回顾性分析PDCA循环管理干预对促进中药注射剂合理使用的积极影响

郭宣麟

以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，将有效成分从药材中提取出来的中药注射剂，有着其独特的医学理论模式和临床诊疗特色。在老年性疾病如心脑血管、抗感染等方面有着不可替代的作用[1]。但其成分复杂，原料质量稳定性不足，再加之生产环境、制备工艺和质量标准等因素的限制[2]，中药注射剂的安全性也日益引起关注[3]。

PDCA循环是一种持续向上、循环的科学程序，同时也是全方位管理质量的有效工具，在制定质量计划、实施组织中具有重要作用。现阶段，PDCA循环管理被广泛应用于医院药学管理中，并取得显著效果。本研究将PDCA循环模式运用于长治市中医研究所附属医院中药注射剂的管理中，在促进合理用药、进一步提高管理效率等方面起到了积极的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料随机选取2018年7月—2018年12月干预前、2019年1月—2019年6月首轮干预后、2019年7月—2019年12月第二轮干预后合格出院病历各150份。干预前150份病历中，男、女分别有78例和72例；年龄48～74岁，均值(65.62±5.24)岁。首轮干预150份病历中，男、女分别有80例和70例；年龄50～73岁，均值(65.58±5.17)岁。第二轮干预150份病历中，男、女分别有79例和71例；年龄49～72岁，均值(65.47±5.21)岁。在基线资料方面，3组差异无统计学意义(P>0.05)，且病历资料完整。

1.2 方法干预前后，按照《中药注射剂临床使用基本原则》《医院处方点评管理规范(试行)》《中医内科学》，临床诊疗指南、专家共识等为标准评价中药注射剂使用合理性[4，5]。PDCA循环管理方法如下：(1)计划阶段(Plan)：对2018年7月—2018年12月出院患者中药注射剂使用类型和例数，以药师、医师及患者3个角度进行原因分析并点评。与此同时，调整医院临床合理用药管理小组成员，组成人员包括分管院长、医务科、院感科、检验科、各临床科室主任、临床药师等。所有人员采取根本原因分析法和头脑风暴法，进一步分析现阶段中药注射剂使用不合理的原因。(2)实施阶段(Do)：结合专业知识，由临床药师负责开展药学干预，具体内容如下：①医院下发《临床合理用药管理制度》，提高临床医师合理使用中药注射剂的意识，加强合理用药监督；②要求临床药师参与至临床查房中，发现中药注射剂使用不合理情况及时进行干预；③对中药注射剂进行专项点评，每月将点评结果上报医务科，由医务科进行通报，并将结果纳入绩效考核；④设立中药注射剂专项整治月，每周对运行病历进行分析，针对使用不合理的医师，由临床药师负责交流、提醒；⑤强化《中药注射剂临床使用基本原则》宣传工作，定期组织药师、医师和相关人员开展中药注射剂合理用药培训，并在例会上交流分享典型案例。(3)检查阶段(Check)：临床药师每月对长治市中医研究所附属医院中药注射剂的使用情况进行汇总分析，督促落实相关政策。定期抽取一定数量的中药注射剂病历，并组织临床合理用药管理小组专家进行阶段性分析，比较干预前后中药注射剂各项指标的变化。对存在的问题，及时反馈给临床，并向全院通报，同时开展经济处罚。(4)改进阶段(Action)：以干预结果为依据，明确不足位置因素，在达到标准后继续工作，然后添加新的项目，制定下一次新的方案，转入至下一轮循环。对于无法达到标准的内容，查找因素，针对具体因素开展相应的解决对策，让其按照标准开展。

1.3 观察指标对中药注射剂使用状况、使用疗程、使用品种数和使用不合理率进行比较。使用不合理现象包括重复用药、溶媒不合理、疗程不合理、剂量不合理、适应证不适宜。

2 结果

2.1 中药注射剂使用状况在中药注射剂使用率方面，干预前是82.00%，首轮干预后是70.00%，第二轮干预后是58.00%，首轮干预较干预前低，差异有统计学意义(P<0.05)；第二轮干预后使用率比首轮干预低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 中药注射剂使用状况 (例，%)

2.2 中药注射剂使用疗程、使用品种数在平均用药品种数方面，第二轮干预较首轮干预和干预前低，差异有统计学意义(P<0.05)；在平均用药疗程方面，干预前、首轮干预及第二轮干预差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 中药注射剂使用疗程、使用品种数 (例，

2.3 中药注射剂使用合理性在中药注射剂使用不合理率方面，首轮干预较干预前低，差异有统计学意义(P<0.05)；第二轮干预较首轮干预低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 中药注射剂使用合理性 (例，%)

3 讨论

长治市中医研究所附属医院作为一家三级甲等中医院，中药注射剂类型较多，且使用量大，同时也伴有相对突出的不合理用药现象，中药注射剂使用不合理，不仅导致患者经济负担增加，医疗资源浪费，同时也可能出现药源性疾病[6]。

在长治市中医研究所附属医院中药注射剂使用合理性方面，不合理医嘱出现的主要问题为适应证不适宜，主要体现在适应证广[7]、未合理辨证用药等方面，如给诊断为中风(风阳上扰)患者开具丹红注射液，丹红注射液主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，而风阳上扰的治法为镇肝息风、育阴潜阳，此为未做到辨证用药。又如给诊断为中风(痰瘀阻络)的患者开具注射用丹参多酚酸盐，注射用丹参多酚酸盐主要用于心血瘀阻所致冠心病稳定型心绞痛，辨证正确，却偏离了原有的适应证，体现了中药注射剂适应证广的片面观点。

基于此，本研究在中药注射剂使用干预中融入了PDCA循环管理法。经首轮干预后，中药注射剂使用率由82.00%下降至70.00%，首轮干预中药注射剂使用率比干预前低，差异有统计学意义(P<0.05)；使用不合理率由44.67%下降至32.00%；由上述内容分析，首轮干预效果显著；同时经第二轮循环后，注射剂使用率和使用不合理率显著降低。中药注射剂使用率由70.00%下降至58.00%；中药注射剂使用不合理率由32.00%下降至11.33%；可知，在促进临床合理用药方面，PDCA循环管理模式的应用效果明显，特别是在临床药师参与至管理中，效果更佳显著。

经深入研究后，长治市中医研究所附属医院针对中药注射剂的使用进行了深入规范管理，并对相关工作细化，定期组织中药注射剂专项整治活动。与此同时，定期组织年轻医生学习和培训，促进临床医师对中药注射剂合理应用意识的提高，强化中医辨证施治思想，确保临床用药的合理性[8]。本试验结果显示，在平均用药品种数方面，第二轮干预较首轮干预和干预前低，差异有统计学意义(P<0.05)；在平均用药疗程方面，干预前、首轮干预及第二轮干预差异无统计学意义(P>0.05)，可见，通过实施PDCA循环管理可明显改善平均用药疗程和药品种数。

总而言之，PDCA循环管理有助于中药注射剂使用合理性提高，同时也是开展药学干预管理的主要方法，其可以明显降低中药注射剂使用不合理率，值得临床进一步采纳与推广。