益气活血胶囊辅治高血压早期肾损害疗效观察

盛 炜，郑晓丹

（江苏省南通市中医院心内科，江苏 南通 226000）

高血压是慢性肾功能衰竭的三大主要病因之一［1］。本研究用益气活血胶囊辅治高血压早期肾损害，观察其对肾功能及血清炎症因子的影响，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年5月至2019年5月我院门诊及住院西医诊断为原发性高血压早期肾损害且中医诊断为气虚血瘀证型患者。随机分为实验组和对照组各30例。实验组男18例，女12例；平均年龄（60.3±8.4）岁；高血压病程平均（8.5±3.2）年；高血压病2级20例，3级10例；合并高脂血症3例，室性早搏1例。对照组男16例，女14例；平均年龄（62.6±7.7）岁；高血压病程平均（8.9±3.4）年；高血压病2级19例，3级11例；合并高脂血症4例，室性早搏1例，房性早搏1例。两组性别、年龄、病程及合并症比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：原发性高血压的诊断标准按照2005年《中国高血压防治指南》［2］的诊断标准。高血压早期肾损害的诊断标准参照《临床诊疗指南·肾脏病学分册》［3］。24h尿微量白蛋白排泄量大于30mg，排除其他肾脏疾病导致蛋白尿。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］结合高血压及慢性肾功能衰竭属气虚血瘀证的诊断标准。

纳入标准：符合原发性高血压病早期肾损害的西医诊断标准及中医气虚血瘀证辨证标准；高血压病分级为2级、3级。

排除标准及剔除标准：继发性高血压病，妊娠或哺乳期妇女，糖尿病及尿路感染，有出血倾向、凝血功能异常或血液系统疾病，依从性差。

2 治疗方法

两组均用西药常规降压治疗。包括改善生活方式如低盐饮食、适当运动、控制体重、戒烟酒等，停服其它影响肾功能药物2周。服用盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20030514）10mg，日1次；根据血压情况加服苯磺酸氨氯地平（华润赛科药业有限责任公司，国药准字H20010700）5mg，日1次，将血压控制在140/90mmHg以下。

治疗组加用益气活血胶囊（黄芪200g，水蛭40g；研末混合，装0号胶囊，每粒胶囊约装0.5g药粉，中药制剂由南通市药剂科提供），日3次，1次5粒。

两组均观察8周。

3 观察指标

肾功能指标：血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）。

血清炎症因子指标C-反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。血液标本均清晨空腹（禁食10h）静息状态采集，治疗前后各检测1次。

安全性观测指标：血常规、尿常规、粪常规+隐血、肝功能、肾功能、凝血指标、心电图，治疗前后各检测1次，发现不良反应随时记录评估。

用SPSS20.0统计软件进行数据统计处理。计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、符合正态分布，组间比较采用独立样本t检验，不符合正态分布者，组间比较用两个独立样本的秩和检验；差值符合正态分布者，组内比较采用配对t检验，差值不符合正态分布者，组内比较采用两个相关样本的秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后肾功能比较见表1。

表1 两组治疗前后肾功能比较 （±s）

表1 两组治疗前后肾功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 Scr（µmol/L） BUN（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 30 80.22±10.65 70.46±8.40*△ 6.58±2.34 5.12±1.51*△对照组 30 80.71±10.58 74.21±7.36*6.36±2.42 5.95±1.32*

两组治疗前后血清炎症比较见表2。

表2 两组治疗前后CRP、TNF-α水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后CRP、TNF-α水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 CRP（mg/L） TNF-α（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 30 5.32±2.12 3.14±1.36*△ 34.78±6.56 20.34±4.27*△对照组 30 5.29±2.33 4.05±1.27*35.14±7.07 28.46±4.85*

5 讨 论

高血压的肾脏损害继发于动脉高压导致的血管病变，肾小球血流动力学异常是其主要发病机制。长期高动力循环状态，一方面使肾小动脉结构和功能受损，肾血管自身调节能力下降，系统性高压状态可直接影响肾小球毛细血管压，通过肾小球高灌注、高压力、高滤过造成肾组织损伤；另一方面促进肾小动脉硬化形成，肾血流量下降，导致肾组织缺血性病变。缺血激活肾素血管紧张素系统，产生缩血管效应，入球小动脉和出球小动脉阻力增加，以前者为主，加重肾小动脉硬化和缺血性肾损伤［5］。治疗高血压肾损害总原则是控制高血压等损害肾脏的危险因素，延缓肾功能进展，减少心脑血管事件。主要药物有ACEI、ARB、CCB类降压药物。

高血压病早期肾损害属中医“眩晕”、“头痛”、“腰痛”、“尿浊”、“水肿”等范畴。病机为本虚标实，本指肾气不足、肾阴亏虚，实指瘀血、痰浊等病理因素［6］。益气活血胶囊由黄芪和水蛭组成，郭炜［7］对文献检索归纳发现，黄芪注射液可降低尿蛋白水平，缓解肾小球硬化，延缓病情进展及改善肾功能，对高血压早期肾损害有保护作用，治疗高血压肾损害临床疗效确切。熊莉等［8］研究发现黄芪甲苷对于血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）诱导大鼠肾小球系膜细胞增殖具有抑制作用，且能降低MCP-1及TGF-β1炎症因子的表达。陈香美等［9］研究发现凝血酶在增殖性肾炎的系膜增殖和炎细胞浸润过程中起重要的作用。采用水蛭素等进行抗凝治疗不仅能够防治血栓栓塞并发症，而且有可能具有间接的抗增殖和抗炎细胞浸润的作用。益气活血胶囊辅治高血压早期肾损害疗效较好，能改善肾功能及炎症状态，安全性较好。