苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果及安全性

鹿见香 宋丹阳 李上云

沈阳市第七人民医院皮肤科，辽宁沈阳 110003

寻常型银屑病发病率不断增加，是过渡增生性皮肤病，属于慢性炎症疾病类型，容易对患者身心健康造成影响[1]，导致生活质量降低。目前临床对于该疾病的治疗方式较高，而选择一种安全性高、有效性高的治疗方式显得十分重要。若治疗不及时，不仅影响患者生活质量，对患者免疫功能造成一定影响。患者均采用西药治疗为主，虽然具有一定效果，但复发率较高，导致应用受到限制。而采用苦丹丸治疗，取得显著效果，具有凉血消肿、除烦清心、活血通经、祛瘀止痛之功效，为活血化瘀的首选中药，在治疗过程中取得显著效果。本研究通过对苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果及安全性进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月—2020年10月沈阳市第七人民医院收治的200 例寻常型银屑病患者作为研究对象，采用随机抽签法将其分为观察组和对照组，每组100 例。观察组中，男53 例，女47 例；年龄40～60 岁，平均（50.25±1.12）岁；病程1～12 个月，平均（6.21±1.17）月。对照组中，男52 例，女48 例；年龄41～60 岁，年龄（50.53±1.85）岁；病程1～11 个月，平均（6.19±1.21）月。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，参与研究者均知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①符合寻常型银屑病的诊断标准[2]；②患者和家属均签署知情同意书，并经医学伦理委员会批准。排除标准：①哺乳期和妊娠期女性；②伴有精神障碍、意识障碍以及语言沟通障碍者。

1.2 方法

对照组采用阿维A胶囊进行治疗。给予患者0.5 mg/kg 的阿维A胶囊（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20010126，生产批号：20020215），每日2 次，4 周为1 个疗程，治疗1 个疗程。

观察组采用苦丹丸联合阿维A胶囊进行治疗。给予患者苦丹丸[红云制药（昆明）有限公司，国药准字Z20026433，生产批号：200507AD]，每日3 次、每次10 丸[3]，4 周作为1 个疗程，治疗1 个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的总有效率、炎症因子水平、不良反应发生率、免疫功能。①比较两组的总有效率，分为显效、有效、无效三个指标。显效：患者临床症状消失；有效：患者临床症状缓解；无效：临床症状未改善。显效+有效=总有效。②比较两组的炎症因子水平，抽取患者静脉血，对白介素6（nterleukin-6，IL-6）、白介素-8（interleukin，IL-8）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）进行测定。③比较两组的不良反应发生率，包括轻度恶心、上腹不适、口唇黏膜干燥。④比较两组的免疫功能。采用免疫速率散射比浊法对IgG、IgA、IgM、C3、C4 进行测定，根据操作手册实施操作，仪器为Beckman Array 360 systen。

1.4 统计学方法

采用SPSS 27.0 统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的计量资料转化后采用均数±标准差（±s）表示，两组间的比较采用独立样本t检验；计数资料以率表示，数据比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组总有效率的比较[n（%）]

2.2 两组炎症因子水平的比较

两组治疗前的IL-6、IL-8、TNF-α 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于治疗前，且治疗后观察组的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组炎症因子水平的比较（ng/L，±s）

表2 两组炎症因子水平的比较（ng/L，±s）

组别IL-6IL-8TNF-α观察组（n=100）治疗前治疗后t 值P 值对照组（n=100）治疗前治疗后t 值P 值108.52±2.32 34.12±1.31 29.4517＜0.001 52.52±1.64 13.21±1.54 16.2714＜0.001 53.65±1.54 30.11±1.18 13.4517＜0.001 t 两组治疗前比较值P 两组治疗前比较值t 两组治疗后比较值P 两组治疗后比较值108.55±2.54 61.55±1.98 19.2467＜0.001 2.1467 0.0721 21.4617＜0.001 52.56±1.55 29.65±1.18 13.4127＜0.001 3.1726 0.06637 19.2714＜0.001 53.16±1.02 43.19±1.54 10.2916＜0.001 1.2469 0.08148 16.2411＜0.001

2.3 两组不良反应总发生率的比较

观察组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组不良反应总发生率的比较[n（%）]

2.4 两组免疫功能指标的比较

两组治疗前的IgG、IgA、IgM 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的IgG、IgA、IgM 水平低于治疗前，且治疗后观察组的IgG、IgA、IgM 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组免疫功能指标的比较（g/L，±s）

表4 两组免疫功能指标的比较（g/L，±s）

组别IgGIgAIgM对照组（n=100）治疗前治疗后t 值P 值观察组（n=100）治疗前治疗后t 值P 值10.26±1.29 7.03±1.23 14.2714＜0.001 6.49±1.21 2.74±1.30 6.4129＜0.001 6.17±1.29 1.12±0.21 7.2617＜0.001 t 两组治疗前比较值P 两组治疗前比较值t 两组治疗后比较值P 两组治疗后比较值10.55±1.54 8.52±1.35 11.2719＜0.001 1.2746 0.0927 6.4915＜0.001 6.56±1.55 3.26±1.20 7.2911＜0.001 2.1469 0.0631 5.1729＜0.001 6.16±1.02 1.56±0.35 4.2314＜0.001 1.1728 0.0914 4.2714＜0.001

3 讨论

据相关研究显示，银屑病作为临床常见皮肤科疾病，该疾病十分顽固，难以治愈。目前临床发现，该疾病发病率不断增加，容易对健康造成影响，若治疗不及时，不仅影响患者生活质量，并且对患者免疫功能造成一定影响。目前临床对于该疾病的治疗一般以西药治疗为主，虽然具有一定效果，但复发率较高，导致其应用受到限制。而中药制剂在临床十分常见，目前能够用于多种疾病的治疗中[4]。

阿维A胶囊是一种化合物，在结构上与维生素A十分相似，具有较多作用，比如减少皮脂分泌、抑制皮脂腺活性、缩小皮脂腺组织、减轻上皮细胞角化，同时能够对痤疮丙酸杆菌的生长繁殖产生抑制，能够作用于发病的所有病理生理环节，进而达到治愈目的。苦丹丸由丹参、三七等中药组成，丹参作为一种中草药，由本草纲目所记载[5]，丹参具有凉血消肿、除烦清心、活血通经、祛瘀止痛之功，为活血化瘀的首选中药。苦丹丸还包括三七提取物、冰片、丹参组成，其中丹参素作为丹参提取物，其具有水溶性酚酸类成分[6-10]；而三七总皂苷为三七提取物，将上述2 种提取物加入冰片和适当辅料中，并经过特殊工艺制成一种高分散状态的固体分散物。苦丹丸具有溶出速度快、成分纯度高、颗粒分散均匀等特点，且不会出现肝脏首过效应[11-14]，能够经人体黏膜直接快速吸入，不仅能够使药物的生物利用度得以提高，同时能够避免刺激胃黏膜。通过将上述两种治疗方式进行联合治疗，能够显著改善患者预后，并且能够使患者各项临床症状得到改善，提高患者免疫功能，提高治疗安全性[15-17]。

本研究结果显示，观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组的IgG、IgA、IgM 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。卢晓燕等[18]的研究与本研究结果大致相似，提示实施苦丹丸联合阿维A胶囊治疗，取得显著效果。但是本研究未对PASI 评分进行分析和研究，可在下次实验中深入研究。

综上所述，苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果十分显著，安全性较高，值得在临床中推广。