冠心静胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛的临床研究

戴玉兰，白慧荣

（江铜集团德兴医院药剂科，江西 上饶 334224）

冠心病心绞痛以发作性胸部不适或胸痛为主要临床症状，可进展为心肌梗死、心室颤动甚至猝死，严重威胁患者的生命安全[1]。钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂、硝酸盐制剂等西药常用于冠心病心绞痛的临床治疗，但远期疗效不佳，病情易反复。近年来，中成药冠心静胶囊被广泛应用于冠心病心绞痛的临床治疗，具有通脉益气、活血化瘀之功效，能有效缓解患者气短、胸痹等心绞痛症状，尤其在气虚血瘀型心绞痛患者治疗中效果显著。本研究探讨冠心静胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年3 月至2019 年12 月本院收治的128例气虚血瘀型心绞痛患者，根据治疗方法的不同分为对照组和研究组，每组64例。对照组男32例，女32例；年龄36～71 岁，平均（48.34±4.21）岁；病程 8 个月～13 年，平均（4.93±0.22）年。研究组男33例，女31例；年龄37～71岁，平均（48.56±4.01）岁；病程8 个月～12 年，平均（4.99±0.19）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

纳入标准：①符合《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于气虚血瘀型心绞痛的诊断标准（主症：胸痛、胸闷；次症为气短、神疲乏力、面色紫暗、心悸；舌脉：舌淡紫，脉细涩）并结合病史查询和影像学检查确诊为冠心病心绞痛；②患者意识状态正常；③入组前未接受相关药物治疗；④临床资料完整。排除标准：①对冠心静胶囊等有过敏史；②同时参与其他研究；③有冠心病心肌梗死及其他心脏病；④合并高血压等病症；⑤合并慢性肝肾功能障碍。

1.2 方法 对照组口服倍他乐克（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391，规格：25 mg），每次100 mg，每天2次；阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078，规格：100 mg），每次100 mg，每天1次，嚼碎后服用。研究组在对照组用药基础上加用冠心静胶囊（保定中药制药有限公司，国药准字Z20025812，规格：0.3 g），每次1.2 g，每天3次。两组患者心绞痛发作时根据各自病情发作程度按说明书剂量含服硝酸甘油片（北京益民药业有限公司，国药准字H11021022，规格：0.5 mg），两组均持续治疗14 d。

1.3 观察指标及评价标准 ①比较两组患者治疗前后中医证候积分，包括胸痛、胸闷、气短、心悸、神疲乏力、面色紫暗等，按无、轻、中、重4级标准，评分分别为0、1、2、3分，总分为18 分，评分越高表示症状越严重。②比较两组患者治疗前后心绞痛发作时间、发作频率、心肌缺血时间。③比较两组患者治疗后硝酸甘油用量。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以“”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组患者中医证候积分比较差异无统计学意义；治疗后，研究组患者中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分比较（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

表1 两组患者治疗前后中医证候积分比较（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

治疗后4.63±0.21 7.39±1.13 19.211 0.000组别研究组对照组t值P值例数64 64治疗前15.33±1.98 15.29±1.73 0.122 0.903

2.2 两组患者心绞痛发作时间、发作频率、心肌缺血时间比较治疗前，两组患者心绞痛发作时间、发作频率、心肌缺血时间比较差异无统计学意义；治疗后，研究组心绞痛发作时间、心肌缺血时间均短于对照组，发作频率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后心绞痛发作时间、发作频率、心肌缺血时间比较（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

表2 两组患者治疗前后心绞痛发作时间、发作频率、心肌缺血时间比较（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

组别研究组对照组t值P值例数64 64发作时间（min）治疗前9.11±1.24 9.02±1.43 0.380 0.704治疗后4.24±0.25 6.73±0.99 19.509 0.000发作频率（次/周）治疗前8.25±1.35 8.47±1.33 0.929 0.355治疗后2.89±0.14 6.24±0.26 90.756 0.000心肌缺血时间（min）治疗前285.23±25.92 285.54±25.98 0.068 0.946治疗后101.43±11.50 183.25±10.53 41.979 0.000

2.3 两组患者治疗后硝酸甘油用量比较 治疗后，研究组患者硝酸甘油用量为（2.76±0.21）g/周，明显低于对照组的（6.36±1.22）g/周，差异有统计学意义（t=23.264，P=0.000）。

3 讨论

心绞痛为中老年人常见的心血管疾病。近年来，随着老龄化程度的加剧，心绞痛发病率呈不断增加的趋势，已引起心内科医学研究者的高度重视[3-4]。目前，西医尚未有心绞痛特效治疗方法，临床常采用阿司匹林等西药治疗，但效果不佳，且易反复，增加了患者的心理压力和经济负担。中医学认为，心绞痛属于本虚标实之症，以气虚为本，以血瘀为标，病因繁杂，劳逸失度、压力过大、饮食不节、体虚年迈等均可致病[5-6]，其遵循辨证论治原则，要求对症施药，通过益气行血、活血化瘀、调畅气机有效缓解临床症状，改善临床疗效。冠心静胶囊由赤芍、单身、红花、川芎、人参、三期、玉竹、苏合香及冰片等药材制成，主治气虚血瘀引发的胸痛、胸壁、气短、心悸等病症，可活血益气、宣痹止痛，尤其适用于冠心病、心绞痛等心脏病治疗中，可发挥调心、调神双重作用[7-9]。其中，赤芍、丹参、川芎、三七、红花等有化瘀活血作用，配合人参，可补人体元阳之气，振奋心阳，达到行气、活血、化瘀之功效。玉竹可安神宁心，苏合香有豁痰解郁、清心除烦作用，有助于改善患者情志，进一步改善治疗效果[10-11]。本研究结果显示，治疗后，研究组患者中医证候积分、心绞痛发作频率低于对照组，心绞痛发作时间、心肌缺血时间均短于对照组，硝酸甘油用量少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明在西医治疗基础上加用冠心静胶囊可有效减轻患者胸痛、胸闷、气短、心悸、神疲乏力等症状，同时，改善患者心肌功能，降低心绞痛发作次数，并可明显降低硝酸甘油的用量[12]。

综上所述，冠心静胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛的临床效果显著，可有效改善患者中医证候，缩短心肌缺血时间、心绞痛发作时间，并降低心绞痛发作频率，减少硝酸甘油用量，值得临床推广应用。