米非司酮对未破损期异位妊娠患者疗效及β-人绒毛膜促性腺激素的影响

张利霞

(滑县妇幼保健院 妇科，河南 安阳 456400)

近年来，异位妊娠的发病率有明显上升的趋势。随着临床检验技术的不断发展和人们健康意识的不断增强，使得很多异位妊娠患者在早期特别是未破损期时就能够得到确诊[1]。异位妊娠患者会出现停经和早孕反应，还有阴道出血、一侧下腹部隐痛等临床表现，在妇科检查时能够触及附件位置出现囊性包块，还有压痛[2]。异位妊娠未破损期可以采取药物保守治疗，米非司酮是一种类固醇激素，具有较强的抗孕功能，该药物应用之后能够拮抗孕激素受体，还能够有效抑制滋养层细胞的增殖，在临床妇科中应用广泛[3]。基于此，本研究为研讨米非司酮对未破损期异位妊娠患者疗效及β-HCG 的影响，选择滑县妇幼保健院2018年5月至2020年5月收治的100例未破损期异位妊娠患者为研究对象，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2018年5月至2020年5月期间收治的100例未破损期异位妊娠患者，按随机数字表法分成观察组和对照组，各50例。两组基本资料比较，无显著差异(P＞0.05)。见表1。本院医学伦理委员会批准本研究实施，患者和家属对本研究均知晓同意，并签字。

表1 两组基本资料比较[N=50，± s ，n(%)]

组别 年龄/岁 停经天数/天 异位妊娠包块直径/mm血β-HCG 值/(U·L-1) 盆腔积液深度/cm 既往有妊娠史 合并阴道出血观察组 28.49±4.02 32.51±3.26 20.16±3.08 381.28±35.06 2.41±0.15 38(76.00) 19(38.00)对照组 28.13±4.13 32.97±3.09 20.85±3.12 380.91±34.82 2.45±0.11 39(78.00) 20(40.00)χ2/t 0.442 0.724 1.113 0.053 1.521 0.113 0.084 P 0.660 0.471 0.268 0.978 0.132 0.737 0.772

1.2 方法

对照组单纯采取氨甲蝶呤( 江苏恒瑞医药股份有限公司生产；批号：国药准字H32020854；规格：5 mg)治疗，单次进行深部注射，注射剂量为50 mg/m2。治疗7 d 之后复查血β-HCG 值，若是血β-HCG 值出现下降小于15% 或者是升高，便再次采取之前的剂量进行治疗，但是总体给药次数要≤3 次。治疗期间要注意观察患者是否出现黏膜炎等并发症。

观察组在对照组基础上加用米非司酮( 上海新华联制药有限公司生产；批号：国药准字H20000628；规格：10 mg) 治疗，25 mg/ 次，2 次/d。用药时间要间隔12 h，并且服药前后的2 h 之间要禁食，一共治疗5 d，总剂量为250 mg。

1.3 观察指标

①比较两组治疗前后异位妊娠包块大小变化，用B超检查。②比较两组治疗前后血β-HCG 值变化。③比较两组临床疗效。显效：临床症状和体征均消失，血β-HCG值低于5 U/L，B 超检查显示异位妊娠包块已经消失，盆腔积液消失或者显著减少；有效：临床症状和体征得到减轻，血β-HCG 值低于5 U/L，B 超检查显示异位妊娠包块缩小2/3 以上，盆腔积液减少或者消失；无效：临床症状和体征改良的不显著甚至更加严重，血β-HCG 值下降程度低于30% 甚至出现升高，B 超检查显示异位妊娠包块缩小程度不足1/3，要采取手术治疗[4]。④比较两组用药不良反应发生情况，包括黏膜炎、恶心呕吐、腹痛、白细胞下降、骨髓抑制等。

