针刺联合麝香乌龙丸和双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎53例临床观察

王光辉

【摘 要】 目的：观察针刺联合麝香乌龙丸和双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎53例臨床观察。方法：选取105例KOA患者为研究对象，采取随机数字表法分为对照组和观察组。对照组52例行双醋瑞因胶囊治疗，观察组53例在对照组基础上行毫针针刺联合麝香乌龙丸治疗，观察两组的疼痛情况，血清生物标志物，膝关节功能。结果：两组治疗前至治疗3月末膝关节压痛、20 m步行痛视觉模拟评分（VAS）水平呈降低趋势，观察组治疗1、3月末膝关节压痛、20 m步行痛VAS评分水平低于对照组（P<0.05）。两组治疗3月末血清白介素-6（IL-6）、基质金属蛋白酶1（MMP-1）、基质金属蛋白酶3（MMP-3）水平较治疗前降低，观察组低于对照组;血清金属蛋白酶组织抑制剂1（TIMP-1）水平较治疗前升高，观察组高于对照组（P<0.05）。两组治疗3月末西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分水平较干预前降低，观察组低于对照组（P<0.05）;两组治疗3月末膝关节屈曲活动度（ROM）水平较治疗前经比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：针刺联合麝香乌龙丸和双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎患者通过促进关节组织营养及代谢废物的吸收及排泄以改善膝关节功能，调节血清生物标志物水平，缓解膝关节胀痛，改善膝关节活动度，提高临床疗效。

【关键词】 毫针针刺; 麝香乌龙丸; 膝骨关节炎; 疼痛程度; 膝关节功能

【中图分类号】R684.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）15-0087-04

Abstract：Objective To investigate the clinical observation of acupuncture combined with Shexiang Wulong pill and Shuang acetaren capsule in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）.Methods 105 patients with koa in our hospital were randomly divided into control group and observation group. 52 cases in the control group were treated with diacerein capsule， and 53 cases in the observation group were treated with filiform needle acupuncture combined with Shexiang Wulong Pill on the basis of the control group. The pain， serum biomarkers and knee joint function of the two groups were observed. Results the vas levels of knee tenderness and 20 m walking pain in the two groups decreased from before treatment to the end of March， and the VAS scores of knee tenderness and 20 m walking pain in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. At the end of 3 months， the levels of IL-6， MMP-1 and MMP-3 in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group; the level of tissue inhibitor of metalloproteinase-1 （TIMP-1） in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）. At the end of 3 months， the WOMAC score of Western Ontario University and McMaster University was lower than that before intervention， and the observation group was lower than that of the control group （P<0.05）; the knee flexion activity （ROM） level of the two groups at the end of 3 months was significantly different from that before treatment （P<0.05）.Conclusion acupuncture combined with Shexiang Wulong pill can improve knee joint function， regulate serum biomarker level， relieve knee joint swelling pain， improve knee joint range of motion and improve clinical efficacy by promoting joint tissue nutrition and metabolism waste absorption and excretion.

Keywords：Filiform Needle Acupuncture; Shexiang Wulong Pill; Knee Osteoarthritis; Pain Degree; Knee Joint Function

膝骨关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）是由于人口老龄化、关节软骨超负荷应力等因素引起的膝关节骨质增生、软骨退变的骨关节疾病。KOA患者多见于老年群体，男女均可发病。临床上目前针对KOA患者多采用双醋瑞因胶囊治疗，可改善膝关节肿胀疼痛，但可能引起胃肠道反应。毫针针刺可改善KOA患者的膝关节活动受限。麝香乌龙丸对于KOA患者可调控其膝关节功能，利于患者早日进行康复锻炼[1]。本研究旨在观察针刺联合麝香乌龙丸和双醋瑞因胶囊治疗KOA53例临床观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年10月至2019年10月105例KOA患者为研究对象，采取随机数字表法分为对照组和观察组。对照组52例，男14例，女38例;年龄50～71岁，平均（60.54±8.23）岁;病程1～5年，平均（3.26±1.14）年;病变部位为单侧36例，双侧16例。观察组53例，男12例，女41例;年龄51～72（61.57±7.32）岁;病程1～5年，平均（3.35±1.12）年;病变部位为单侧38例，双侧15例。两组在性别、病程等方面经比较差异无统计学意义，组间可比（P>0.05）。纳入符合《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识（2018年版）》[2]KOA的诊断标准和《膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015年版）》[3]相关中医诊断标准，并辨证为风寒湿痹型。年龄50～72岁。排除类风湿性关节炎，严重精神障碍等。本研究经我院医学伦理委员会审核并给予批准。

