新活素用于急性失代偿性心衰患者的疗效评价

石俊松

（安徽省界首市人民医院，安徽 界首 236500）

0 引言

急性失代偿性心衰是由于心脏急性病变导致心输出量减少，无法供给心、脑、肝、肾等器官，引起肺部严重淤血的临床综合征[1]。该病临床症状以呼吸困难、水肿、汗多、面色发灰、发绀、情绪焦躁等为主，于心脏病终末期的发生率高，且预后较差，容易复发。急性失代偿性心衰发生会伴随血浆脑钠肽水平的急剧上升，循环抵抗使脑钠肽的代偿分泌增加的水平并不足以纠正和拮抗心衰所引起的血流动力学变化和肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活所致的不良效应，因此，临床治疗心力衰竭的主要方式是通过补充外源性脑钠肽[2]。新活素即冻干重组人脑利钠肽是一种人工合成的外源性脑钠肽，同时也属于血管扩张剂，其具有扩张血管、利尿以及保护循环神经内分泌的效果，在临床治疗急性失代偿性心衰中应用效果较好。基于此，本研究即分析新活素治疗急性失代偿性心衰的疗效，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年1月到2021年1月于我院接受治疗的40例急性失代偿性心衰患者作为本次研究主体，根据随机数表法将这40例患者分为两组，对照组20例，男11例，女9例，年龄35～70岁，平均（63.27±6.46）岁，病程1～15个月，平均（6.84±3.21）个月，入院检查BNP735～13759pg/mL，予以常规治疗；观察组20例，男15例，女5例，年龄38～75岁，平均（64.02±7.01）岁，病程2～13个月，平均（6.57±4.01）个月，入院检查BNP1843～28305pg/mL，使用新活素治疗。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究符合伦理委员会标准。

纳入标准：①符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]关于本研究疾病的诊断标准；②根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级本研究患者主要包括Ⅲ～Ⅴ级；③配合度高，能与之正常沟通；④临床资料完备。

排除标准：①对新活素有严重过敏反应；②合并心肌炎；③合并恶性肿瘤或重要器官如肺、肾等严重器质性功能损害；④血管扩张治疗不耐受；⑤严重精神障碍或语言障碍或配合度低，无法与之正常沟通；⑥临床资料缺失。

1.2 方法

对照组使用单硝酸异山梨酯注射液（四川省长征药业股份有限公司，国药准字H19990227，2mL:25mg），以20μg/min的速率持续泵入72h。观察组在上述基础上使用新活素（成都诺迪康生物制药有限公司，国药准字S20050033，规格：0.5mg/500U/瓶），按负荷剂量1.5μg/kg静脉推注本品，随后按维持剂量0.0075μg/kg/min进行静脉滴注72h。

1.3 观察指标

①治疗效果指标：显效-心功能等级提升＞2级，临床症状如呼吸困难、发绀等显著改善或基本消失，心率恢复至正常水平，未发生治疗不良反应；有效-心功能等级提升1～2级，临床症状有所缓解，心率基本恢复正常，未发生治疗不良反应；无效-心功能等级未有提升，临床症状仍明显存在，或发生治疗不良反应。治疗总有效率=（显效+有效）/所有患者×100%。②对临床症状如呼吸困难、水肿进行评分，其中呼吸困难评分：平卧位呼吸顺畅记1分，平卧位呼吸顺畅但夜间会出现呼吸不畅的情况记2分，半卧位护理顺畅记3分，端坐呼吸顺畅记4分；水肿评分：周身未出现水肿记1分，轻、中、重度水肿分别记2、3、4分。③记录两组脑钠肽（BNP）治疗前后的水平。④心功能指标：LVEDD（左室舒张末径）、LVESD（左室收缩末径）、LVEF（左室射血分数），对两组心功能指标进行监测观察其变化。⑤记录两组发生治疗不良反应如体位性低血压、头痛、腹痛的例数并计算概率进行比较。

