心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭的临床疗效观察

张池美 任月娟 李雪梅

心力衰竭是由于心脏结构或功能异常，导致心脏不能正常泵血，出现疲乏、运动耐力降低、浮肿、呼吸困难等症的一组临床综合征[1]。慢性心力衰竭是指持续存在的心力衰竭状态，可以稳定、恶化或失代偿，被称为心血管疾病领域的未被攻克的堡垒[2]，是21世纪心血管领域的两大挑战之一[3]。我国老年慢性心力衰竭发病率随年龄增长不断地增加，虽然心力衰竭治疗取得新的进展，但死亡人数仍在增多，对于部分老年慢性心力衰竭患者，优化西医治疗仍难以奏效，需要寻找一种安全有效的联合用药方案来干预老年慢性心力衰竭的进展。中药具有多途径、多环节、多靶点干预病理过程的特点[4]，中西医结合治疗不但减少了单纯西医治疗带来的弊端和不足，还可以增加治疗效果。本试验观察心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭60例，取得较好的临床疗效，现分析如下。本试验应用心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭60例，取得较好的临床疗效，现分析如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》，纳入来自2017年11月—2019年8月在医院内一科住院的老年慢性心力衰竭患者60例。在收录之前，已行相关检查，并除外脑血管意外、颅内占位病变或感染、严重肝肾疾病、低血压、哺乳期及妊娠女性及严重出血倾向者。年龄在65 ～ 80岁，均能配合治疗。并随机均分成2组，治疗组30例，男14例，女16例，平均年龄（72.53±5.46）岁，纽约心脏病学会（New York heart association, NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级[5]：治疗组NYHA分级中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级患者例数分别为7、15、8例。对照组30例，男15例，女15例，平均年龄（71.52±5.38）岁，NYHA分级中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级患者例数分别为8、14、8例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者对本研究均知情并签署同意书，本研究经医院伦理委员会审核同意。

1.2 治疗方法

对照组根据病情给予正性肌力药、扩血管药物、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitors，ACEI）或者血管紧张素抑制剂（angiotensin re ceptor blockers，ARB）、醛固酮受体拮抗剂、β受体拮抗剂等及对原发病的治疗。治疗组在对照组的基础上加用心脉隆注射液（生产厂家：云南省腾冲制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z20060443，规格：2 mL：100 mg），每次5 mg/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至50 mL静脉泵入，泵入速度20 mL/h，2次/d，2次之间间隔6 h以上，首次使用前先做皮试，5 d为一疗程，治疗2个疗程。本次研究两组患者住院治疗时间均为14 d。

1.3 疗效评定标准

（1）显效：心功能（NYHA分级）降低2级或以上，心衰临床症状基本改善；（2）有效：心功能（NYHA分级）降低1级，心衰临床症状有所改善；（3）无效：心功能（NYHA分级）降低不足1级，心衰临床症状改善不明显；（4）加重：症状恶化。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[6]。

1.4 观察指标

（1）左室射血分数：对比两组治疗前后左室射血分数改变，评估心脉隆注射液对慢性心力衰竭患者左室收缩功能的影响。（2）6 min步行实验：用于评估心脉隆注射液对慢性心力衰竭患者运动能力的影响。实验前严格评估病情，在平直坚硬病房走廊上划一条长30 m的直线，起点和折返点各作一标记，患者在区间内往返行走，行走速度由患者决定，在一旁检测的医护人员每min报时一次。测量6 min后患者步行距离，步行距离＞450 m为轻度心功能不全，步行距离150～450 m为中度心功能不全，步行距离＜150 m为重度心功能不全[3]。步行过程中如果患者出现乏力、胸闷、出汗、气促、头晕、面色苍白、胸痛等不适立即中止试验。

1.5 安全性指标

分别于治疗前后进行血常规、凝血检测、肝肾功、尿常规、心电图检查。观察治疗期间是否出现寒战、发热、皮疹、恶心、头昏、头晕、头痛、气促、心悸、过敏性休克等不良反应。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效

两组患者的临床疗效：治疗组的总有效率显著高于对照组，见表1（χ2=5.346，P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组患者治疗前后LVEF比较

两组患者治疗前后LVEF比较见表2，结果显示，治疗组治疗后LVEF显著高于对照组（t=2.345，P＜0.05）。

表2 两组患者LVEF治疗前后变化（%，）

表2 两组患者LVEF治疗前后变化（%，）

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 30 35.61±7.83 47.33±8.12对照组 30 36.29±8.17 42.18±5.36 t值 - 0.698 2.345 P值 - ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者6 min步行距离比较

两组患者治疗前后6 min步行距离改善情况见表3，结果显示，治疗组治疗后6 min步行距离改善情况显著高于对照组（t=7.578，P＜ 0.05）。

表3 两组6 min步行距离改善情况比较（m，）

表3 两组6 min步行距离改善情况比较（m，）

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 30 233.89±45.27 386.28±42.98对照组 30 234.21±43.93 344.42±37.20 t值 - 0.685 7.578 P值 - ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组不良反应比较

两组患者治疗期间及治疗后定期复查心电图、凝血检测、肝功能和肾功能、血常规、尿常规均无明显变化，治疗期间，不良反应发生情况见表4。两组不良反应发生率均为3.33%（P＞0.05）。

表4 两组患者不良反应发生比较（例）

3 讨论

慢性心力衰竭是老年人的常见病，多发病，以心悸胸闷、面色晦暗、气短乏力、尿少浮肿、口唇发绀为主要症状，中医归属为“心悸”“水肿”“喘证”等范畴，病因病机复杂。其证候特征以心之阳气虚衰为本，血脉瘀滞为标，兼有水饮内停、痰浊不化等。中医治疗需要标本兼治，以益气温阳、活血利水为主[7]。心脉隆注射液是从动物蜚蠊（美洲大蠊）提取物中精制而成的中药静脉注射制剂，国家二类中药新药[8]，主要成分为心脉隆浸膏[9]，具有益气活血、通阳利水之功效[10]，可有效改善气虚、阳虚，瘀血阻滞的慢性心力衰竭引起的心悸、胸闷、气短喘促、肢体浮肿、口唇紫绀等症状。慢性心力衰竭的基本病因主要由心肌损害和心脏负荷过重导致心脏功能和心肌结构的改变。通过动物实验证实[11]，心脉隆注射液能够促进心肌收缩，并且具有长效性、温和型和安全性。现代药理学研究发现，心脉隆注射液能促进心肌细胞钙离子内流[12]，可以增强心肌收缩及改善冠脉血流[13]，延缓心力衰竭进程，改善心肌缺血，促进受损心肌功能恢复。并能扩张肾血管，增加肾血流量、利尿[14]，增加尿量，减少循环淤血，减轻心脏前负荷。研究证实心脉隆注射液能保护血管内皮，增加心肌收缩力，抗心肌重构，抑制心肌过氧化损伤[15]。

通过治疗观察，在常规治疗基础上，加用心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭，能有效缓解患者临床症状，改善心功能，提高左室射血分数，不良反应少。