1.2 方法 对照组行双醋瑞因胶囊（昆明积大制药股份有限公司，国药准字J20150097，规格：50 mg/粒）治疗，1粒/次，2次/d。观察组在对照组基础上增加毫针针刺联合麝香乌龙丸治疗。①毫针针刺：仰卧位，双腿自然伸直，患侧膝关节取穴，分别为足三里、内膝眼、鹤顶、梁丘、犊鼻、血海。皮肤消毒，一次性无菌针灸针（苏州华佗医疗器械有限公司，苏械注准20162270970，规格：0.30 mm×40 mm）进行针刺。外上方斜刺内膝眼，内上方斜刺犊鼻，进针约25～30 mm，平补平泻手法进行捻转;鹤顶、血海、梁丘则直刺，进针约为15～20 mm，与上述捻转手法相同;直刺足三里，进针约30～35 mm，补法进行捻转。行针约10 s直至所刺穴位有酸胀感。30 min/次，1次/2 d;②麝香乌龙丸（承德颈复康药业集团有限公司代加工，冀药制字 Z20051581，规格：0.1 g/粒），由全蝎、黑豆、人工麝香、地龙、制川乌组成，30粒/次，2次/d。两组均连续治疗3个月。

1.3 观察指标 采用视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）[4]评估两组治疗前、治疗1、3月末膝关节疼痛情况。包括膝关节压痛VAS、20 m步行痛VAS评分。分数0～10分，分数越低代表膝关节疼痛程度越轻。于治疗前、治疗3月末同时间抽取两组患者清晨空腹静脉血4 mL，2800 r/min离心10 min，分离血清，双抗体夹心酶联免疫吸附试剂盒（上海研生实业有限公司）测定血清白介素-6（interleukin-6，IL-6）、基质金属蛋白酶1（matrix metalloproteinase-1，MMP-1）、基质金属蛋白酶3（matrix metalloproteinase-3，MMP-3）、金属蛋白酶组织抑制剂1（tissue inhibitor of metalloprotinease-1，TIMP-1）水平。

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index，WOMAC）[5]评估膝关节功能，包括疼痛、僵硬、功能障碍3项，分数0～96分，分数越高表示膝关节功能越差。量角器测定膝关节在屈曲、伸直状态下的活动度（Range of motion，ROM），测量3次，取平均值。

1.4 统计学方法 依据SPSS22.0统计学软件给予数据分析，采用均数加减标准差（x±s）表示计量资料，比较以t检验，采用%表示计数资料，比较以χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛情况 两组治疗前至治疗3月末膝关节压痛、20 m步行痛VAS评分水平呈逐渐降低趋势，观察组低于对照组（P<0.05）。如表1所示。

2.2 血清生物标志物 两组治疗3月末血清IL-6、MMP-1、MMP-3水平较治疗前降低，观察组低于对照组;血清TIMP-1水平较治疗前升高，观察组高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 膝关节功能 两组治疗3月末WOMAC评分水平较干预前降低，觀察组低于对照组（P<0.05）;两组治疗3月末膝关节屈曲ROM水平较治疗前经比较差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗前、治疗3月末膝关节屈曲及伸直ROM水平经比较差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗3月末膝关节伸直ROM水平较治疗前经比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

KOA患者临床多表现为膝关节疼痛，休息状态下则疼痛缓解，受凉时疼痛加重，随着疾病进展，逐渐出现膝关节内翻、外翻、旋转畸形，甚至出现膝关节活动受限，肌肉萎缩，下肢无力。45岁以下的人群中KOA的患病率较低。现临床针对KOA患者多采用双醋瑞因胶囊治疗，可改善患者的膝关节受限，但膝关节功能方面改善效果较不理想。毫针针刺联合中药治疗KOA患者可缓解其膝关节肿痛，改善晨僵[6]。

