益气扶正法对脓毒症患者凝血功能及IL-6、IL-10的影响

曾汇霞 潘朝勇 吴海宾

脓毒症是由感染引起的器官功能障碍，如不及时对患者采取治疗措施可引发多功能衰竭，更甚者可造成循环衰竭，严重危害患者生命健康[1]。临床上主要采用乌司他丁注射液治疗，其具有减少脏器损伤的作用，但无法改善凝血功能紊乱的状况。中医认为，脓毒症可归属“外感热病”范畴，其发病原因主要在于邪毒入侵、正气不足、气血亏虚、痰阻血瘀等[2]。益气扶正法以血必净注射液为主进行治疗，其具有祛毒散邪、补气益血、活血化瘀的功效，可有效保护血管内皮功能，从而促进血液循环，有助于病情恢复。本研究旨在探讨益气扶正法对脓毒症患者凝血功能及白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取80例2018年12月—2020年7月在肇庆市第二人民医院接受诊治的脓毒症患者，根据随机数字表法分为常规组和联合组，2组均为40例。常规组中男患者30例，女患者10例；年龄46～76岁，平均(68.28±6.37)岁；急性生理与慢性健康(APACHE-II)评分[3]22～24分，平均(23.22±0.63)分；其中肺部感染19例，腹部感染7例，血液感染7例，泌尿道感染4例，其他感染3例。联合组中男患者31例，女患者9例；年龄47～78岁，平均(67.91±6.42)岁；APACHE-II评分22～24分，平均(22.86±0.54)分；其中肺部感染17例，腹部感染8例，血液感染8例，泌尿道感染3例，其他感染4例。2组患者基础资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组间可进行比较。肇庆市第二人民医院医学伦理委员会审核并批准本研究。

1.2 诊疗标准西医根据《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南(2016)》[4]中脓毒症的诊疗标准；中医根据《中药新药临床研究指导原则》[5]中关于外感热病的诊疗标准。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：与以上诊疗标准相符的患者；伴有脏器功能损害的患者；患者家属知情并同意等。排除标准：存在恶性肿瘤的患者；存在血液系统疾病的患者；妊娠期或哺乳期女性等。

1.4 方法常规组患者采取常规治疗，依据患者临床表现加强供氧、合理氧疗、纠正低血氧症等，必要时予以通气治疗，同时给予乌司他丁注射液(广东天普生化医药股份有限公司，国药准字 H20040505，规格：1 ml∶5万IU)治疗，按照20万IU混合生理盐水20 ml的剂量进行静脉推注，3次/d。联合组患者在常规组的基础上联合益气扶正法治疗，以血必净注射液(天津红日药业股份有限公司，国药准字Z20040033，规格：10 ml/支)治疗为主，用法：按照50 ml血必净注射液溶于100 ml生理盐水的剂量进行静脉滴注，2次/d。2组患者的治疗周期均为1周。

1.5 观察指标①比较2组患者的临床效果，于治疗后根据《中药新药临床研究指导原则》进行评价，显效：发热、气促等临床症状明显缓解，积分改善70%以上；有效：上述症状有所缓解，积分改善30%～70%；无效：上述症状无明显缓解，积分改善30%以下。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。②比较2组患者的凝血功能指标，于治疗前后采用全自动凝血分析仪检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)水平变化。③比较2组患者的血清IL-6、IL-10、降钙素原(PCT)指标，于治疗前后采集2组患者空腹静脉血6 ml，以3000 r/min的速度离心10 min后取上清液，使用酶联免疫吸附试验法测量水平变化。

2 结果

2.1 临床效果相较于常规组总有效率67.50%，联合组患者总有效率90.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床效果比较 (例，%)

2.2 凝血功能相较于治疗前，治疗后2组患者PT、TT、APTT用时均缩减，且联合组短于常规组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者凝血功能比较 (例，

2.3 血清IL-6、IL-10、PCT指标相较于治疗前，治疗后2组患者血清IL-6、PCT水平均降低，且联合组低于常规组，血清IL-10水平均升高，且联合组高于常规组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血清IL-6、IL-10、PCT指标比较 (例，

3 讨论

脓毒症的发病机制在于感染引发的机体炎症反应，其通过活化单核或巨噬细胞释放大量内毒素，进而导致白细胞介素等炎症介质释放，从而引发全身炎症反应，最终直接或间接激活凝血、干扰机体的抗凝机制，引起凝血功能紊乱。临床上所采取的乌司他丁可稳定溶酶体膜，抑制溶酶体酶的释放，但无法有效改善患者的高凝状态，因而难以改善患者凝血功能异常。

中医认为，脓毒症的病机在于正气虚弱、毒邪内蕴、气血不畅等，应以匡扶正气、祛除邪气、补益气血等为治疗原则。益气扶正法主要制剂为血必净注射液，其基础方中红花活血通经、祛瘀止痛，川芎活血行气、祛风止痛，赤芍清热凉血、活血祛瘀，当归补气活血、舒经止痛，丹参活血化瘀、通经止痛，诸药合用可以发挥活血祛毒、健脾补中、驱散毒邪的作用。血必净注射液可有效改善脓毒症患者的高凝状态，从而改善机体微循环及凝血功能。本研究结果显示，联合组患者的临床总有效率高于常规组；治疗后联合组患者PT、TT、APTT水平显著低于常规组，表明益气扶正法可有效缓解脓毒症患者的临床症状，改善凝血功能，与张雷[6]研究基本一致。血清IL-6水平在脓毒症感染时显著升高，血清IL-10可抑制IL-6、PCT等炎症因子表达，减少机体损伤[7]。现代药理学研究表明，红花中含有的红花黄色素A可提升炎性因子和组织因子的水平，降低炎性反应[8]；丹参中含有的丹参酮ⅡA可抑制IL-6的产生，促进IL-10的释放，从而发挥抗炎的作用[9]。本研究结果示明，相比于治疗前的血清指标，治疗后联合组患者的血清PCT、IL-6水平显著低于常规组，表明益气扶正法可有效调节脓毒症患者机体的炎症因子水平，起到抑制炎症反应的作用，与许细平[10]研究基本一致。

综上，益气扶正法可有效缓解脓毒症患者的临床症状，改善凝血功能，调节炎症因子水平，起到抑制炎症反应的作用，值得临床推广应用和进一步研究。