1.4 统计学分析

将数据纳入SPSS 22.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（）表示，计数资料采用χ2检验，并以（%）表示，P＜0.05为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比

观察组优于对照组，有统计学差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果对比[n(%)]

2.2 两组临床症状积分对比

治疗完成后，观察组临床症状积分均低于对照组，有统计学差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状积分对比（）

2.3 两组BNP水平对比

观察组脑钠肽水平均低于对照组，有统计学差异（P＜0.05），见表3。

表3 两组BNP水平对比（,pg/mL）

表3 两组BNP水平对比（,pg/mL）

2.4 两组心功能指标变化

观察组接受治疗后的心功能指标改善优于对照组，有统计学差异（P＜0.05），见表4。

表4 两组心功能指标变化（）

表4 两组心功能指标变化（）

2.5 两组治疗不良反应发生率

两组发生治疗不良反应的情况差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组治疗不良反应发生率[n(%)]

3 讨论

我国约有1100万的心力衰竭患者，其中58.8%因急性失代偿性心衰死亡，该病是慢性心衰症状的加重，预后差复发率高，其5年内病死率达到60%[4]。急性失代偿性心衰是指心脏泵血功能在短时间内大幅度下降甚至丧失泵血功能，该病的主要诱因包括长期心肌炎、急性心肌梗死等疾病[5]。肾素-血管紧张素-醛固酮系统是由一系列激素和酶组成的机体重要的体液调节系统，具有维持心血管正常发育、功能稳定、水电解平衡、控制血压的作用，而该系统长期过度激活是引起急性失代偿性心衰的重要原因，脑钠肽是参与人体自我调节的重要物质，当肾素-血管紧张素-醛固酮系统出现异常时脑钠肽即用于维持机体的稳定[6]。但当急性失代偿性心衰发生时，代偿机制增加的脑钠肽分泌不足以抵抗神经内分泌过度激活，因此需要向机体补充外源性的脑钠肽。临床治疗心衰的药物以正性肌力药、血管扩张剂、β受体阻滞剂、袢利尿剂等为主，但是上述药物无法抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活，对于急性失代偿性心衰的治疗效果不佳[7]。

基于上述缘由，本研究使用新活素治疗急性失代偿性心衰患者，新活素即冻干重组人脑利钠肽，是利用现代基因重组技术人工合成的一种内源性多肽，该药物的药理学作用如下：①与脑钠肽受体特异性结合使鸟苷酸环化酶激活，诱使环磷酸鸟苷的水平上升，使血管平滑肌细胞得以舒张，并且环磷酸鸟苷还具有扩张动静脉的效果，降低肺毛细血管楔压、全身血压、左心室充盈压和全身血管阻力，使心脏负荷降低，使用后能够改善患者呼吸困难、水肿等临床症状；②通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，拮抗血管平滑肌细胞、心肌细胞等神经内分泌激素表达增加尿钠排泄和利尿的作用，改善急性失代偿性心衰患者呼吸困难的症状，使心脏负荷得以减轻；③通过维持心肌血流供应，抑制外周交感神经以及中枢交感神经的活性，降低心肌耗氧量[8-10]。本研究结果显示，采用新活素治疗的观察组的治疗效果优于对照组，前者治疗完成后大部分患者的心功能等级得以提升，主要的临床症状如呼吸困难、水肿等均有明显改善，多数患者能够在平卧位顺畅呼吸，且水肿程度有明显减轻或完全消失。脑钠肽属于利尿钠肽的一种，其主要由心脏分泌，参与机体血压调节、血容量平衡、利尿，是用以衡量心衰患者心力衰竭程度的重要标志，根据研究结果，观察组的BNP水平在治疗后有明显下降且低于对照组，表示患者心衰程度显著下降。比较两组的心功能指标发现，观察组改善情况优于对照组。除此以外，新活素主要引起的不良反应是体位性低血压但并不严重，其副作用较轻。

综上所述，使用新活素治疗急性失代偿性心衰的疗效确切，能有效改善患者临床症状和心功能指标，风险性较低，值得应用。