芪龙降糖通痹胶囊治疗糖尿病周围血管病变的研究

钱光芳，吴敏，赵媛媛

济南市章丘区中医医院内分泌肾病科，山东济南 250200

糖尿病周围血管病变是糖尿病患者中发生率较高的并发症之一，亦是糖尿病患者死亡的主要原因之一[1]。数据调查结果表明： 糖尿病周围血管病变发病率为0.05%~1.06%，临床表现为肢体麻木、运动障碍，严重者将会增加截肢风险，影响患者健康生活[2]。 因此，临床上对于糖尿病周围血管病变的治疗应以改善糖脂代谢、减轻微血管细胞损伤为主。 常规方法以对症支持治疗为主，虽然能改善患者症状，但是远期预后较差[3]。 祖国中医认为[4]，糖尿病周围血管病变属于“消渴筋痹”“消渴病痹症”范畴，久病消渴，燥热亢盛、伤精耗气，导致气血闭阻不同，结而为淤。 因此，中医主张对糖尿病周围血管病变的治疗应以养阴化瘀为主。 芪龙降糖通痹胶囊属于临床常用的中成药， 多用于中风恢复期后遗症所致半身不遂、口舌歪斜及手足麻木中，能发挥益气养阴、祛湿活血功效。 但是，芪龙降糖通痹胶囊对在糖尿病周围血管病变患者预后的影响研究较少[5]。 因此，该研究方便选择2018 年4 月—2020 年4 月糖尿病周围血管病变患者80 例为对象，探讨芪龙降糖通痹胶囊在糖尿病周围血管病变患者中的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择糖尿病周围血管病变患者80 例，随机数表法分为两组。 对照组 40 例，男 21 例，女 19 例；年龄28~74 岁，平均（54.98±5.63）岁；糖尿病病程 1~14 年，平均（6.39±0.43）年；糖尿病周围血管病变病程0.5~10 年，平均（5.11±0.54）年；合并症：高血压 8 例，高脂血症 10例，冠心病 6 例。 观察组 40 例，男 25 例，女 15 例；年龄29~76 岁，平均（55.17±5.68）岁；糖尿病病程 1~13 年，平均（6.43±0.47）年；糖尿病周围血管病变病程0.5~11 年，平均（5.18±0.56）年；合并症：高血压 9 例，高脂血症 11例，冠心病7 例。 该研究均得到医院伦理委员会批准，患者及家属均签署同意书，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： ①符合 《中国2 型糖尿病防治指南》[6]《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[7]糖尿病及周围血管病变有关标准；②均结合临床症状、肌电图、神经系统检查等确诊； ③符合芪龙降糖通痹胶囊治疗适应证，具有完整的基线资料与随访资料。

排除标准：①合并凝血异常、认知功能异常者；②精神异常、严重肝肾功能异常者。

1.3 方法

对照组：采用常规方法干预。 包括：饮食控制（每日优质低蛋白糖尿病饮食控制为0.6~0.8 g/kg），根据患者恢复指导其体育锻炼，加强患者健康宣教教育，常规口服降糖药物。 对于血糖水平控制效果不佳者，给予胰岛素（国药准字H22021244，规格：10 mL:400 U）治疗干预； 常规给予患者口服拜阿司匹林 （国药准字J20171021，规格：0.1 g×15 片×2 板/盒）,0.1 g/次，1 次/晚，口服阿托伐他汀钙片（国药准字H20093819，规格：20 mg，以 C33H35FN2O5 计）,20 mg/次，1 次/d，连续治疗 2 个月。观察组：在对照组基础上联合芪龙降糖通痹胶囊治疗。每次取芪龙降糖通痹胶囊（黄芪、红花、地龙、穿山甲、川牛膝、川芎）5 粒，口服，3 次/d，连续治疗 2 个月。

1.4 观察指标

①证候积分。 两组用药前、用药后2 个月参考《中药新药临床研究指导原则》从四肢疼痛、四肢发凉、肢体无力、 感觉减退及肌肉萎缩角度进行评估， 分值越低，效果越佳[8]；②血流变学水平。两组治疗前、治疗后2个月采用血液黏度分析仪测定患者血浆黏度、 全血高切、全血低切黏度、血细胞比容水平[9]；③安全性。 记录两组疗程过程中恶心呕吐、腹泻便秘、肝肾异常、血压渡动及头晕嗜睡发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用 χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医症状积分比较

两组用药前证候积分差异无统计意义（P＞0.05）；两组治疗后2 个月中医症状积分均低于治疗前， 差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组用药2 个月后中医各证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者中医症状积分比较[(),分]

表1 两组患者中医症状积分比较[(),分]

注：与对照组比较，aP＜0.05；与治疗前比较，bP＜0.05

组别 时间 四肢疼痛 四肢发凉 肢体无力观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前治疗后2 个月治疗前治疗后2 个月3.86±0.53(0.83±0.14)ab 3.85±0.52(1.63±0.26)b 3.73±0.49(0.94±0.18)a 3.74±0.50(1.71±0.28)b 3.90±0.56(0.71±0.12)a 3.91±0.57(1.52±0.23)b感觉减退 肌肉萎缩3.77±0.52(0.92±0.16)a 3.78±0.53(1.68±0.27)b 3.89±0.56(0.78±0.15)a 3.90±0.57(1.61±0.24)b

