补肾健脾汤加减治疗脾肾亏虚型糖尿病肾病的效果观察

周 娇，陈禹霏，李姝漩（通讯作者）

（昌吉州中医医院药剂科 新疆 昌吉 831100）

目前针对糖尿病肾病主要采用生物合成胰岛素类似物、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、α葡萄糖苷酶抑制剂等治疗，可有效控制血糖、降低血压，延缓肾病进展。但西药长期应用容易产生耐药性，且受患者个体差异的影响，导致部分患者治疗效果不佳。中医认为糖尿病肾病多因脾肾两虚所致，主张治疗应以健脾温肾活血为主，而补肾健脾汤可健脾补肾，与治疗脾肾亏虚型糖尿病肾病病机相符[1]。基于此，本研究旨在探讨补肾健脾汤加减治疗脾肾亏虚型糖尿病肾病的效果。具体内容如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年4月—2020年8月我院治疗的78糖尿病肾病患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各39例。对照组男18例，女21例，年龄34～71岁，平均年龄（51.76±4.56）岁，病程4～17年，平均（10.57±2.66）年；观察组男20例，女19例，年龄36～72岁，平均年龄（50.68±4.53）岁，病程4～18年，平均（10.49±2.57）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者签署知情同意书。诊断标准：西医符合《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》[2]中糖尿病肾病诊断标准；中医符合《中国新药临床研究指导原则》[3]中脾肾亏虚证型，主症：腰膝酸冷，尿浊，肢体浮肿，神疲畏寒；次症：面色白光白，小便短少、清长，夜尿增多等；舌脉：舌质淡有齿痕，脉沉迟无力。（1）纳入标准：①符合中西医诊断标准；②无用药禁忌证者；③3个月内未发生急性心脑血管事件。（2）排除标准：①合并重症高血压患者；②合并其他肾脏疾病患者；③近期有糖尿病酮症酸中毒的患者。

1.2 方法

对照组采用常规西药治疗，口服（餐前）缬沙坦1粒/次，1次/d；皮下注射重组甘精胰岛素1支/次，1次/d。观察组采用常规西药联合补肾健脾汤加减治疗，药方如下：党参15 g、白术15 g、茯苓10 g、黄芪10 g、川续断15 g、淮山药20 g、黄精20 g、虎杖10 g、仙灵脾15 g、枸杞15 g、白花蛇舌草15 g；随症加减，腰腿足跟痛者，加淫羊藿12 g、牛膝12 g；腹泻甚者，加诃子12 g、苍术10 g、芡实12 g；腹胀甚者，加冬瓜皮12 g、木香5 g；夜尿甚者，加覆盆子12 g、鹿角霜10 g、女贞子12 g。1剂/d，用水煎煮，去渣取汁300 mL，分早晚2次服用。两组均治疗8周。

1.3 观察指标

（1）中医证候评分，根据《中国新药临床研究指导原则》[3]评估中医症状，将主症按无、轻度、中度、重度分别记为0、2、4、6分，对应地将次症分别记为0、1、2、3分，舌脉不正常1分，正常0分，总分40分，分数越低代表症状越轻。（2）肾功能指标：取所有患者治疗前及治疗8周后清晨空腹静脉血10 mL，以2 500 r/min速度离心10 min，分离血清，采用全自动生化分析仪（重庆润康生物科技有限公司，型号：RC-2080）检测血清尿素氮、血肌酐、尿蛋白定量。（3）不良反应：记录两组治疗期间恶心、头痛、低血糖等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

用SPSS 20.0软件处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率[n（%）]表示，两组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 中医证候评分

治疗前，两组患者中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组中医证候评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者中医证候评分比较（±s，分）

表1 两组患者中医证候评分比较（±s，分）

组别 例数 治疗前 治疗8周后 t P观察组39 28.54±4.32 18.35±3.27 17.865 ＜0.001对照组39 27.16±4.27 22.55±3.64 8.389 ＜0.001 t 1.419 5.360 P 0.160 ＜0.001

2.2 肾功能指标

治疗前，两组血肌酐、尿蛋白定量、尿素氮水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组血肌酐、尿素氮、尿蛋白定量水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组肾功能指标比较（±s）

