质子泵抑制三联疗法联合荆花胃康治疗Hp相关慢性消化性溃疡的疗效观察

岑永豪

广州市越秀区中医医院内科急诊科 510030

慢性消化性溃疡是胃、十二指肠溃疡的总称，是消化内科的常见病与多发病。引起该病的因素很多，胆汁反流、胃排空延缓、遗传、药物作用以及环境和精神等因素，均可导致胃或十二指肠溃疡［1-2］。近年来的研究发现，胃酸分泌过多、胃黏膜保护作用下降、幽门螺杆菌（Hp）感染对慢性消化性溃疡的发生、发展起到关键作用［3］。其中Hp 感染不仅是慢性消化性溃疡的主要致病因子，更是造成该病反复发作的关键原因。为此，针对Hp 相关慢性消化性溃疡的治疗，有效根除Hp尤为重要。奥美拉唑是临床治疗消化性溃疡常用的质子泵抑制，临床通常将其与阿莫西林、克拉霉素联合应用以抗Hp 感染，但近年来抗生素的滥用，造成抗生素类药物耐药性增加，常规质子泵抑制剂三联疗法在Hp相关慢性消化性溃疡治疗中的效果并不十分理想。随着临床对Hp 相关慢性消化性溃疡研究的深入，相关研究提出，在三联疗法的基础上联合中成药荆花胃康胶丸治疗，有促进临床疗效提升的作用［4］。因此，为探求有效治疗Hp 相关慢性消化性溃疡的方法，本研究选取广州市越秀区中医医院2019 年3 月至2020 年3 月收治的92 例Hp 相关慢性消化性溃疡患者为研究对象，展开对比探究，以进一步探讨荆花胃康胶丸的应用价值，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年3 月至2020 年3 月广州市越秀区中医医院收治且符合研究纳入条件的92 例Hp 相关慢性消化性溃疡患者，将其采用Excel表编码后以随机数字表法分为对照组、研究组，每组46 例。对照组患者中，男性26 例、女性20 例；年龄范围为23～68 岁，年龄（45.68±6.42）岁；胃溃疡15 例、十二指肠溃疡21 例、复合性溃疡10 例。研究组患者中，男性24 例、女性22 例；年龄范围为21～70 岁，年龄（46.33±6.50）岁；胃溃疡16 例、十二指肠溃疡19 例、复合性溃疡11 例。两组患者性别、年龄以及疾病类型比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。所选取患者在纳入研究前均对本次研究方法、目的等知情，同时自愿签署知情同意书，经广州市越秀区中医医院医学伦理委员会批准后开展研究。

1.2 纳入与排除标准（1）纳入标准：①经临床内径检查，高位胃体呈圆形、椭圆形或线形，边缘锐利，可见灰白色或灰黄色苔膜覆盖，周围黏膜存在不同程度充血、水肿；②满足西医《消化系疾病诊治规范—消化性溃疡的诊治规范》［5］与中医《消化系统常见病消化性溃疡中医诊疗指南（基层医生版）》［6］对消化性溃疡的相关诊断标准；③经C13-尿素呼气试验或血清学Hp抗体检查，呈阳性；④症候表现为腹胀、嗳气、腹痛、纳差；⑤1年以上反复发作的周期性。（2）排除标准：①合并其他消化系统疾病、严重肝肾等脏器功能障碍或恶性肿瘤；②经胃镜检查显示有出血病灶或穿孔；③近15 d 内接受过质子泵抑制剂或其他可能对研究产生影响的药物治疗；④对本次研究药物过敏或处于妊娠、哺乳期妇女；⑤中途退出研究。

1.3 方法 对照组：给予患者质子泵抑制三联疗法治疗，即给予奥美拉唑肠溶片（海南通用三洋药业有限公司，国药准字H53 021955；规格：20 mg）20 mg/次，2 次/d，于早晚吞服；同时配合阿莫西林胶囊（上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H31020363，规格：0.25 g×24 粒）0.5 g/次，2 次/d，早晚吞服；克拉霉素片（济南利民制药有限责任公司，国药准字H20 083810；规格：0.25 g×6 s）250 mg/次，1次/d，口服治疗；治疗14 d 后，停用阿莫西林与克拉霉素，根据患者病情变化情况继续使用奥美拉唑4～8 周。研究组：在对照组三联疗法基础上，联合荆花胃康胶丸治疗，即给予荆花胃康胶丸（天士力制药集团股份有限公司，国药准字Z10970067，规格80 mg×6粒×2板）160 mg/次，3次/d，于三餐前口服治疗，持续治疗14 d 后与阿莫西林与克拉霉素一同停用，维持奥美拉唑肠溶片治疗4～8周。

1.4 观察指标

1.4.1 观察与评估临床治疗效果 疗程结束后对患者治疗效果进行评估，结合消化性溃疡的诊治规范及内镜检查结果，患者溃疡消失，组织无水肿、充血情况为治愈；治疗后患者溃疡面较之前缩小＞80%，组织水肿、充血情况基本消失为显效；治疗后患者溃疡面较之前缩小50%～80%，组织水肿、充血明显改善为有效；治疗后患者溃疡、组织水肿、充血无明显改善，未达到以上标准为无效；（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%［7］。

1.4.2 观察与评估患者中医症候积分变化情况 于治疗前、疗程结束后，根据《胃脘痛诊疗指南》［8］，对患者腹胀、嗳气、腹痛、纳差等症候进行评估，由“无”至“重度”按照0～3级评分法进行评估。

1.4.3 检测患者治疗前后血清学指标变化 治疗前、疗程结束后，采集患者静脉血5 ml为检测样本，将样本采用离心机以3 000 r/min 分离15 min，取上清液采用日立3100 型自动生化分析仪，以免疫比浊法对患儿血清免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM水平进行检测。

