阿仑膦酸钠和依降钙素治疗绝经后重度骨质疏松腰椎骨折术后疗效对比分析

徐增辉，王伟舟，袁晓峰，卞鸿燕，余鹏，胡兴波，鲍红柳，陈自超，邹颖祥，胡军

[1 昆明医科大学附属甘美医院（昆明市第一人民医院），云南 昆明；2 昆明医科大学附属第一医院，云南 昆明]

0 引言

2017 版《原发性骨质疏松症诊疗指南》显示椎体骨折发生率在中国50 岁以上女性不低于15%，在80 岁以上女性为36.6%[1,2]。经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）或经皮 椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）是治疗此类骨折的常见治疗手段，术后常规抗骨质疏松治疗在临床上非常重要。2017 版《原发性骨质疏松症诊疗指南》把依降钙素和阿仑膦酸钠作为治疗绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis,PMOP）的临床一线用药[3]，本研究的目的在于分析比较依降钙素和阿仑膦酸钠治疗绝经后重度骨质疏松症腰椎骨折术后的临床效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性分析2017 年1 月至2020 年12 月于昆明医科大学附属甘美医院（昆明市第一人民医院）住院部治疗的80 例绝经后重度骨质疏松症腰椎骨折患者，随访时间≥3年，上述患者已全部经过本院伦理委员会批准并与患者签署知情同意书。

1.2 纳入标准和排除标准

纳入标准：（1）生理学上绝经后妇女；（2）中轴骨或腕部BMD ≤-2.5，同时伴有至少一次脆性骨折；（3）腰椎单阶段压缩性骨折；（4）随访时间≥3 年；（5）无长期激素治疗史。

排除标准：（1）男性患者；（2）患有恶性肿瘤、甲状腺、甲状旁腺和肾上腺疾病等其他影响骨代谢的疾病；（3）骨折涉及椎体后壁、椎管有占位；（4）双下肢有神经根症状；（5）因不良反应或其他原因中断治疗患者。

1.3 研究方法

治疗方案：所有患者入院完善相关检查后均由同一组医师行PKP 或PVP，阿仑膦酸钠组患者术后1 周口服阿仑膦酸钠（福善美），70mg/w。依降钙素组患者术后2d 给予依降钙素（益盖宁）肌注，20u/w。两组随访时间均≥3 年。

收集指标：年龄、绝经年龄、身体质量指数（body mass index，BMI）、骨水泥注入量、腰椎BMD（腰椎的非骨折节段T 值平均值）、视觉模拟评分法(visual analogue scal，VAS)和新发骨折及各种不良反应资料。

1.4 统计方法

运用SPSS 21.0 软件分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（）表示，不符合正态分布用中位数和百分位数[M（IQR）]表示，计数资料用例数(n) 或百分比(%)表达。符合正态分布的计量资料组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，不符合正态分布的计量资料用非参数秩和检验。计数资料用χ2检验，P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者基本数据对比

两组患者的基本数据见表1，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

表1 两组患者的基本资料比较[（）、M（IQS），n=80]

表1 两组患者的基本资料比较[（）、M（IQS），n=80]

2.2 两组患者治疗前后腰椎BMD 对比

两组患者在治疗6 个月时腰椎骨密度开始明显改善（P<0.05），且治疗后组间对比未见统计学差异（P>0.05），见表2。

表2 两组治疗前后腰椎BMD 比较（，T 评分，n=80）

表2 两组治疗前后腰椎BMD 比较（，T 评分，n=80）

注：与本组治疗前相比较：1）P>0.05；2）P<0.05

2.3 两组患者治疗前后VAS 评分对比

两组治疗1 个月时VAS 评分即开始有显著改善（与基线相比P<0.05）。两组随着治疗时间的推移，VAS 评分逐渐减低，但两组治疗后组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组治疗前后VAS 评分比较[M（IQS），n=80]

2.4 不良反应及新发骨折

阿伦磷酸钠组在随访中有3 例与药物相关的不良反应，其中食管炎1 例，消化不良2 例。依降钙组有2 例与药物相关的不良反应，其中颜面潮红1 例，恶心1 例。两组不良反应对比未有统计学差异（P>0.05）。阿仑膦酸钠组患者在随访中出现1 例新发邻近椎体骨折,依降钙素组出现2 例，两组对比未有统计学差异（P>0.05）。

3 讨论

骨质疏松症定义为“无声的骨骼疾病”，BMD 和骨质量下降是它的主要特征[4]，中国50 岁以上PMOP 中，约1/3 的人群要承受骨质疏松骨折的后果[5]，因此如何治疗绝经后重度骨质疏松骨折，预防再次骨折显得尤为重要。阿仑膦酸钠是第三代双磷酸盐，降低破骨细胞的活性、增加其凋亡率而达到抑制骨量丢失的作用，是临床治疗PMOP 的一线用药[3,6]。降钙素是一种由32 个氨基酸组成的多肽，缩短破骨细胞的生物活性、减少破骨细胞数量，减少骨量丢失并增加骨量，同时还能通过提高5-羟色胺受体数目起到镇痛作用[7,8]。T 值可以作为抗骨质疏松治疗效果的一个主要指标[9]，本研究中两组腰椎BMD 在治疗6 个月时均出现有统计学差异的改善，且组间比较无统计学差异，既往报道也证实依降钙素和阿仑膦酸钠可以改善患者骨密度，但却没有比较二者的治疗效果[7,10]。血清钙常用于监测药物治疗效果[11]，阿伦磷酸钠组和依降钙素组治疗后的血清钙指标都处于正常值范围。说明在本次研究中阿伦磷酸和依降钙素都能改善绝经后重度骨质疏松症腰椎骨折术后的骨密度、抑制骨量丢失，且疗效无统计学差异。两组患者随访1 个月时VAS 评分即出现有统计学差异的改善（P<0.05），且组间治疗后比较无统计学差异（P>0.05）。说明在本次研究中依降钙素和阿仑膦酸钠能同程度地改善患者疼痛。两组患者在随访过程中出现的药物不良反应和新发骨折，组间对比无统计学差异（P>0.05），说明在本次研究中阿仑膦酸钠和依降钙素安全程度一致且安全性高[12]。

综上所述，在本次研究中，阿仑膦酸钠和依降钙素的临床效果与安全性未见统计学差异。