糖化血红蛋白与血细胞比容联合应用于早期筛查妊娠期糖尿病中的临床价值

刘嘉琳，王洁，暴志满，李萌，张梦莹

（北京市大兴区妇幼保健院检验科，北京 102600）

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一种临床常见、多发的妊娠期并发症，也是威胁母婴安全的主要原因，早诊断、早干预是降低不良妊娠结局发生率的关键[1]。糖化血红蛋白（HbA1c）是现阶段临床诊治糖尿病的主要实验室指标之一[2]，但近年来有研究认为，其联合血细胞比容（HCT）应用于GDM早期筛查工作中效果显著[3]。本研究选取 2018 年 9 月至 2020 年 10 月于本院进行 GDM 早期筛查的1 200例孕妇，旨在探讨HbA1c、HCT联合应用于妊娠期糖尿病早期筛查工作中的临床价值，以期为提高此病正确检出率提供可靠参考依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2018年9月至2020年10月本院收治的1 200例进行早期GDM筛查的孕妇临床资料，年龄21～39岁，平均（29.02±0.18）岁；孕次1～5次，平均（2.98±0.19）次；产次1～3次，平均（1.56±0.31）岁；孕周12～16周，平均（14.70±0.22）周。本研究已通过本院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：经超声检查确诊宫内单活胎；对本研究中涉及的各项检查方法具有良好耐受性，无相关禁忌证；于孕中期能积极配合行口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）；孕妇及家属均对本研究知情并签署知情同意书。排除标准：因体外受精-胚胎移植受孕者；多胎妊娠者；具有长期吸烟、饮酒史；合并其他妊娠期并发症；于本次妊娠前即确诊内分泌系统疾病；恶性肿瘤者；肝、肾功能异常。

1.2 方法 1 200 例孕妇均接受HbA1c、HCT 检查，为高年资临床实验室检验人员完成相关操作。具体检查方法如下：①检查前3 d指导患者正常摄入碳水化合物并按照既往习惯进行体力活动，检查前需禁食12 h以上，检查当天清晨取空腹状态下静脉血进行检测；②利用深圳迈瑞有限公司提供的全自动五分类血液分析仪（型号：BC-6800）检测血样中HCT 水平；经深圳迈瑞有限公司提供的全自动血红蛋白分析仪（型号：H50），采用高压液相色谱法检测血样中HbAlc含量，严格按照仪器配套说明书完成操作。

1.3 观察指标 ①记录1 200 例孕妇HbA1c、HCT 检查结果，比较随访经OGTT 检查确诊为GDM 孕妇、健康孕妇（非GDM）HbA1c、HCT 水平；②计算 HbA1c、HCT 水平异常对GDM早期筛查的敏感性及特异性。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，计量资料采用“”表示，予以t检验，计数资料采用[n（%）]表示，予以χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 异常情况 1 200例孕妇均顺利完成孕12～16周HbA1c、HCT检测及孕中期OGTT，孕12～16周HbA1c、HCT水平异常率3.33%，孕中期OGTT异常率为9.67%，差异无统计学意义，见表1。

表1 1 200例孕妇孕12～16周HbA1c、HCT水平及孕中期OGTT比较[n（%）]

2.2 HbA1c、HCT水平比较 孕中期OGTT异常者（即确诊为GDM者）孕12～16周HbA1c、HCT水平均高于孕中期OGTT正常者（即非GDM者），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 HbA1c、HCT水平比较（x±s，%）

2.3 敏感性及特异性 进一步分析可知，孕12～16 周HbA1c、HCT 检测对诊断GDM 的敏感性及特异性分别为48.72%、99.82%，见表3。

表3 敏感性及特异性比较

3 讨论

GDM 患者妊娠前机体糖代谢情况正常，于妊娠期出现糖代谢异常情况[4]，一旦发病将通过药物、饮食及运动干预等措施控制机体血糖处于稳定范围内[5]，若血糖控制不佳，会增加产后出血、早产、巨大儿等母婴并发症发生风险[6]。现阶段临床尚未明确GDM具体发生原因，分析可能与妊娠期间机体胰岛素抵抗密切相关[7]。研究表明[8]，现阶段临床针对GDM 的确诊方式为妊娠24～28 周指导孕妇进行OGTT，但对于孕24周前如何明确GDM病情尚无统一认识。应注意的是，由于OGTT 耗时长、经济性差、程序多，部分孕妇可能由于试验过程无法耐受、费用等因素从而不能积极配合相关操作，加之OGTT试验需在妊娠中期进行，因此，不符合临床针对GDM的早发现、早诊断、早治疗等处理原则，提示临床现阶段急需明确针对GDM的早期有效筛查措施。

HbAlc是由机体血液中血红蛋白、葡萄糖缩合产生的一种酮胺化合物，由于其合成过程具有缓慢、不可逆等特点，因此检测机体中HbAlc 水平可反映被检测者近期（4～8 周）血糖代谢情况[9]。此外，HbAlc 检测时无需要求被检测者空腹状态下采集血液样本，因此将其作为辅助诊断GDM的参考指标具有重要意义，有利于为临床医生提供GDM诊断参考依据并提高被检测者依从性。但应注意的是，由于存在个体差异，加之HbAlc检测结果易受妊娠早期机体红细胞周转率上升、血红蛋白糖化程度下降、贫血等因素影响，提示若针对GDM 早期筛查仅选取单一HbAlc 指标则误诊率、漏诊率较高。HCT即全血中血细胞所占比例，由于血液中白细胞、血小板所占总容积仅为0.15%～1.00%，因此，HCT检测值与血液中红细胞比容较接近。现阶段有研究认为首次产检时HCT水平异常上升是预测GDM的独立因子，分析原因为现阶段临床虽未明确HCT、GDM 相关性，但HCT 与机体内要素抵抗情况具有显著关系，即HCT 水平上升则胰岛素抵抗加重[10]。提示，若将HbAlc、HCT 联合应用于早期筛查GDM时，二者可通过不同检测结果共同说明机体内糖代谢状态，相较于单一指标可有效避免个体差异，因此，对提高GDM早期筛查效果具有积极意义。本研究结果表明，孕中期OGTT诊断为 GDM 的孕妇在 12～16 周进行 HbAlc、HCT 检测水平显著高于OGTT 结果正常孕妇（P＜0.05），进一步分析可知HbAlc、HCT联合检测应用于诊断GDM特异性较高，与王泓等[10]研究结果相符。但应注意的是，本研究由于存在篇幅受限、纳入样本量较小、样本组成单一等因素，因此，并未对HbAlc、HCT 联合检测应用于不同妊娠状态孕妇（如人工授精、多胎等）早期筛查GDM的价值做相应分析，提示今后实际工作中还需深入探讨HbAlc、HCT 联合检测对早期筛查GDM的具体效果。

综上所述，应用HbAlc、HCT联合检测实施GDM早期筛查特异性较高，值得临床推广。