中国干眼诊疗中心规范化建设专家共识(2021)

2021-07-16干眼诊疗中心规范化建设专家共识专家组中国康复医学会视觉康复专委会干眼康复专业组

中华实验眼科杂志 2021年6期

干眼诊疗中心规范化建设专家共识专家组中国康复医学会视觉康复专委会干眼康复专业组

近年来，随着电子产品的普及、人们生活环境和生活方式的改变以及人均寿命的延长，干眼的患病率持续升高，据估计目前我国干眼患者接近3亿，干眼已成为我国影响国民眼部健康的重要问题[1-5]。干眼是多因素诱发的眼表疾病，发病机制复杂，诊疗方法多样，干眼临床诊疗中心作为一种新兴的干眼综合诊治模式，在干眼的系统诊疗方面发挥了重要作用，临床实践证明，这种模式疗效确切，操作简便，已在国内受到广泛关注[6-7]。应当注意到，各级医疗机构提供干眼诊疗的场所根据规模及定位的不同可以在满足基本需求的基础上进行调整。目前干眼诊疗中心的建设主要集中在我国的一些眼科中心及部分三级医院，而对于二级医院、基层医疗卫生机构的干眼中心建设具体布局、定位及规范化要求尚无可遵循的标准。

2017年国际干眼工作小组报告(DEWS Ⅱ)、2020年中国干眼专家共识及干眼临床诊疗的专家建议均强调了对干眼进行“长期”和“个性化”的诊疗，强调在诊断方面建立标准流程，在治疗方面采用物理、药物、健康宣教、心理疏导等有序、有效结合的综合方案[8-9]。近年来，干眼诊断技术和治疗手段的研究进展日新月异，但是干眼诊断不明确、治疗不规范的问题在实际工作中仍然非常多见。此外，如何精确、综合运用各种新的技术来造福患者，切实解决患者的病痛，从而改善患者的视觉质量和生活质量也是眼科临床医生所面临的巨大挑战。

目前全国的干眼诊疗工作远远不能满足广大干眼患者的诊疗需求。为了更好地适应干眼这一慢性病长期治疗的现状和趋势，不同级别的干眼诊疗中心的建设工作势在必行。目前全国范围内干眼诊疗中心建设逐步开展，中国康复医学会视觉康复专委会干眼康复专业组专家成员对全国干眼诊疗工作情况进行了广泛调查并遴选了共识制定专家组成员，针对干眼诊疗中心建设不规范及一些医疗机构申请建立干眼诊疗中心的需求等实际问题进行了3次讨论，基于循证医学的基本原则和国内外干眼研究的进展，经过反复讨论、论证和征求意见，提出相关的具体条例和共识建议并以邮件的方式多次征求各位专家意见，共识负责人根据各位专家意见对共识意见进行反复修改和完善，最终通过了相关内容，共同制定了干眼临床诊疗中心规范化建设标准的专家共识，以指导各级医疗机构科学合理地进行干眼诊疗中心的规划和建设，进一步规范干眼的诊疗活动。

1 场地建设要求

场地与环境应符合相应干眼诊疗设备使用的参数标准。各级干眼中心建议标准详见表1。

1.1 场地条件

(1)面积原则上不小于20 m2，应能同时进行3～10人的检查和治疗。

(2)布局有明确的路径指向标识，干眼诊室、检查室、药物配置区、治疗室相对独立。拟配置强脉冲光(intense pulsed light，IPL)治疗的中心，操作房间还应做好隔离及避光措施。配备便捷、有效的洗手装置，保证地面干洁。

(3)环境通风及采光良好，温度、湿度应符合所配设备的要求。保持整洁，不应在室内摆放干花、鲜花或盆栽植物，不宜在走廊或室内铺设地毯、脚垫[10]。

1.2 药物配备

不同级别医疗机构可根据实际情况为干眼诊疗中心配备不同药物，建议配备的干眼药物如下：(1)人工泪液，包括不同黏稠度、含或不含防腐剂类、含脂质类等；(2)眼用润滑膏剂；(3)促泪液分泌类药物；(4)糖皮质激素类眼用制剂(特别是低浓度类型)；(5)免疫抑制剂，如环孢素等眼用制剂；(6)有条件的可配备自体血清/血浆及其他相关药物。药物的使用原则建议参考2017年DEWS II和2020年版我国干眼专家共识[9,11]。

1.3 设备配备

所有设备应通过国家药品监督管理局对医疗器械注册证进行审批所需的注册检测，并取得相关证书。(1)干眼检查设备和耗材裂隙灯显微镜、裂隙灯照相系统、眼表综合分析仪、泪膜脂质层厚度测量仪、眼前节光相干断层扫描仪、眼表活体共焦显微镜、蠕形螨检测设备；眼表染色检测试纸、泪液分泌检测试纸等。(2)干眼症状问卷根据预期作用不同，配备通用的干眼问卷。(3)干眼治疗设备和耗材眼部清洁用品、熏蒸仪、IPL治疗仪、热脉动治疗仪、睑缘清洁仪器、睑板腺按摩器械；泪小点栓子、湿房镜、治疗性绷带镜；中药方剂；热奄包；冷敷贴；次氯酸、茶树精油、4-松油醇类等眼部清洁用品。无菌物品必须一人一用一灭菌，一次性物品不得重复使用，熏蒸眼罩专人专用。设备应有严格的管理制度，专人管理、定期保养，并有记录。(4)干眼健康宣教系统重视干眼中心的宣教功能，配备相关软硬件系统，通过书面及视频资料发放干眼知识手册等方式教育患者对疾病进行自我管理。(5)不同诊疗仪器之间应保持适当距离，预防交叉感染；不同仪器设备尽量使用独立插座，保证用电及用氧安全；室内装饰应符合不产尘、不积灰、防潮、防霉及消毒原则。