2.2 两组患者血流变学水平比较

两组治疗前血流变血水平差异无统计意义 （P＞0.05）； 两组治疗后2 个月血液流变学中血浆、 全血高切、全血低切黏度及血细胞比容水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后2 个月血液流变学中血浆、全血高切、全血低切黏度及血细胞比容水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血流变学水平比较（）

表2 两组患者血流变学水平比较（）

注：与对照组比较，aP＜0.05；与治疗前比较，bP＜0.05

组别 时间观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前治疗后2 个月治疗前治疗后2 个月血浆黏度（mPa·s） 全血高切黏度（mPa·s）1.93±0.25(1.32±0.16)a 1.94±0.26(1.68±0.21)b 5.97±0.83(4.86±0.78)a 5.99±0.85(5.22±0.81)b全血低切黏度（mPa·s） 血细胞比容（%）17.43±2.31(12.14±1.59)a 17.42±2.29(15.39±2.14)b 0.50±0.12(0.31±0.09)a 0.51±0.14(0.47±0.11)b

2.3 两组患者不良反应比较

两组用药期间恶心呕吐、腹泻便秘、肝肾异常、血压波动及头晕嗜睡发生率差异无统计意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

糖尿病周围血管病变是糖尿病患者发生率较高的并发症，随着病程的延长，会增加血管、管腔狭窄发生率，从而引起下肢缺血，破溃后将会引起糖尿病足，严重者将需要截肢治疗。 目前，临床上对于糖尿病周围血管病变胰降糖、抗凝、抗血小板及调脂治疗为主，虽然能改善患者症状，延缓病情发展，但是整体效果不佳，长期用药不良反应发生率较高，影响患者治疗耐受性、依从性。 祖国中医认为，糖尿病周围血管病变属于“痹症”“消渴”等范畴，由于消渴日久、气血两虚等，导致血流缓慢艰行，迁延日久，而引起经络淤阻，气血难以到达四肢，临床以麻木、灼热、寒冷等为主。 《诸病源候论·消渴诸侯》中指出，津液竭则经络涩，经络涩则营卫不行，营卫不行则由热气留滞。 国内学者研究表明：糖尿病周围血管病变患者由于长期阴虚燥热、或阳火太盛、暗耗阴液，再加上情志内伤，相互偏亢，从而引起燥热内结，经络瘀阻，引起气血不畅。

近年来， 芪龙降糖通痹胶囊在糖尿病周围血管病变患者中得到应用，且效果理想[10]。 芪龙降糖通痹胶囊属于临床常用的中成药，由黄芪、红花、地龙、穿山甲、川牛膝、川芎组成。 方药中，黄芪具有利水消肿、脱毒及生肌功效；红花具有活血通经、散瘀止痛功效；地龙具有平喘利尿、通络、清热定惊功效；穿山甲具有活血通络、消肿排脓及祛风止痛功效；川牛膝具有活血通经、祛风除湿功效；川芎具有活血祛瘀、行气开郁及祛风止痛功效；诸药共奏，能发挥益气养阴、滋脾补肾及祛瘀通络功效。 国内学者以糖尿病周围神经病变患者为对象， 随机数字表法分为两组， 对照组给予常规方法治疗， 观察组在对照组基础上联合芪龙降糖通痹胶囊治疗，结果表明：观察组用药2 个月四肢疼痛（0.87±0.15）分、四肢发凉（0.98±0.21）分、肢体无力（0.75±0.14）分、感觉减退（0.97±0.18）分、肌肉萎缩（0.81±0.17）分，低于对照组（P＜0.05）[11]，与该研究结果相符。 该研究中，观察组用药 2 个月四肢疼痛（0.83±0.14）分、四肢发凉（0.94±0.18）分、肢体无力（0.71±0.12）分、感觉减退（0.92±0.16）分、肌肉萎缩（0.78±0.15）分，低于对照组（P＜0.05），提示芪龙降糖通痹胶囊能降低糖尿病周围血管病变患者症状，利于患者恢复。 有学者以糖尿病周围神经病变患者为对象，随机数字表法分为两组，对照组给予常规方法治疗， 观察组在对照组基础上联合芪龙降糖通痹胶囊治疗，3 个月治疗后完成患者效果评估，结果表明：观察组治疗后 2 个月血液流变学中血浆（1.34±0.17）mPa·s、全血高切 （4.88±0.81）mPa·s、 全血低切黏度 （12.21±1.62）mPa·s 及血细胞比容水平 （0.35±0.11）%低于对照组（P＜0.05）[12]，与该研究结果相符。 该研究中，观察组治疗后 2 个月血液流变学中血浆（1.32±0.16）mPa·s、全血高切（4.86±0.78）mPa·s、全血低切黏度（12.14±1.59）mPa·s及血细胞比容水平（0.31±0.09）%低于对照组（P＜0.05），两组不良反应总发生率差异无统计学意义（P＞0.05），提示芪龙降糖通痹胶囊用于糖尿病周围血管病变患者中有助于改善患者血流变学水平，且药物安全性较高，可提高患者治疗耐受性、依从性。 现代药理结果表明：芪龙降糖通痹胶囊具有抑制血小板聚集，降低血浆纤维蛋白含量，有助于降低血液黏稠度，清除机体内自由基，从而发挥血管内皮保护作用[13-18]。

综上所述， 芪龙降糖通痹胶囊能降低糖尿病周围血管病变患者中医症状积分， 有助于改善患者血流变学水平，降低血脂，改善患者血流速度，安全性较高。