乳宁颗粒治疗肝郁痰凝型乳腺增生病的临床疗效观察

杨毅，杨婷婷

（1.山东中医药大学附属医院 乳腺甲状腺外科，山东 济南 250011；2.山东中医药大学，山东 济南 250355）

0 引言

乳腺增生病（Hyperplasia of Mammary Glands,HMG）是属于良性疾病，是一种退行性改变，包括乳腺小叶和乳腺导管[1]。其本质既非炎症，亦非肿瘤，而是一种乳腺组织结构不良性疾病。主要原因由于女性内分泌功能失调引起[2]。现代医学手段中，激素疗法是治疗乳腺增生病的常用手段，但总的来说，效果并不是特佳，且复发率较高[3]。中医认为，乳腺增生病本病机表现为肝郁犯脾致脾失健运、痰气凝结于乳房而致[4]。乳宁颗粒具有疏肝养血、理气解郁之功。本研究观察乳宁颗粒的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2020年6～12月山东中医药大学附属医院乳腺科门诊收治的女性肝郁痰凝型乳腺增生病患者110例，随机分组，每组各55例。对照组年龄18～42岁，平均（33.40±6.21）岁；病程3个月至5年，平均（2.44±1.27）年；未婚13例，已婚42例；单侧19例，双侧36例。治疗组年龄20～48岁，平均（35.00±7.44）岁；病程2个月至5.5年，平均（2.71±1.14）年；未婚18例，已婚37例；单侧21例，双侧34例，两组患者之间一般资料比较，差异不显著（P＞0.05），可比。纳入标准：①明确诊断者；②中医辨证肝郁痰凝证；③年龄18～48岁，婚史不限；④近期未接受其他药物；⑤乳房局部皮肤完整。排除标准：①有其他乳腺疾病；②处于哺乳期或妊娠期；③无乳房肿块，单纯生理性疼痛者；④其他重要脏器严重功能障碍；⑤对所用药物过敏者。乳腺增生病诊断标准：参照相关专家共识[5]标准制定。①通过触摸能感受到乳房内有肿块，会感觉到乳房疼痛等，疼痛受情绪及月经周期影响，且周期较长无好转迹象；②肿块单个或多个大小不等，质地柔韧，活动度较好，与周围组织界限不清；③影像学辅助诊断。肝郁痰凝证诊断标准：参照全国高等中医院校规划教材《中医外科学》（中国中医药出版社）标准拟定。

1.2 治疗方法。治疗组：口服乳宁颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司），15 g/次，3次/d。4周为1疗程，连用3个疗程，月经期停用。对照组：口服枸橼酸他莫昔芬片，10 mg/次，2次/d。4周为1疗程，连用3个疗程，月经期停用。

1.3 疗效判断标准。疗效判断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。①痊愈：疼痛症状消失，触摸无肿块，当药物停止后90 d内也未见复发，肝郁痰凝证症状积分＞70%；②显效：患者无疼痛症状，肿块消失一半以上，积分减少30%～70%；③有效：患者疼痛明显减轻，但未完全消失而已，肿块有缩小，积分减少20%～40%；④无效：症状未缓或加重，肿块未缩小，反而有增大或者质地变硬等。积分减少＜20%。比较症状积分和有效率。

1.4 统计学处理。采取SPSS 20.0进行统计学除了，采取t检验或者卡方检验，当统计值P＜0.05时说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 乳腺增生病症状改善情况。治疗后所有患者相关指标均有改善（P＜0.01）；且治疗组乳房肿块硬度、乳腺肿块大小积分均低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.01）。详见表1。

表1 两组患者乳腺增生症状积分情况（）

表1 两组患者乳腺增生症状积分情况（）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P治疗组 55 5.89±1.87 1.56±2.30 11.76 0.01对照组 55 5.71±1.80 3.69±2.72 5.10 0.01 t - 0.52 -4.43 - -P - 0.61 0.01 - -

2.2 肝郁痰凝症状改善情况。治疗前两组患者组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组善郁易怒等症状，组内比较差异有统计学意义（P＜0.01）；且组间比较善郁易怒、心烦口苦、瘀血等症状，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者肝郁痰凝症状积分情况（）

表2 两组患者肝郁痰凝症状积分情况（）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P治疗组 55 5.36±1.85 1.56±2.34 13.29 0.01对照组 55 5.20±1.88 3.84±2.76 3.40 0.01 t - 0.46 -4.66 - -P - 0.65 0.01 - -

2.3 总积分（主要症状+肝郁痰凝症状）疗效比较。治疗后治疗组总有效率为92.7%显著优于对照组总有效率58.1%。分析表明两组患者在乳腺增生症状及肝郁痰凝症状方面经治疗后均有所改善，但治疗组较对照组改善更为明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 疗效组间比较[n（%）]

3 讨论

乳腺增生是女性较容易出现的疾病，与内分泌功能紊乱有较大关系[7]。西医认为雌、孕激素水平不协调,极容易引发乳腺小叶和乳腺导管的增生，刺及神经末梢产生胀痛感[8]。肝气郁滞、冲任失调、肝肾亏虚、阳虚痰湿藴结于乳房脉络而成是该病中医学上的病因；中医学将乳头归为厥阴肝经所主，乳房归脾胃经[9]。肝郁而脾虚、经络阻塞不通，不通则痛[10]。

乳宁颗粒是一种纯中药提纯制剂（南京同仁堂有限公司生产），其主要成分中柴胡可透泄少阳之邪，并能疏泄气机之郁滞；橘皮、青皮理气行滞、化痰散结；当归、白芍养血柔肝，与柴胡合用，可使柴胡升散而无耗伤阴血之弊；白术补气健脾，助气血运化；丹参、王不留行活血化瘀、通络止痛；赤芍入肝经血分，与茯苓共奏清热凉血祛湿之功，湿气除则痰气化；薄荷发散风热，使阴分内热透达于外，助柴胡疏肝郁。诸药合用达疏肝养血、化痰散结、理气止痛之功效。另有研究表明乳宁颗粒能够调节患者内分泌激素(E2，P，PRL，LH，FSH水平)和血管生成因子(Ang-2，HIF-1α，VEGF和bFGF)水平缓解乳腺增生的疼痛症状[11]。以上临床观察及统计分析得出结论：乳宁颗粒能够从整体出发，调整机体阴阳、气血、及脏腑功能的平衡，也能通过调节激素水平调整人体代谢平衡。

综上所述，乳宁颗粒治疗肝郁痰凝型乳腺增生病较西医治疗疗效肯定，能够较好为肝郁痰凝证乳腺增生病患者解除病痛，无明显不良反应，安全可靠。