2 人员要求

2.1 干眼诊疗中心主任及专科医师

干眼诊疗中心必须有专职医师，在科主任的领导下全面负责中心日常工作。省级以上示范指导中心应设中心主任，应有高级专业技术职称资格的眼科医师担任，全面负责中心的各项制度和业务管理工作以及流程优化工作，定期检查中心运行状况，负责中心的教学和科研工作。各级别干眼诊疗中心的临床医师应持有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书(眼耳鼻喉科专业)，人员相对固定。干眼诊疗中心的临床医师应熟悉国内外最新干眼诊疗规范，能全面负责干眼患者的规范化诊断和治疗，建立干眼患者档案并制定定期随访方案，指导患者掌握干眼管理方案，并且向患者及家属进行疾病知识宣教和强调定期随访的重要性。拟开展IPL治疗的技术人员应当完成相关培训。

表1 各级干眼诊疗中心规范化建设基本要求Table 1 Primary requirements for standardization construction of different levels of dry eye centers不同级别指导中心干眼诊断设备干眼治疗设备药物配备眼科年均门诊量医护人员数量科研级别1国家级示范指导中心至少有眼表综合分析仪或泪膜检测设备、激光扫描共焦显微镜熏蒸仪、IPL治疗仪或热脉动治疗仪人工泪液、眼部清洁用品、促泪液分泌剂、糖皮质激素类滴眼液、免疫抑制剂>30万 ≥10 干眼领域SCI论文≥10篇或国家级干眼课题1项+SCI论文≥5篇级别2区域性(华东/华西/华北/华南)示范指导中心至少有眼表综合分析仪或泪膜检测设备至少有熏蒸仪、IPL治疗仪或热脉动治疗仪人工泪液、眼部清洁用品、促泪液分泌剂、糖皮质激素类滴眼液、免疫抑制剂>10万 ≥8 干眼领域SCI论文≥5篇或省级以上干眼课题1项+SCI论文≥2篇级别3省级示范指导中心至少有眼表综合分析仪或泪膜检测设备至少有熏蒸仪、睑缘清洁设备、IPL治疗仪人工泪液、眼部清洁用品、促泪液分泌剂、糖皮质激素类滴眼液、免疫抑制剂>5万 ≥5 干眼领域核心论文≥3篇或省级干眼课题≥1项+论文≥1篇级别4市级示范指导中心至少有眼表综合分析仪或泪膜检测设备至少有熏蒸仪、睑缘清洁设备等人工泪液、眼部清洁用品、促泪液分泌剂、糖皮质激素类滴眼液>3万 ≥3 角膜眼表领域论文≥1篇或市级以上课题≥1项级别5社区示范指导中心传统裂隙灯显微镜、荧光染色、泪液分泌测试等至少有熏蒸仪人工泪液、眼部清洁用品不做限定 ≥2 不做限定注:以干眼诊疗中心为单位统计,以上为建议指标参考学科影响力,最终解释权归干眼康复学组 IPL:强脉冲光 Note:The statistics was conducted taking the dry eye center as the unit.The above recommended indicators referred to the influence of discipline.The Dry Eye Rehabilitation Specialty reserved the right for the final interpretation IPL:intense pulsed light

2.2 干眼专科护士

干眼诊疗中心的临床护士应持有中华人民共和国护士资格证书及执业证书，熟练掌握眼科门诊的常见治疗操作，如睑板腺按摩、结膜囊冲洗、眼部熏蒸治疗等。专科护士的任务是接待患者，进行信息确认，为干眼患者提供相关告知事项，安排有关检查和治疗，核对诊疗内容，根据医嘱正确配置相关治疗耗材和/或药物，为患者进行正确的干眼治疗；观察治疗过程中患者的病情变化；向患者及家属进行宣教和生活指导；协助建立患者档案，整理患者信息、电话或微信定期随访等，配备健康教育资料，定期开展健康教育活动[12]。专科护士还应协助设备仪器的维护和保养。

2.3 其他辅助人员

为保障干眼中心工作的顺利开展，有条件的单位可配备辅助操作设备的医技人员或引导患者就诊的志愿者，并按各自单位情况完成相应岗前培训。

3 管理与质控

3.1 干眼诊疗中心管理

各级干眼诊疗中心应有完备的规章制度和完善可行的执行流程，包括符合医院感染管理要求的医院感染控制制度与程序，实施措施到位，所有治疗设备均提供使用记录；有相应工作制度和流程，严格掌握诊疗的适应证；规范治疗相关药物的管理，保存领药记录和使用记录；制定简捷的就诊流程，规范干眼诊疗单；明确干眼诊疗中心各项收费标准。