坤泰胶囊辅治绝经后骨质疏松症临床观察

杨羞花

（广西桂林市妇幼保健院，广西 桂林 541001）

研究显示［1］，中医治疗骨质疏松症具有独特的优势，可改善临床症状，提高生活质量。本研究用坤泰胶囊辅治绝经后骨质疏松症效果较好，报道如下。

1 临床资料

共95例，均为2018年2月至2019年3月我院收治的绝经后骨质疏松症患者，根据数字表法随机分为治疗组48例和对照组47例。对照组年龄55～73岁，平均（62.15±4.36）岁；病程1～20年，平均（11.34±2.14）年；文化程度为小学及以下10例，初中高中30例，大专及以上7例。治疗组年龄54～78岁，平均（63.25±4.52）岁；病程1-21年，平均（11.66±2.53）年；文化程度为小学及以下11例，初中高中29例，大专及以上8例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①为自然绝经，且绝经时间均在1年以上；②骨密度的测定测量3个腰椎结构，且经过相关检查得到明确诊断为骨质疏松症，符合《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2015）》［2］诊断标准；③体质量18～35kg/m2，可耐受相关药物，无过敏禁忌症，获得医院医学伦理委员会批准，患者知情同意研究并签署同意书。

排除标准：①伴有风湿免疫性疾病、低血钙症及骨肿瘤；②伴有甲亢，多发性骨髓瘤、继发性骨质疏松等疾病；③具有精神疾病史，无法进行正常沟通；④入组前服用过影响骨代谢药物；⑤对相关药物过敏。

2 治疗方法

两组均给予维生素D（上海新华联制药有限公司生产，国药准字H31020081），钙剂（山西新宝源制药有限公司生产，国药准字H14023847）及阿仑膦酸钠片（北京万生药业有限责任公司生产，国药准字H20058996）治疗。碳酸钙D3片，每日2次，每次1片，咀嚼后咽下；阿仑膦酸钠片，每次剂量70mg，每周1次，口服，疗程3个月。

治疗组加用坤泰胶囊治疗。坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083），每次2g，日3次，口服，疗程3个月。

两组治疗期间均给予饮食指导，告知多服用含钙量多的食物如高钙奶、小虾皮、豆腐、紫菜等，每日外出活动，增加日光照射，戒烟酒等。

3 观察指标

观察骨密度及激素水平改善情况。骨密度测量分别在治疗前及治疗1年后，对双侧股骨颈、腰椎L1-4，Ward三角骨密度进行测定，仪器为双能x线骨密度仪（美国公司生产）进行检测，变异系数为1.26%和2.34%。激素水平包括雌二醇（E2）、促卵泡雌激素（FSH）、黄体生成素（LH），治疗前及治疗后分别采集空腹静脉血10mL，分离血清，采取全自动生化分析仪进行测定。

用SPSS22.0统计学软件进行分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参考《原发性骨质疏松症诊治指南》［3］标准进行评价。显效：全身骨痛感完全消失，骨密度改善。有效：全身骨痛感基本消失，骨密度较治疗前变化不明显。无效：未达到“有效”标准，甚至加重。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后骨密度比较见表2。

表2 两组治疗前后骨密度比较 （g/m2，±s ）

表2 两组治疗前后骨密度比较 （g/m2，±s ）

组别 例 时间 腰椎 股骨颈 Ward三角对照组 47 治疗前 0.789±0.017 0.668±0.012 0.472±0.014治疗1年后 0.803±0.014 0.678±0.017 0.481±0.013 t 4.386 3.306 3.248 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治疗组 48 治疗前 0.790±0.015 0.669±0.013 0.471±0.013治疗1年后 0.833±0.021 0.685±0.012 0.489±0.011 t 11.463 6.235 7.291 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t组间治疗后 8.175 2.322 3.240 P组间治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

两组治疗前后激素水平比较见表3。

表3 两组治疗前后激素水平比较 （±s ）

表3 两组治疗前后激素水平比较 （±s ）

组别 例 时间 E2（pmoL/L）FSH（IU/L） LH（IU/L）对照组 47 治疗前 50.13±2.56 90.13±6.78 55.86±3.26治疗1年后 56.43±3.25 82.45±5.79 46.77±4.36 t 10.481 5.941 11.490 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治疗组 48 治疗前 50.56±2.45 90.32±6.88 55.47±3.75治疗1年后 59.87±3.22 74.63±5.32 40.32±2.17 t 15.835 12.450 24.163 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t组间治疗后 5.182 6.857 9.157 P组间治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 讨 论

引起骨质疏松的因素很多，常见的有内分泌因素、营养因素及药物因素等，会导致驼背，身高缩短，腰背疼痛及容易发生骨折。而绝经后女性在绝经后期雌激素比较缺乏，进而使机体对钙的摄入降低，加之随着年龄增长，雌激素下降，甲状旁腺素增加，最终引起骨质疏松症［4-5］。此外，由骨质疏松症引起的骨折愈合比较差，恢复期长，且可能在同一部位发生骨折，因此做好预防十分关键。

临床治疗多用药物有D3、钙制剂、激素药物、双磷酸盐类药物等。绝经后女性发生骨质疏松症的主要因素是雌激素水平降低，因此多认为补充雌激素是有效的治疗方式。大量的临床研究也证实［6-8］，雌激素替代疗法具有可行性及有效性，不过易出现很多不良反应。阿仑膦酸钠属于双膦盐类药物，其和骨内羟基磷灰石之间具有较强的亲和力，可有效抑制破骨细胞活性，生物利用度高，可抑制骨吸收，维持骨结构，促使骨矿化程度改善，增加骨密度，最终达到预防和减轻骨质疏松的作用［9-10］。不过用药需要及时快速将药物送至胃部，以免刺激食道，增加不良反应。

研究结果显示，治疗组总体有效率显著优于对照组，说明在常规治疗的基础上结合坤泰胶囊治疗可进一步提高临床治疗效果，这与文献研究一致［11-12］。中医认为，骨质疏松症为肾精亏虚导致，骨质和肾脏之间关系密切。坤泰胶囊由白芍、茯苓、黄连、黄芩、熟地黄等组成，其中白芍、茯苓、黄芩及黄连具有泻火解毒，收敛精气及固摄元气的效果，熟地黄生精益髓、补肾滋阴，诸药合用，具有调节阴阳、养心安神、滋补肝肾等功效。研究显示［13-14］，采用一定剂量的坤泰胶囊能够有效增加骨密度。治疗组骨密度、E2、FSH、LH水平显著优于对照组，说明坤泰胶囊有助于改善骨密度及激素水平，这与文献研究一致［15］。

综上所述，坤泰胶囊辅治绝经后骨质疏松症临床效果较好，有助于改善骨密度及激素水平。