1.4.4 观察患者Hp 根除率 疗程结束2 周后，采用C13-尿素呼气试验或血清学Hp抗体检查，观察患者Hp根除情况。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS 22.0 软件进行统一处理，符合正态分布的计量资料以（xˉ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，采用连续校正χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较 治疗后研究组总有效率高于对照组（χ2=5.392，P=0.020），见表1。

表1 两组Hp相关慢性消化性溃疡患者的临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后中医症候积分比较 治疗前对两组患者腹胀、嗳气、腹痛、纳差症候积分对比，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后比较，研究组各项评分均低于对照组（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组Hp相关慢性消化性溃疡患者治疗前后中医症候积分比较（分，xˉ±s）

2.3 两组患者治疗前后血清学指标对比 治疗前，对照组、研究组IgA、IgG、IgM 水平对比差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后两组上述指标水平与治疗前比较，均有所升高，组间对比，研究组各项水平均高于对照组（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组Hp相关慢性消化性溃疡患者治疗前后血清学指标水平比较（g/L，xˉ±s）

2.4 两组患者的Hp 根除率比较 研究组40 例患者Hp 转阴，Hp 根除率为86.96%（40/46）；对照组32 例患者Hp转阴，Hp 根除率为69.57%（32/46）；组间比较，研究组高于对照组（χ2=4.089，P=0.043）。

3 讨 论

Hp 感染在消化性溃疡发生、发展以及愈合中扮演着重要的角色。据研究调查显示，在不同类型消化道疾病中，消化性溃疡患者Hp 检出率达到94.6%，占所有类型的首位［9］。Hp 感染可在胃中产生大量尿素酶，继而生成大量氨，一方面可使胃黏膜黏液分泌减少，另一方面可改变胃酸性环境，导致胃黏膜损害、免疫功能下降［10-11］。因此，针对Hp 相关慢性消化溃疡患者，有效根除Hp尤为关键。在以往的治疗中，质子泵抑制剂—奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素是治疗Hp相关慢性消化溃疡的典型方案，奥美拉唑能够有效抑制胃酸分泌，配合阿莫西林、克拉霉素等抗生素，能够起到清除Hp的效果。

本次研究中，治疗后研究组临床总有效率（93.48%）高于对照组（76.09%）；研究组Hp根除率（86.96%）高于对照组（69.57%）（均P＜0.05）。上述结果提示，在Hp 相关慢性消化性溃疡治疗中，质子泵抑制剂三联疗法联合荆花胃康，能够提高Hp 清除率，临床治疗效果显著，这与既往研究相似［12］。这主要是受抗菌药物对Hp耐药性升高的影响，既往质子泵抑制剂三联疗法效果降低。荆花胃康胶丸作为中成药，该药物能够起到调五脏、化瘀血、止胃痛等作用，在胃脘痛中有较好的治疗效果［13］。在中医学中，消化性溃疡为“胃脘痛、吐酸”等范畴，病机主要为饮食不节、外邪犯胃、情志不畅或脾胃虚弱等。荆花胃康胶丸中主要成分为土荆芥、水团花，其中土荆芥味苦、辛烈，性温，具有散寒、理气、祛风热、杀虫、止痛健胃的功效；水团花味苦涩，性凉，能够清热祛湿、散瘀止痛、止血生肌，在消化性溃疡治疗中，能够清热利湿、活血止痛，促进胃黏膜的生长与修复，进一步改善患者临床症状［14］。本次研究中，治疗后，研究组腹胀、嗳气、腹痛、纳差症候积分均低于对照组（均P＜0.05），这一研究结果提示，荆花胃康胶丸在联合质子泵抑制剂三联疗法治疗Hp 相关慢性消化性溃疡中，在改善患者临床症状方面表现出明显优势，这与既往研究相似［15］。

与此同时，现代药理学表明，荆花胃康胶丸中含有多种生物活性，对细菌的生长具有较好的抑制作用，能够有效抑制、杀灭Hp，而土荆芥在对Hp 进行消灭、清除过程中，还能够对多种寄生于胃肠道的细菌起到清除作用，具有调节正常菌群、保护胃黏膜以及抑制胃酸与蛋白酶分泌的作用［16］。继而减少胃黏膜刺激因子、对Hp感染引起的炎症反应起到良好的抑制效果，进一步提高患者免疫功能。本次研究结果中，经治疗后，研究组IgA、IgG、IgM 水平较治疗前升高且高于对照组（均P＜0.05）；该研究结果表明，荆花胃康胶丸辅助常规三联疗法治疗Hp相关慢性消化性溃疡，能够在有效根除Hp的同时，促进患者机体免疫功能提升。分析其原因，可能与荆花胃康胶丸能够对Hp感染以及多种细菌感染起到抑制作用有关，由于Hp 感染后能够刺激胃酸等分泌，造成机体炎性反应，而有效根除Hp则能够有效减轻胃黏膜炎症，减少炎症因子对机体的损害，增强免疫功能。但临床对于荆花胃康胶丸在改善Hp 感染慢性消化性溃疡机体免疫功能方面的研究少，以及对药物不同用量产生的效果等方面还未做深入探讨，本次研究仅供参考，要想进一步验证还需加大样本研究。

综上所述，荆花胃康胶丸与质子泵抑制剂三联疗法联合用于Hp相关慢性消化性溃疡患者治疗中，对促进患者临床症状改善、提高机体免疫功能有积极作用，能够进一步提高Hp根除效果，临床应用效果显著。

利益冲突：作者已申明文章无相关利益冲突。