克拉霉素治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床效果及安全性评价

SAH SUSHIL KUMAR

摘  要：目的  研究慢性鼻-鼻窦炎（CRS）患者行克拉霉素治疗的临床效果。方法  选择2019年1月～2019年12月间襄阳市第一人民医院收治的84例CRS患者，采用随机数表法分为观察组（克拉霉素）与对照组（鼻用激素布地奈德）各42例，比较两组白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血清总IgE（TIgE）、嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP）水平及有效率。结果  与对照组比较，观察组IL-6、TNF-α、TIgE及ECP值较低;观察组有效率高于对照组（P<0.05）。结论  克拉霉素治疗CRS患者能提高整体疗效、稳定病情，缓解不适，值得临床应用。

关键词：慢性鼻-鼻窦炎;克拉霉素;临床疗效

中图分类号：R765.4+1    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-1-0137-02

临床较常见的耳鼻喉科疾病是慢性鼻-鼻窦炎（CRS），是指：鼻窦、鼻腔黏膜出现非特异性、持续时间≥12周的感染性炎症，发病机制较复杂，可能与鼻窦解剖、阻塞及致病菌毒力强等因素有关，且急性鼻窦炎未及时治疗、长期形成CRS，具有患病率高、病程长、反复发作及迁延难愈等特点，患病后常有鼻塞、头痛、脓涕及嗅觉降低等症状表现，未及时治疗引起功能性器官相关并发症、甚至危及生命，因此探寻经济、有效及可行的治疗方法，逐渐成为医学界研究热点。董晨[1]学者认为，鼻用激素布地奈德治疗此病能缓解不适，抗感染效果显著，但长期用药易引起毒副作用、影响预后效果，未获得患者青睐、认可，临床应用受限，基于上述背景，本研究分析CRS患者行克拉霉素治疗的临床效果，报道如下：

1  资料与方法

1.1   一般资料

选择2019年1月～2019年12月襄阳市第一人民医院收治的84例CRS患者，随机数表法分两组，每组42例。观察组：男女比例为22∶20;年龄21～68岁，均值（44.49±8.37）岁;病程1～26年，均值（13.45±8.29）年;体质量19～26kg/m2，均值（23.37±1.26）kg/m2。对照组：男女比例23∶19;年龄22～69岁，均值（44.54±8.42）岁;病程1～27年，均值（13.58±8.32）年;体质量18～25kg/m2，均值是（23.12±1.16）kg/m2。两组数据比较，具有可比性（P>0.05）。

1.2   纳入及排除标准

纳入标准：①符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018年版）》[2]中“CRS”诊断标准;②症状持续时间≥1年;③CT检查显示存鼻窦黏膜出现有1处或多处变化;④鼻内镜检查显示，中鼻道存有黏性、黏脓性分泌物;⑤体征平稳、意识清晰者;⑥签署知情同意书;⑦经医院伦理委员会审核。

排除标准：①心肝肾功能障碍者;②真菌性鼻窦炎;③免疫缺陷、凝血功能障碍;④怀孕、哺乳期女性;⑤涉及用药过敏者;⑥认知、精神障碍;⑦中途退出研究。

1.3   方法

对照组：患者使用鼻用激素布地奈德（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，国药准字：J20110037，药品规格32μg/喷），患者单次喷鼻64μg鼻用激素布地奈德，两个鼻孔分别各喷1次，2次/d，分别早晚各喷1次，持续用药6周后，根据症状缓解程度、更改为1次/d。

观察组：克拉霉素，患者单次服用0.25g克拉霉素（生产厂家：广东怡康制药有限公司，国药准字：H19990092，规格0.25g/片），1次/d，持续用药6周后，根据症状缓解程度、适度增减用药剂量。

两组持续用药时间均为12周。

1.4   观察指标

1.4.1 临床指标

治疗后抽取两组晨间、空腹时肘部静脉血3mL，按照3000r/min速率离心，分离血清、待检，全自动生化分析仪（美国贝克曼AU5800型）+酶联免疫吸附法（ELISA）测评白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血清总IgE（TIgE）、嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP），试剂盒由上海鑫乐生物科技有限公司提供，嚴格按照试剂盒说明书操作。