表2 两组肾功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

血肌酐/（μmol•L-1）治疗前 治疗8周后 治疗前 治疗8周后观察组39 14.12±2.67 8.66±1.25a 251.39±8.92 188.42±6.59a对照组39 13.97±2.71 10.38±1.64a 253.47±9.01 207.38±7.32a t 0.246 5.209 1.025 12.022 P 0.806 ＜0.001 0.309 ＜0.001组别 例数尿素氮/g组别 例数尿蛋白定量/（g•24 h-1）治疗前 治疗8周后观察组39 2.21±0.86 1.03±0.42a对照组39 2.24±0.82 1.53±0.51a t 0.158 4.726 P 0.875 ＜0.001

2.3 不良反应

治疗期间，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应比较[n（%）]

3.讨论

糖尿病肾病的发生与遗传、高血糖引起的糖代谢异常等因素有关，因此，西医治疗糖尿病肾病是以降低血糖、控制血压，减少微血管病变为主要原则，西药可快速扩张患者外周血管，降低血压，并通过作用于胰岛B细胞，降低患者血糖水平，达到控制疾病目的。但应用西药容易引发低血糖、皮下脂肪组织增厚、感染等不良反应，不利于患者预后。因此，需联合辅助药物共同治疗糖尿病肾病。

祖国医学将糖尿病肾病归属于“关格”“虚劳”“水肿”等范畴，多因糖尿病迁延日久、耗气伤阴、而素体阴虚，则五脏虚弱，阴津亏耗，致脾肾衰败，耗损肾阴，故中医治疗主张以温肾健脾为主[4]。本研究将补肾健脾汤加减用于糖尿病肾病的治疗中，结果显示，治疗8周，观察组中医证候评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明补肾健脾汤可减轻糖尿病肾病患者临床症状。分析其原因为：补肾健脾汤中党参、黄精、黄芪为君药，行健脾补气、补肾涩精之功；茯苓、淮山药、仙灵脾具有健脾宁心、补肝肾、补肾壮阳的功效，三者共为臣药；佐以白术、川续断、枸杞可利湿通淋，健脾补肾；虎杖可利湿退黄，白花蛇舌草利湿通淋，二者为使药。在随症加减中，腹泻甚者，加苍术、诃子、芡实可涩肠敛肺、补脾止泻；腰腿足跟痛者，加牛膝、淫羊藿可补肾阳、强筋骨；夜尿甚者，加覆盆子、女贞子、鹿角霜固精缩尿、滋补肝肾、温肾助阳；腹胀甚者，加木香、冬瓜皮可健脾消食、利尿消肿。诸药合用，具有健脾补肾之功效[5]。现代药理研究表明，补肾健脾汤中党参可提高糖尿病肾病患者体内肝糖原的含量，对抗胰岛素所致的低血糖，缓解患者疲倦、乏力等症状。黄芪中的黄芪皂苷甲可扩张患者外周血管，降低血管阻力，具有降低患者血压的作用。黄精可改善胰岛内分泌细胞形态结构，抑制α-葡萄糖苷酶的活性，具有降血糖的作用，还可减轻高血糖对微血管的损伤，对肾功能起到保护作用。尿素氮由肾小球滤过排出，临床常用于评价糖尿病肾病患者的肾小球滤过功能；血肌酐属于人体肌肉代谢的产物，经肾脏滤过、随尿液排出，是评估肾功能的有效指标；而尿蛋白定量是测定糖尿病肾病患者24 h内尿液中的蛋白质水平，可用于评估患者肾脏病变程度。本文结果显示，治疗8周后，两组血肌酐、尿素氮、尿蛋白定量均低于治疗前，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明补肾健脾汤可改善糖尿病肾病患者的肾功能。分析原因在于，黄芪对肾间质成纤维细胞和肾小球系膜细胞的增殖有抑制作用，可避免因细胞外间质堆积过多造成肾损伤，因此可发挥保护肾功能的作用。党参、仙灵脾对小球基底膜的电荷、机械屏障具有保护作用，可帮助改善肾小球滤过功能，控制尿蛋白排泄量。此外，本文结果显示，两组不良反应总发生率相比差异无统计学意义（P＞0.05），说明补肾健脾汤用于糖尿病肾病患者的治疗中，不增加不良反应的发生风险，具有较高的安全性。

综上所述，补肾健脾汤加减治疗脾肾亏虚型糖尿病肾病患者可减轻患者的临床症状，改善患者的肾功能，且不增加不良反应发生风险，具有较好的安全性。