戴明环循环法在新标准下复用医疗器械灭菌中的应用探讨

王 伟，王悦超，赵玉龙

（滨州医学院附属医院，山东 滨州 256600）

复用医疗器械是指医院需要在不同病人之间循环使用的器械和物品，在重复使用前，做好复用医疗器械的消毒灭菌，避免不同患者之间交叉感染，是确保患者安全和医疗质量的前提[1-2]。戴明循环法即PDCA 循环法是由美国管理专家戴明提出的一种管理方法，包括计划（P）、实施（D）、检查（C）和处理（A）四个环节[3]。目前，戴明环循环法已在多个领域广泛应用，对能够有效提高管理效果[4]。既往研究表明[5]，在外科感染防控中应用戴明环循环法可有效减少患者感染和风险事件发生，有效提高治疗效果和患者预后。近年来，由于医疗器械感染事件的相继发生引起了有关部门的重视并颁布了《医院消毒供应中心》新标准，为有效保证医院服用医疗器械质量，本院在对复用医疗器械的消毒灭菌中应用戴明环循环法，以期提高消毒灭菌效果和减少风险事件发生，现整理报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月至2019年6月我院需进行消毒灭菌的800 件复用医疗器械作为对照组进行常规消毒灭菌操作，选取2019年7月至2020年7月于我院需进行消毒灭菌的800 件复用医疗器械作为观察组采用戴明环循环法进行消毒灭菌操作。本院消毒供应室均按照《医院消毒供应中心管理规范》进行管理。

1.2 方法

对照组的所有复用医疗器械均严格按照复用医疗器械消毒灭菌质量标准、操作规范和监测标准进行操作，包括回收质量管理、清洗质量管理、分类质量管理、分类包装管理、消毒灭菌质量管理、储存与运送质量管理六个环节[6]。

观察组按戴明环循环法进行消毒灭菌操作，具体操作包括：①计划阶段：应计划安排各岗位负责人学习《医院消毒供应中心》最新行业标准并制定完善的复用医疗器械消毒灭菌流程和制度。新标准在原有基础上新增内容包括：訩要求医院消毒供应室可指导各科室护士对复用医疗器械进行原地预处理，并由消毒供应室进行定期检查；訪清洗用水和漂洗用水的自来水水质应符合GB5749 标准；訫对于复用医疗器械进行消毒灭菌应配备专业设备，并按照标准设置参数，灭菌过程中应详细记录压力范围、时间、温度等参数，减少不合格平出现；訬对不同复用医疗器械应采用不同标准评价其消毒灭菌效果。②实施阶段：按照制定好的消毒灭菌制度和流程执行，并对实施期间出现的安全问题不断进行完善，保证各环节工作人员严格按照标准履行工作。③检查阶段：质量管理人员应对消毒灭菌合格率、包装合格率以及风险事件发生情况进行抽样检查，详细记录存在的质量问题并制定解决措施。④处理阶段：对计划、实施、检查三个阶段中存在的问题，质量管理人员应开展会议进行总结归纳并制定相应的处理方案，提高各工作人员专业度和认真负责的态度，不断改进存在的不足，不断改进和提高复用医疗器械消毒灭菌效果。

1.3 观察指标

按照《医院消毒供应中心》对于复用医疗器械消毒灭菌效果监测标准比较两组复用医疗器械回收、清洗、消毒灭菌和包装各环节合格率情况以及在消毒灭菌过程中风险事件发生情况。

1.4 观察指标

采用统计软件包SPSS21.0 版本对本研究的数据进行统计学处理，计数资料的组间对比分析采用χ2检验；P值<0.05说明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组合格率情况比较

观察组回收清洗、消毒灭菌和包装各环节合格率均显著高于对照组（97.62%VS93.13%、96.88%VS91.75%、96.75%VS93.50%、97.88%VS94.50%），差异显著（P<0.05），见表1。

表1 两组合格率情况比较（例，%）

2.2 两组风险事件发生情况比较

观察组消毒灭菌过程中锐器伤害、器械丢失、湿包事件、指示剂漏放、感染和记录不及时等风险事件的发生率均显著低于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组风险事件发生情况比较（例，%）

3 讨论

复用医疗器械的消毒灭菌工作时医院消毒供应室工作的主要部分，也是医院防止感染的重要途径，主要包括对腔镜器械、手术医疗器械、麻醉器械、氧气湿化瓶和其他精密器械进行消毒灭菌和修复[7]。由于这些器械主要在不同患者手术时使用，对于患者之间交叉感染具有重要影响[8]。因此，做好复用医疗器械的消毒灭菌工作对于减少患者术后并发症、提高治疗效果和减少医患纠纷具有重要意义[9]。为确保复用医疗器械质量安全，国家有关部门在《医院消毒供应中心》中颁布了新的行业标准并提出更高要求，进一步确保复用医疗器械质量和安全习性。

为更好贯彻和执行《医院消毒供应中心》颁布的新标准，提高复用医疗器械消毒灭菌效果，本院在消毒灭菌过程中应用戴明环循环法以进行全面的质量管理。本次研究结果显示，观察组回收清洗、消毒灭菌和包装各环节合格率均显著高于对照组，观察组消毒灭菌过程中锐器伤害、器械丢失、湿包事件、指示剂漏放、感染和记录不及时等风险事件的发生率均显著低于对照组，表明在对复用医疗器械进行消毒灭菌过程中应用戴明环循环法进行质量管理，能够有效提高各环节合格率和消毒灭菌效果，并有效减少过程中风险事件发生，这与赵录琳[10]等人进行的研究结果基本一致。分析原因可能为：①戴明环循环法作为一种先进的管理办法，将复用医疗器械的消毒灭菌过程分阶段对消毒灭菌进行管理，能使管理更加全面。计划阶段通过制定详细的流程图和制度，建立良好的计划能够确保后续环节顺利进行。②实施阶段通过对实际操作过程中存在的诸如清洗、包装评分内容不够、紧急情况处理不到位等问题进行记录，有利于后续进不足和提高消毒灭菌质量。③检查阶段，通过对消毒灭菌合格率、包装合格率以及风险事件发生情况进行抽样检查同时总结合格率提升的原因，能够进一步改善消毒灭菌质量。④处理阶段，通过对存在的问题进行总结归纳并提出改进措施，能够使质量管理不断优化。⑤在戴明环循环管理办法下，能够有效贯彻颁布的行业新标准，通过各科室预处理能减轻后续处理顽固污渍的难题，通过对清洗水和漂洗水作出严格规定，减少了水质对清晰质量的影响，通过不同方法检查仪器质量，能使检测结果更加准确。

综上所述，在复用医疗器械消毒灭菌过程中应用戴明环循环法能够有效贯彻医院消毒灭菌新标准，使复用医疗器械消毒灭菌各环节合格率有效提升，并能够使风险事件减少，有效提高消毒灭菌效果。