冠心病合并房颤的老年患者PCI 术后抗栓治疗的安全性和有效性分析

付 毅

（福州市长乐区医院心血管内科 福建 福州 350299）

房颤是心律失常的常见类型之一[1]，其会减少患者的心输出量，导致缺血性卒中、外周动脉栓塞等发生风险增加。冠心病是导致房颤发生的重要影响因素之一[2]，而老年人是冠心病的高发群体。PCI 术是治疗老年冠心病合并房颤患者的主要手段，但是在术后容易出现支架内血栓形成、血栓栓塞等并发症[3]，影响预后效果，因此在PCI 术后需要进行抗栓治疗。本文对双联抗血小板治疗联合抗凝药物的抗血栓治疗方案在PCI 术后的效果进行观察，特择取60 例老年冠心病合并房颤患者开展研究。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年1 月—2019 年12 月本院的老年冠心病合并房颤患者60 例为研究对象，根据随机数字表法分为对照组、观察组，每组30 例。纳入标准：（1）经心电图、心脏超声明确诊断为冠心病合并房颤并成功完成PCI 术治疗者；（2）年龄≥60 岁者；（3）房颤卒中风险评分≥2 分，房颤抗凝出血风险评分≤2 分。排除标准：（1）存在肝肾功能严重障碍者；（2）患有癌症者；（3）既往存在心脏瓣膜置换术史者；（4）不能坚持监测国际标准化比值（INR）、依从性差者；（5）对相关药物存在过敏反应者。对照组男18 例，女12 例；年龄61 ～78 岁，平均年龄（69.85±3.11）岁。疾病情况：稳定型心绞痛4 例，不稳定型心绞痛12 例，ST 段抬高型心肌梗死9 例，非ST 段抬高型心肌梗死5 例。观察组男19 例，女11 例；年龄62 ～79 岁，平均年龄（69.92±3.14）岁。疾病情况：稳定型心绞痛3 例，不稳定型心绞痛13 例，ST 段抬高型心肌梗死10 例，非ST段抬高型心肌梗死4 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在PCI 术前1 d 分别予以阿司匹林（生产厂家：湖南新汇制药有限公司，批准文号：国药准字H43021756，批号：2017-11-15/2018-10-23）100 mg/次、氯吡格雷（生产厂家：深圳信立泰药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20120035，批号：2017-12-08/2018-11-17）300 mg/次口服。

术后，对照组口服阿司匹林肠溶片100 mg/次、氯吡格雷75 mg/次、华法林（生产厂家：上海福达制药有限公司，批准文号：国药准字H31020993，批号：2017-12-22/2018-12-09）[根据国际化标准比值（International Normalized Ratio, INR）调整用药剂量]，均为1 次/d，三联抗栓药物连续口服6 个月。观察组予以阿司匹林肠溶片100 mg/次、氯吡格雷75 mg/次口服，1 次/d，利伐沙班（生产厂家：德国Bayer Pharma AG 分包装企业：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20180076，批号：2017-12-01/2018-12-14）15 mg/次，口服，1 次/d。共计治疗6 个月。

然后两组均改为双联抗栓药物持续治疗。采用氯吡格雷75 mg/次、华法林双联抗栓药物持续治疗6 个月。

1.3 评价指标

（1）在两组患者治疗前、治疗12 个月后抽取晨起空腹肘静脉血5 mL，应用购自日本希森美康医用电子（上海）有限公司生产的CA-1500 全自动血凝仪对凝血酶时间（thrombin time, TT）、凝血酶原时间（Prothrombin time, PT）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT）进行测定。（2）随访12 个月，对两组患者治疗期间出现的出血事件、心血管不良事件发生情况进行统计。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用频数和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组凝血功能比较

治疗前，两组凝血功能比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的凝血功能指标均高于治疗前，且观察组各项凝血功能指标均比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组凝血功能比较（± s, s）

表1 两组凝血功能比较（± s, s）

注：与同组治疗前进行比较，*P ＜0.05。

PT治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 12.34±1.40 16.92±0.76* 8.23±1.20 12.65±2.04*对照组 30 12.31±1.46 14.36±1.65* 8.28±1.24 10.17±1.42*t 0.081 7.79 0.145 5.465 P 0.836 0.001 0.885 0.001组别 例数TT APTT治疗前 治疗后观察组 30 18.46±2.51 31.42±3.68*对照组 30 18.41±2.45 23.10±3.09*t 0.078 9.483 P 0.938 0.001组别 例数

2.2 两组出血事件发生情况比较

观察组出血总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组出血事件发生情况比较[n（%）]

2.3 两组心血管不良事件发生情况比较

两组心血管不良事件发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组心血管不良事件发生情况比较[n（%）]

3.讨论

房颤的发生率会随着人们年龄的增长而升高，老年冠心病合并房颤患者的人数也在不断增加，通过PCI 术能使狭窄或闭塞的冠状动脉再通[4]，恢复心肌血流灌注，但如何解决术后出现的血栓、出血风险是临床需要面对的问题，特别是老年患者的器官储备能力差，术后出血风险高于其他年龄段患者，因此为其选择理想的术后抗栓治疗方案十分重要。

临床一般在PCI 术后采用双联抗血小板治疗方案，即阿司匹林联合氯吡格雷，能够有效抑制血小板聚集[5]，阻止血栓形成，而抗凝治疗在整个抗栓方案中不可缺少。目前临床上比较常用的口服抗凝药物为华法林和利伐沙班。其中华法林为传统的抗凝药物，经消化道可被快速吸收，生物利用度高，其通过抑制维生素K 在肝脏细胞内合成凝血因子[6]，来发挥抗凝作用，但是华法林的剂量反应（INR）关系变异很大，因此在临床实际应用过程中需密切监测INR,且食物、药物等因素会影响疗效，增加出血风险。利伐沙班作为凝血因子Xa 抑制剂，其能对Xa 因子的活性位点进行阻断，从而起到抗凝作用。利伐沙班的抗凝作用稳定，且在治疗期间不需要对凝血功能进行实时监测，可有效减轻出血风险。

本研究中，经过治疗后，观察组患者的凝血功能指标、出血事件发生情况均优于对照组，而心血管不良事件发生率与对照组无显著差异，充分说明了利伐沙班联合双联抗血小板药物的抗栓治疗方案效果显著，且安全性高。

综上所述，利伐沙班联合双联抗血小板药物的抗栓方案应用于老年冠心病合并房颤患者中具有较高的有效性和安全性。