1.4.2 临床疗效

显效：鼻塞、头痛及脓涕等症状消退，鼻腔内无黏性、脓性物质，鼻腔发生上皮化;有效：症状明显改善，鼻腔内有少量脓性、黏性物质，部分鼻腔发生上皮化;无效：未达上述标准[3]，有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5   统计学方法

采用SPSS22.0统计分析软件，计量资料（临床指标）以（x±s）表示，使用t检验;计数资料（临床疗效）以[n（%）]表示，使用χ2检验，差异有统计学意义（P<0.05）。

2  结果

2.1  临床指标

观察组IL-6、TNF-α、TIgE及ECP值较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  临床疗效

观察组有效率（95.23%）高于对照组（78.57%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3  讨论

慢性鼻-鼻窦炎（CRS）是临床较常见病症，随着空气质量降低、环境质量变差等因素，此病患病率逐年升高，患病后常有头痛、脓涕及鼻塞等不适症状，未及时治疗影响身体健康、日常生活，因此张学兴[4]学者认为，早期实行对症药物治疗尤为重要。经调查研究显示，鼻用激素布地奈德治疗此病能缓解不适，脂溶性良好，经鼻腔细胞膜到达细胞，与激素受体结合、形成复合体到达细胞核，影响基因转录、改变蛋白质水平，对炎性细胞产生抑制、达到抗感染效果，但长期用药易引起毒副反应、影响预后，临床应用受限。

克拉霉素属于大环内酯类具有代表性的药物，具有长期服用、胃肠刺激小及耐受性良好等优势，具体抗炎机制是：①经口服用药对核因子-kB活性产生抑制，减少炎症介质活性、表达及释放;②抑制氯离子通道、使黏液分泌量减少，对纤毛运动产生刺激、降低细菌生物膜所需的藻酸盐浓度。其次，患者经口服用药在1～2h内达到血药浓度峰值，维持时间≥20h。且药物在鼻黏膜中浓度较高、抗炎作用显著，且克拉霉素具备一定的免疫调节作用，缓解肿瘤坏死因子、白细胞介素等炎性介质，速断鼻腔黏膜传输时间、对吞噬细胞繁殖产生抑制，提高中性粒细胞凋亡速度、增强纤毛运动能力，缓解不适、改善预后效果，具有较高的临床应用价值。

本研究示：观察组IL-6、TNF-α、TIgE及ECP值较对照组低;观察组有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），说明本文与吕丹雨等[5]文献结果接近，由此可见克拉霉素治疗此病能提高疗效，及时清除窦腔内脓性分泌物、炎症组织，开放窦腔、促进鼻腔通气，及时消除炎症、促进鼻窦引流，改善通气功能、预后效果，疗效确切、安全可靠。

综上所述，CRS患者实行克拉霉素治疗能降低炎性因子、提高整体疗效，改善预后效果，具临床可借鉴性。

参考文献

[1]董晨，岳波，柏亚玲，等.克拉霉素联合标准桃金娘油肠溶胶囊及糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎效果观察[J].中华实用诊断与治疗杂志，2020，34（05）：520-523.

[2]赵莹莹，孙书臣，刘娇媚，等.中医鼻病序贯疗法联合功能性内镜鼻窦手术治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床研究[J].世界中西医结合杂志，2020，15（04）：674-677.

[3]纪丽娟，肖艳红.温肺通窍方联合针刺治疗慢性鼻-鼻窦炎内窥镜术后临床疗效观察[J].湖北中医药大学学报，2020，22（01）：71-73.

[4]张学兴，张魁，孙淑君.慢性鼻-鼻窦炎患者鼻镜术后高渗盐水鼻窦灌注的效果[J].中国实用医刊，2020，6（04）：88-91.

[5]吕丹雨，白广平.布地奈德喷雾剂辅助治疗慢性鼻-鼻窦炎伴变应性鼻炎的疗效及鼻腔黏膜的超微结构的影响[J].湖南师范大学学报（医学版），2020，17（01）：62-65.