KOA患者因其关节内周围组织存在炎症引起其关节肿痛，致使其关节软组织发生纤维粘连，引起其膝关节活动受限。双醋瑞因胶囊中的大黄酸可抑制氧自由基的释放，减轻膝关节肿痛，但药物作用漫长，致使膝关节功能的恢复效果不佳[7]。中医将KOA归为“骨痹”“痹症”等范畴，主要是由于寒邪入侵、劳累过度等因素引起的。在麝香乌龙丸中，君以麝香通经止痛;臣以川乌祛风痛，温经络;佐以地龙、全蝎通经止痛;使以黑豆补肝肾，全方共奏温经活血、祛瘀通络之功，降低患者的膝关节胀痛。联合毫针针刺可刺激机体的应激反应系统，调控炎症介质的释放，而且对信号传导通路可进行相应调节，促使内源性阿片肽物质的激活，缓解膝关节肿痛，减少关节周围组织炎性因子的积聚，降低组织纤维粘连，改善膝关节活动度，利于膝关节功能的早日恢复[8]。结果示两组治疗前至治疗3月末膝关节压痛、20 m步行痛VAS评分水平呈降低趋势，观察组低于对照组;两组治疗3月末WOMAC评分水平较干预前降低，观察组低于对照组;两组治疗3月末膝关节屈曲ROM水平较治疗前经比较差异有统计学意义，表明毫针针刺联合麝香乌龙丸可改善KOA患者的膝关节胀痛及活动受限，调控膝关节功能。

KOA患者由于关节软骨的退行性病变致使其体内的应激反应系统被激活，导致相关炎症介质被释放，引起血清生物学标志物水平异常。结果示两组治疗3月末血清IL-6、MMP-1、MMP-3水平较治疗前降低，观察组低于对照组;血清TIMP-1水平较治疗前升高，观察组高于对照组，表明毫针针刺联合麝香乌龙丸可改善KOA患者的血清相关因子水平。双醋瑞因胶囊通过拮抗氧自由基的表达，促使干扰MMP-1及MMP-3的合成受到抑制，但作用较缓慢，引起对血清生物标志物的整体调控效果较弱。而毫针针刺可拮抗患者机体内促炎性因子的表达以及释放，而且对于内源性阿片样物质的产生起到促进的作用，加之对细胞信号的传导加以抑制，降低膝关节肿痛，即间接调控血清生物标志物的水平。在麝香乌龙丸中，川乌中的川乌总碱可拮抗神经系统的活性，抑制5-羟色胺及组织胺的释放，降低膝关节炎症;麝香中的多肽类物质及水溶性糖蛋白可调控炎症介质的表达，拮抗促炎性因子的分泌及释放，以发挥抗炎作用，全蝎、地龙等联合用药共同降低炎症反应，间接调节血清相关因子水平[9]。说明联合治疗更有效调控KOA患者的血清生物标志物。

综上所述，针刺联合麝香乌龙丸和双醋瑞因胶囊治疗KOA患者可通过调控炎症介质的表达以缓解膝关节肿痛及关节活动受限，改善膝关节功能，调控血清生物标志物水平，疗效优于单纯双醋瑞因胶囊治疗，值得临床推广应用。

参考文献

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[2]王波， 余楠生. 膝骨关节炎阶梯治疗专家共识（2018年版）[J]. 中华关节外科杂志（电子版）， 2019， 13（1）： 129-135.

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[7]王燕琴. 双醋瑞因与玻璃酸钠联合治疗膝关节骨关节炎的疗效观察[J].基层医学论坛， 2019， 23（19）： 2695-2697.

[8]许国胜. 针刺联合中药外敷治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].实用中医药杂志， 2018， 34（7）： 770.

[9]王晓磊， 武晔， 姜淑华， 等. 通痹胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎[J].国际中医中药杂志， 2019， 41（2）： 141-145.

（收稿日期：2020-12-02 编辑：陶希睿）