PDCA在药事质控管理中的应用与分析

张建勋,席云生

(沛县人民医院药剂科,江苏 徐州 221699)

笔者自2014年开始负责本院的药事质控活动一直在实践中探索。利用PDCA循环原理,组织各药房班组长、副主任及高级职称药师从事质控管理活动,每一次循环都做好总结工作并对新目标提出[2]PDCA作为一种行之有效的管理模式,该管理分四个阶段即：计划阶段,执行阶段,检查阶段,处置阶段[1]。将其应用到医院药事管理方面可显著的改善管理质量。医院药剂科是医院的重要科室,在疾病的治疗、合理用药以及康复过程中起到关键性作用。因此医院药事质量管理是医疗技术的体现,是药事质量管理体系用药安全有效的保证,也是为患者提供优质服务的先决条件。医院药事质控范围大,涉及药事活动的方方面面,因此每位药事工作者都是质控主体,从事前,事中,事后以及全员,全过程,全方位的把控药品管理工作质量。本文从麻醉药品管理,调剂差错分析,药品质量巡查三项活动进行有效分析,阐述PDCA在药事质控管理中的应用。

1 PDCA概述

1.1 P(Planning)

通过调查,考察,查找资料,组织本院药学专家编制《医院药事管理制度汇编》经药事管理与药物治疗委员会审批后并印制成册,发放到每个单元进行学习建立质控管理小组,制定质控管理计划。

1.2 D(design)

由各班组负责人监督制度的落实与计划的实施。

1.3 C(Check)

我院成立院科两级质控体系,科级质控小组由各班组负责人及副主任药师以上人员组成,主要负责各班组的质控管理的日常工作,定期参与质控巡查。执行质控管理制度,落实质量问题的改进措施。

1.4 A(Action)

通过检查,问题反馈的结果成功的纳入标准,不成功的通过制定整改措施,定整改人,定整改时间,定整改措施,定责任人,定整改验收人“五定方针”把问题落实到位。

2 PDCA在麻醉药品与第一类精神药品管理中的应用

2.1 计划阶段

2.1.1 资料与方法

以质控小组专项巡查2019年四个季度各工作小组麻醉药品和第一类精神药事存在问题个为基数见表1。

表1 2019年四个季度各工作小组麻精药品存在问题个数

2.1.2 原因分析与问题描述

通过“人,机,料,法,环”五个影响因素分析存在问题,a.处方用法用量不符合规定;b.空安剖回收记录缺项；c.批号与实物不符；d.双人管理落实不到位；e.基数不符合规定；f.无统一的标识；g.人员知晓率。

2.1.3 计划阶段

根据2019年四个季度巡查统计的问题进行从影响因素进行分析,制定计划：1.在2020年巡查时各工作小组的问题的总目标值≤20；2.责令小组负责人限期整改；3.完善工作制度；4.开展业务学习；5.加强管；6.全院进行培训并考核麻醉药品与精神药品管理和应用。

2.2 实施阶段

根据《药品管理法》与《麻醉药品管理条例》之规定。所有药房单元按照麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”双人保管双人复核,专用账册,专册登记,专用处方,贮存安全措施符合规定,与110报警系统联动。数量与账目相符。根据计划指定人员落实整改,进行学习培训考核。

2.3 检查阶段

检查阶段需有根据计划与目标值,新的制度程序落实情况,检查各工作单元是否依照计划执行及执行情况是否达到预期目标。实际目标降低29,大于计划目标值20。2020年巡查结果如表2。

表2 2020年四个季度各工作小组麻精药品

对比实施PDCA前后可以看出：PDCA实施后2020年四个季度各工作小组麻醉药物均得到明显改善,明显优于2019年，见图1。

图1 PDCA实施前后麻醉药品与第一类精神药品不合格总计个数

2.4 处置与优化阶段

经过计划,实施,检查改进后进行总结反馈,评估并制定持续改进方案,把后期检查出现的问题进入新的PDCA循环。麻醉药品和精神药品是特殊药品,应执行特殊药品管理,调剂的差错将直接影响患者的治疗和安全,流失会造成很大的社会影响,滥用极易产生身体及精神依赖性。所以麻醉药品管理被列为质控管理的重中之重。质控管理小组定期对药房药库的麻醉药品与第一类精神药品进行检查反馈,利用追踪与验证法落实各工作小组的存在问题的整改情况[3]。通过巡查督促工作,提升我院麻醉药品的管理水平。

