寿胎丸加减联合西药治疗肾虚型早期先兆流产42例

河南省南阳市第二人民医院（473000）张雪

早期先兆流产患者通常在妊娠12周之内出现阴道少量流血，且流血数小时甚至数日出现轻微的下腹部疼痛，或腰骶部胀痛，若宫颈口未开，无任何妊娠物排出，子宫大小与停经周数相似，若不及时干预，可导致流产；但若患者经治疗及休息后，阴道流血、下腹部疼痛等症状消失后，患者仍可继续妊娠[1][2]。目前，西医在早期先兆流产的治疗中采用激素类药物，以补充孕激素为主，但易出现较多的不良反应，不适宜长时间服用[3]。中医药在妇科疾病治疗中优势明显，中医学将早期先兆流产归结为“胎漏”、“胎动不安”等范畴，认为肾虚是导致该病症的主要因素，在治疗中应以补肾固胎、补脾益气为原则[4]。鉴于此，本研究对肾虚型早期先兆流产患者给予寿胎丸加减联合西药治疗，旨在探究其临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2018年12月～2020年8月收治的84例肾虚型早期先兆流产患者，本研究获伦理委员会批准。采用随机数字表法分为两组各42例。研究组年龄22～35岁，平均年龄（28.59±3.41）岁；孕次1～4次，平均孕次（2.06±0.72）次；阴道出血天数1～7d，平均出血天数（3.48±0.76）d。对照组年龄22～36岁，平均年龄（28.63±3.28）岁；孕次1～4次，平均孕次（2.13±0.70）次；阴道出血天数1～6d，平均出血天数（3.37±0.79）d。两组一般资料比较，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医符合《妇产科学》[5]中疾病相关诊断标准，患者存在明显的早孕反应，有停经史；停经时间＜13周；既往存在或不存在流产病史；部分患者有少许的阴道流血；血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）明显上升；子宫体积明显增大，且体积与孕周基本吻合，宫颈口未开，胎膜完整等。中医符合《中医病症诊断疗效标准》[6]中肾虚型诊断标准，阴道少量出血、色淡暗、质地薄，小腹坠胀，腰背酸痛，头晕耳鸣，两膝酸软，夜尿频多，舌质淡，苔薄白，脉沉细。

1.3 方法 对照组行西医治疗，口服地屈孕酮片，1片/次，3次/d，首次服用剂量为4片。研究组在上述治疗基础上联合寿胎丸加减治疗，组方如下：阿胶9g，党参、白术、杜仲、续断各12g，桑寄生18g。若阴道流血量大，加山萸肉9g，棕榈炭12g，地榆炭18g；乏力困倦，加黄芪18g；腰酸明显，加山茱萸9g，熟地15g；心烦口渴，加黄芩9g，白芍、生地各12g。用水煎煮取汁200ml服用，2次/d，1剂/d。两组连续服用7d为1个疗程，共服用两个疗程。

1.4 观察指标 ①临床疗效：阴道内无出血，各临床症状及体征全部消失，超声显示子宫体积增大，孕囊发育正常，性激素水平与孕周相似，中医证候积分下降幅度＞90%为治愈；阴道内无明显出血，各临床症状及体征基本消失，超声显示子宫体积增大，孕囊大小与停经时间相符，中医证候积分下降幅度为70%～90%为显效；阴道内基本无出血，各临床症状及体征缓解，中医证候积分下降幅度为20%～70%为有效；未达上述标准为无效。②中医证候积分：分别于治疗前及治疗两个疗程后对患者各中医症状进行评估，采用0、1、2、3分评分法，症状越严重，评分越高。③性激素水平：采集治疗前及治疗两个疗程后患者清晨空腹肘静脉血5ml，将血液标本置于离心机内以3500r/min速度离心处理10min，离心半径为10cm，留取上层血清。采用ELISA法测定血清中β-HCG、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平。④不良反应：分析肝肾功能、血尿指标异常情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS22.0软件进行数据处理，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组治疗总有效率92.86%（39/42）高于对照组的76.19%（32/42），有统计学差异（P＜0.05）。

2.2 中医证候积分 治疗前，两组中医证候积分比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组中医证候积分（3.42±0.81）低于对照组的（6.39±0.95）（P＜0.05）。

2.3 性激素水平 治疗前，两组性激素各指标水平比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组β-HCG、E2、P水平均高于对照组（P＜0.05）。见附表。

附表 两组治疗前后性激素水平比较（±s）

附表 两组治疗前后性激素水平比较（±s）

时间 组别（n=42）β-HCG（mIU/ml） E2（pg/ml） P（pg/ml）治疗前研究组 21638.84±5241.76 816.72±100.34 21.26±3.44对照组 21702.33±4986.77 815.97±101.57 21.30±3.38 t 0.057 0.034 0.054 P 0.955 0.973 0.957治疗后研究组 102634.38±5725.431088.62±245.32 80.94±8.25对照组 78072.56±5982.09 905.54±230.14 57.88±8.19 t 19.223 3.527 12.856 P 0.000 0.001 0.000

2.4 不良反应 两组治疗期间均未见明显不良反应。

3 讨论

中医学认为早期先兆流产病机在于肾气亏虚、冲任损伤、热扰阴虚、气血不足等导致胎元不固。肾为先天冲任之本，胞胎系于肾，肾虚则无法冲任失固，系胞无力。而脾主运化，水谷精微，气血生化之源，当气血充足则胎得养。若素体阴虚生热、冲任气血失调等，均会导致胎动不安、胎漏的发生[7]。故在治疗中应以补肾作为安胎的主要方法，同时辨证施治、随证加减治疗可获得确切的临床效果，对改善患者临床症状意义重大。

地屈孕酮是口服孕激素，其分子结构与内源性孕激素相似，与孕激素受体具有较强的亲和力，能够使子宫内膜进入完全分泌相，对脂代谢无明显影响，且无雄激素、雌激素及肾上腺素作用。但该药物与其他雌激素联合使用，易发生血压升高、血栓栓塞等不良反应，使其在临床应用中存在一定的局限性[8]。本研究结果显示，相比于对照组，研究组治疗总有效率高，治疗后中医证候积分较低，β-HCG、E2、P水平均较高，两组均无明显不良反应，表明采用寿胎丸加减联合西药在肾虚型早期先兆流产治疗中可获得确切的临床效果，患者各临床症状均得到有效改善，有助于促进性激素的分泌及合成，有助于改善妊娠结局，安全可靠。寿胎丸始载于《医学衷中参西录》，组方中阿胶止血补血；党参补中益气、健脾益肺；白术健脾益气、燥湿利水；杜仲、续断、桑寄生补肝益肾、强筋劲骨。诸药合用，可奏益肾健脾、补肾安胎之效[9]。现代药理学研究表明[10]，寿胎丸具有雌激素样活性，可抑制子宫收缩，有效维持妊娠。阿胶中含有的多糖类、蛋白类等物质具有补血升白、抗贫血及保护骨髓造血的功效；党参中含有的生物碱、甾醇类等物质具有调节血糖、保护胃黏膜、缓解疲劳的作用；白术中含有的白术多糖等物质可减慢脂质过氧化，降低自由基代谢产物，另外白术中的醇提取物可抑制子宫收缩。

综上所述，采用寿胎丸加减联合西药在肾虚型早期先兆流产治疗中疗效确切，能够有效改善各临床症状，提高性激素水平，安全性高，值得推广应用。