1.4 统计学处理

全文数据均采用SPSS 19.0 统计软件计算分析，计量资料以±s表示，行t检验；计数资料以n(%)表示，行χ2检验；P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后异位妊娠包块大小变化比较

治疗后7 d、14 d，观察组异位妊娠包块大小显著小于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后异位妊娠包块大小变化比较(N=50，± s )单位：mm

表2 两组治疗前后异位妊娠包块大小变化比较(N=50，± s )单位：mm

组别 异位妊娠包块大小治疗前 治疗后7 d 治疗后14 d观察组 20.16±3.08 11.25±2.11 5.02±1.09对照组 20.85±3.12 13.39±2.05 7.13±1.23 t 1.113 5.144 9.078 P 0.268 0.001 0.001

2.2 两组治疗前后血β-HCG 值变化比较

治疗后7 d、14 d，观察组血β-HCG 值均显著低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血β-HCG值变化比较(N=50，± s ) 单位：U·L-1

表3 两组治疗前后血β-HCG值变化比较(N=50，± s ) 单位：U·L-1

组别 血β-HCG 值治疗前 治疗后7 d 治疗后14 d观察组 381.28±35.06 96.18±10.16 4.59±1.34对照组 380.91±34.82 130.68±15.29 21.64±4.31 t 0.053 13.289 26.711 P 0.978 0.001 0.001

2.3 两组临床疗效比较

观察组临床治疗有效率(88.00%) 显著高于对照组(76.00%)(P＜0.05)。见表4。

表4 两组临床疗效比较[N=50，n(%)]

2.4 两组用药不良反应发生情况比较

对照组用药不良反应发生率为10.00%，观察组用药不良反应发生率为12.00%，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表5。

表5 两组用药不良反应发生情况比较[N=50，n(%)]

3 讨 论

异位妊娠在妇产科中是常见疾病，该疾病一般发病年龄较小，因此患者大多要保留生育功能，因此如何在保留生育功能前提下治疗异位妊娠是临床妇产科医师关注的重点问题[5]。随着B 超检查技术的不断更新和血β-HCG 值检测特异性和敏感性的提高，使得异位妊娠在未破损期时便能得到确诊的概率提高，因此可以早期采取有效的药物保守治疗[6]。

氨甲蝶呤是二氢叶酸还原酶抑制剂，临床上大多用于治疗肿瘤，该药能够对滋养层细胞产生促凋亡作用，因此被用于治疗异位妊娠[7]。该药物用于异位妊娠中，能够使得滋养细胞出现死亡、胚胎停止生长[8]。另外，该药物还能够对黄体功能产生明显的抑制作用，让其不足以支持胚胎的生长发育，最后导致胚胎发生死亡[9]。但是该药物对细胞产生促凋亡作用缺乏特异性，对机体所有细胞都会产生促凋亡作用，特别是对一些代谢比较旺盛的细胞，作用更明显[10]。米非司酮是一种拮抗孕酮的药物，与内源性孕酮相互竞争结合孕酮受体，使得早孕脱膜细胞获得孕酮的浓度不够，出现变性坏死等现象[11-12]。本研究得出：治疗后7 d、14 d，观察组异位妊娠包块大小显著小于对照组(P＜0.05)；治疗后7 d、14 d，观察组血β-HCG 值均低于对照组(P＜0.05)；观察组临床治疗有效率(88.00%) 高于对照组(76.00%)(P＜0.05)。进一步表明米非司酮能够和氨甲蝶呤起协同作用，使得异位妊娠包块缩小更明显、血β-HCG 值下降更快，临床疗效更显著。本研究还得出：对照组用药不良反应发生率为10.00%，观察组用药不良反应发生率为12.00%，发生率都较低，且差异无统计学意义(P＞0.05)，表明用药安全性较高。

综上所述，未破损期异位妊娠采取米非司酮治疗能够显著缩小异位妊娠包块的大小，降低患者血β-HCG 值，提高临床疗效，用药安全性高，值得临床应用。