腔内介入手术中POBA和DCB扩张治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床比较研究

钱俊甫，王永，刘中松，王达腾，郭景辉

（河南大学附属南石医院 普外二区，河南 南阳 473065）

近年来随着介入手术器械及技术的不断优化，多种类型的球囊扩张器械已被广泛用于下肢动脉硬化闭塞症腔内介入治疗，但对其哪种疗效更佳尚存争议［1］。本研究选取河南大学附属南石医院收治的行腔内介入手术下肢动脉硬化闭塞症患者，分别采用普通球囊血管成形术（POBA）扩张和药物涂层球囊（DCB）扩张，比较两组一期通畅率、血运重建率、最小管腔直径、踝肱指数（ABI）、术后随访晚期管腔丢失量及并发症发生情况，旨在探讨腔内介入手术中POBA 扩张和DCB 扩张治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效及安全性差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2018 年1 月至2020 年6 月河南大学附属南石医院收治的90 例行腔内介入手术下肢动脉硬化闭塞症患者，随机分为A 组和B 组，每组45例。纳入标准：①符合下肢动脉硬化闭塞症诊断标准［2］；②Rutherford 分级2～5 级；③远端流出道血流通畅≥1 支；④患者及其家属知情同意。排除标准：①既往腔内介入手术史；②肾功能不全；③过敏体质；④凝血功能障碍；⑤临床资料不全。两组性别、年龄、病变长度、靶血管直径及病变部位等临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

所有研究对象手术均由同一组医师完成。仰卧位下完成Seldinger 法股动脉穿刺，置入5F 血管鞘确定病变情况。采用4F 单弯导管及导丝顺行开通闭塞段血管，导丝达远端真腔后行球囊扩张。其中，B 组先采用较正常管径缩小0.5～1.0 cm 普通球囊扩张1～2 min，再改为与靶血管相同管径DCB扩张2～3 min，扩张设置为6～8 kPa，球囊两端较靶血管外扩10 mm；A 组采用与靶血管直径相同的普通球囊完成扩张，其他同B 组。

1.3 观察指标

①一期通畅标准为靶血管通畅、无症状且无需再次干预［2］。②血运重建标准为术后靶血管再狭窄或闭塞，需再次行手术治疗［2］。③测量股腘动脉最小管腔直径，计算ABI。④记录两组术后并发症发生情况。

1.4 统计学方法

数据分析采用SPSS 24.0 统计软件。计量资料以均数±标准差（）表示，比较用t检验；计数资料以率（%）表示，比较用χ2检验或确切概率法；P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后12 个月一期通畅率和血运重建率比较

B 组术后12 个月一期通畅率高于A 组，而血运重建率低于A 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组术后12 个月一期通畅率和血运重建率比较［n=45,n(%)］

2.2 两组手术前后最小管腔直径水平比较

两组术后最小管腔直径大于术前，且B 组术后即刻、术后6 个月和12 个月最小管腔直径大于A 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组手术前后最小管腔直径水平比较（n=45,,mm）

表2 两组手术前后最小管腔直径水平比较（n=45,,mm）

2.3 两组两组手术前后ABI 水平比较

两组术后ABI 水平高于术前，且B 组术后3个月、6 个月和12 个月ABI 水平高于A 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组手术前后ABI 水平比较（n=45,）

表3 两组手术前后ABI 水平比较（n=45,）

2.4 两组术后并发症发生情况比较

B 组术后并发症发生率低于A 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组术后并发症发生情况比较（n=45）

3 讨论

近年来腔内介入手术已成为下肢动脉硬化闭塞症治疗的首选方案之一，但术后再狭窄风险约达40%～60%［3］。DCB 是一种外覆抗血管增殖药物的新型球囊设备，治疗过程中除可有效扩张管腔外，还能够通过涂层药物与靶血管壁紧密接触，拮抗血管内皮细胞增生及局部炎症反应，这对于预防介入术后再狭窄发生具有重要价值［4］。相较于POBA，DCB 扩张后无需将器械留置在管腔内，可避免支架断裂及支架内再狭窄的发生；同时其操作更为简便、用靶血管范围更广，尤其适用于跨关节部位靶血管介入治疗［5］。

本研究结果中，A 组一期通畅率和血运重建率分别为55.56%和26.67%，B 组一期通畅率和血运重建率分别为88.89%和6.67%，B 组术后12 个月一期通畅率高于A 组，而术后12 个月血运重建率低于A 组，比较有差异；两组术后最小管腔直径大学于术前，且B 组术后6 个月和12 个月ABI水平大于A 组，比较有差异，证实腔内介入手术中采用DCB 扩张相较于POBA 扩张在促进闭塞血管开通、增加血流灌注方面具有优势，与既往研究结果相符［5］。同时A 组术后出现造影剂肾病、急性心衰及动脉栓塞例数分别为2 例、3 例和2例，并发症发生率为15.56%；B 组术后出现穿刺部位血肿例数1 例，并发症发生率为2.22%；B 组术后并发症发生率低于A 组，比较亦有差异，表明DCB 扩张用于下肢动脉硬化闭塞症患者在降低并发症发生风险方面更具优势。

综上所述，下肢动脉硬化闭塞症患者腔内介入手术中采用DCB 扩张可有效提高一期畅通率，避免血运重建、扩大血管直径，并有助于降低术后并发症发生风险，价值优于POBA 扩张。