医院医用耗材管理信息系统综合研究

田建军，王柯子璐，贾铁拴

(1.河北省科学院 河北 石家庄 050081；2.贵州师范大学 贵州 贵阳 550001；3.河北博健科技有限公司 河北 石家庄 050081)

0 引言

国内三甲医院一般医用耗材年资金流几亿元到几十亿元，远超一个大型超市的资金流量。可以说医院医用耗材管理是物资产品最难管理的产品之一，原因是除物流、金融属性外，其产品质量监管和追溯功能要求非常严格，特别是高值耗材关系患者使用安全，流通和使用环节多、精准程度要求高、难度大，其产品要求全球追溯。

随着计算机网络技术的发展，医院医用耗材管理信息系统发展迅速，产品很多，但多数医用耗材管理系统孤立、缺乏精准、高效、智能化。为此，笔者根据医用高耗材管理特点，采用大数据共享技术、全流程质量智能化控制、多事务一键式智能化处理、高值耗材UDI扫码解读技术等研究设计了一套医院医用耗材管理信息系统。

1 总体设计

系统总体设计要求包含实现医用耗材全方位、全物流框架，根除孤岛现象，全流程质量控制智能化，多事务处理一键式智能化管理，提升系统效率和准确性，产品全球追溯方便可靠。

1.1 系统总体构架

系统由内网和外网平台组成，系统信息流总体构架见图1。

图1 医用耗材信息流架构

内网联通医院诸多管理部门和业务科室；外网联通全球供应商、卫健委、药监局。

内网业务包括中心管理、临床医技、财务管理、HIS对接、患者使用、与外网数据交换。外网业务包括供应商业务及其与医院的数据交换，卫健委、药监局监管。为保护医院内网机密和黑客侵扰，医院在内外网之间设立防火墙和网闸物理设备，确保医院内网安全运行。内外网数据共享，消除业务信息链孤岛现象。

1.2 功能模块架构

医院耗材管理功能模块架构为两组模块三级管理，如图2所示。

图2 医院耗材管理功能模块架

两组模块包括高值耗材模块和低值耗材模块。三级管理含供应商供应端、业务中心(处)一级库管理、医技临床二级库管理。

1.2.1 高值耗材模块

(1)供应商的功能：资质建立、接收医院计划、按计划提供产品供货。

(2)业务(处)中心一级库管理：资质审核、一级库即入即出、高值耗材追溯、报表、HIS接口。

(3)临床医技科室：二级库扫码备货、二级库扫码入出库、二级库扫码使用、二级库护士长审核、HIS收费。

(4)财务和HIS系统：财务收费、患者信息、耗材目录转换。

1.2.2 低值耗材模块

(1)供应商端：资质提供、接收医院计划、批量供货。

(2)(处)业务中心一级库管理：资质审核、计划采购、扫码验收、批量扫码入库、库存管理、配送管理、报表、HIS接口。

(3)临床医技科室工作站：专科专用产品预约、库房供应产品请领、科室产品签收。

(4)财务和HIS系统：报表、财务监督。

2 关键技术

2.1 大数据共享技术

系统采用大数据共享技术，医院诸多管理部门和业务部门建立统一平台，消除了部门割裂的孤岛现象。与院外供应商、卫健委、药监局、内外网互通，数据共享，建立了医用耗材的全物流链系统。如图3所示。

图3 医院耗材管理大数据共享

“产品供货”：外网运行，功能有：供应商资质、生产资质、产品资质的管理、资质申请、接收订货、产品供货、数据查询。

“医院物流”：内网运行，服务于管理部门和业务部门，功能有：资质审核、计划订货、产品验收、产品入库、产品库管、产品出库、科室申请、二级库配送、患者使用。

“汇总数据”：内网运行，综合分析，功能有：各类报表、统计分析、患者收费、财务管理等。

“监管数据”：外网运行，为卫健委、药监局提供的监管数据，功能有：各种报表和监管数据，并且对患者使用高值耗材进行全方位、全物流追溯。

2.2 全流程质量智能化控制

医用耗材质量关系患者身体安全，全流程质量控制是安全的关键。产品的质量控制见图4所示。智能化控制主要包括：

图4 医用耗材质控流程图

(1)招标后供货前产品资质建立。主要有：供应商注册或备案、生产厂家注册和备案、产品注册和备案。不合格资质的产品不能建立资质。

(2)计划订货。由(处)业务中心一级库把关，资质或备案不合格的产品、有效期过期和近效期产品不能产生订货。

(3)进货验收。资质或备案的产品不合格、有效期过期和近效期产品不能通过验收。把问题拒之入库前。

(4)入库。资质或备案不合格、有效期过期和近效期产品不允许入库。

(5)出库。资质或备案过期、有效期过期报警提示。

(6)高值耗材使用。资质或备案过期、有效期过期报警提示。

对产品监控，任何一个环节出现质量问题，报警和预警，确保产品流通和使用全流程的质量安全。

2.3 多事务一键式智能化处理

一般医院传统操作方法，需要对几十或上百千产品，几十或上百千事务逐一审核，由于审核的产品多、环节多，必须一项一项处理，人工核对，操作需要花费许多时间，容易出错。为此智能化是提高批量事务处理的有效方法。

而多事务一键式智能化处理，是指对诸多事务作业，只需要按动一个按键，瞬间即可完成批量作业。通过对诸多产品、诸多事务进行一键式操作，智能化核对，核对出现疑问，自动报警提示。几十或上百千产品和事务，几秒或数十秒即可完成，大大提高了多事务处理能力，准确率达100%。

2.4 高值耗材UDI一键式扫码解读

高值耗材使用国际UDI条码，具有固定信息和变化信息，用于内部管理、生产流程、物流控制系统方面。由于来源于不同的国际编码组织，有GS1-AEN/UCC-128、HIBC、code-128，规范多，条码信息复杂，快速识别有一定难度。但是，可以实现对每件产品全球追溯。

本系统利用国际医疗器械UDI编码规则，对高值耗材UDI诸多规范解读，提供准确的扫码算法。

本系统的解读算法有：

(1)静态区段和动态区段区分管理。

(2)UDI区段定位：起始位、标示位、校验位、结束位。

(3)获取标示位，不同规范不同的获取方法，例如，GS1-AEN/UCC-128，采用两位数字作为不同字段的标示，如，11、17、21、30等。而HIBC、code-128获取标示位用其他方法，有的比较复杂，不在赘述。

(4)个别区段长度不确定，使用模糊智能分析法，并且参与业务管理经验，确定区元段的结果。

上述研究结果，逐条解析放入数据库和程序中，实现高值耗材一键式智能化扫码。

本系统采用高值耗材一键式智能化化扫码，见图5。

图5 高值耗材一键式智能化扫码

实现高值耗材一键式智能扫码操作极其简单：对高值耗材产品包装上UDI条形码一键式扫码，即可确定产品名称、规格、型号，供应商资质、生产厂家资质、产品资质，产品批号、序列号、有效期。相较过去手工操作几分或几十分钟才能获得的数据，几秒就能快速获取，准确率达到100%。由于数据完整、准确，提供了快速、准确的全球追溯手段。

3 结论

针对医用耗材管理过程，采用大数据技术及高值耗材UDI扫码解读技术，研究设计了医院医用耗材管理信息系统。系统消除了医用耗材管理链孤岛现象，实现了全物流智能化质量控制，提高了产品使用的安全性。采用多事务一键式智能化处理，达到高效、无差错。系统高值耗材UDI一键扫码解读，达到管理高效，无差错，提供全球快速追溯的手段。此系统已在多个三甲医院得到应用。