3 调剂差错统计与应对措施

3.1 计划阶段

3.1.1 数据收集

调剂差错分为内差与外差,我院药房内差鼓励报告原则,不作为绩效考核,只作为数据收集和制定改进措施的依据。收集门诊药房,中心药房,急诊药房2019年的内外差数据见表3。

表3 2019年内外差统计

3.1.2 差错原因分析

用鱼骨图从“人,机,料,法,环”影响因素进行分析见图2。

通过以上影响因素分析人的因素为差错主要因素[4],通过头脑风暴法,及品管圈投票法,得出影响差错因素主要有三个,1.责任心不强,意识不集中,主要原因是调配处方时外界因素的干扰,调配中外来人院进入药房制造的不安静环境。2.电脑显示处方与打印调配单与医生开具处方不符合,与交付发票清单不相符。3.药品摆放不合理,看似或听似药品临边摆放,标签不清。制定2020年调剂差错的计划值45/6,内差总降幅>50%外差降幅率>33%。

图2 差错原因分析鱼骨图

3.2 执行阶段

联系科室负责人制定应对调剂差错的措施①严格执行“四查十对”工作制度,控制外来人员进入药房,药师调配与核对发药每小时相互调岗。②与信息科联系改进程序。③统一制定醒目标签,看似听似药品以及多规药品分开存放。④对外差按照“四部放过原则”进行处理和改进。由于本院的his系统历史原因措施②不能落实。只能分配所有处方核对药师核对处方与发票,处方与配药清单,处方与电脑程序显示,无形增加核对工作。

3.3 检查通过以上的措施进行整改

2020年统计内差外差见表4。与2019年统计内外差对比,内差减少59,降幅64.8%,外差减少4,降幅44.4%,均超过目标值,差错率明显低于PDCA实施前。

表4 2020年内外差统计

3.4 问题讨论与持续改进

调剂工作是医院药事管理最重要的工作之一,调剂差错直接影响患者的治疗和用药安全,调剂差错率一直是医院药事关注的一项大问题,药事工作节奏与工作强度大,极易导致用药差错的产生,从而对临床用药带来较大的风险[5]。针对主要存在问题，联合各小组负责人制定相应的应对措施。通过管理控制2020年搜集数据差错率明显下降。

4 药品质量控制管理

根据同样的PDCA管理原理组织每季度进行一次药品质量巡查工作,检查药库及各药房的温湿度控制和记录,效期药品的管理,药品的储藏与养护,空调及冰箱的养护与温度记录[6]。包括药品的避光,防鼠,防虫防潮,防蛀,及不合格药品的管理与贮存.如发现质量问题除按照《药品管理法》[7]规定上报有关部门外,从“人,机,料,法,环”等影响因素进行调查分析,应用分层法,排列图法,因果分析法,直方图法进行分析,找出质量影响因素制定相应的措施；从药品采购,验收,保管,养护,使用过程中进行控制和管理,把影响因素和药品流通各环节控制在可控之中,确保药品质量。

5 讨论

国内学者研究表明[8]：PDCA循环是由美国质量管理专家首先提出,有全面质量管理的基本思想基础与方法依据即为PDCA循环。临床上,常将PDCA循环分为四个不同的阶段,即：计划、执行、检查与处理等。质量管理活动中,要求将各项工作按照做出的计划、检查实施效果等进行,然后将成功的纳入其标本,将不成功的纳入下一个循环解决,该方法是质量管理的基本方法。本研究中,将PDCA循环管理用于原理监控和管理医院药事管理中能及时发现医院药事管理中存在问题与弊端,能制定详细的解决方案,从而降低药物管理过程中存在的不足与弊端,从而提高医院药事管理质量,提高患者用药安全性[9-10]。本研究中PDCA实施后，2020年四个季各工作小组麻醉药物均得到明显改善,明显优于2019年；通过与2019年统计内外差对比,内差减少59,降幅64.8%,外差减少4,降幅44.4%,均超过目标值,差错率明显低于PDCA实施前,说明PDCA实施后医院药事管理质量得到明显提高,能降低药物调剂过程中出现的无创。

综上所述,通过PDCA循环解决质控中遇到的问题,按照发现问题→组织专家问题调查→提交调查报告→制定整改措施→整改后验证→培训考核的程序进行。结合制度要落实到位,责任明确清晰,管理步步跟上,强化培训考核这样才能把质量控管工作做的更完善,从而实现药事管理质量和安全的持续改进和持续发展,把不能解决的问题进入下一个循环。药事管理工作者要以“药品质量就是医院的灵魂”的理念和“患者与服务对象至上”的核心价值观化为质量管理者的日常工作行为,切实抓好医院质控管理工作,提升医院药事整体管理水平。