韦治疗CHB 疗效确切，有利于缓解患者临床症状，且安全性较好。