不同屈光度对角膜塑形镜控制近视进展的影响

谭舟利

（四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院，四川 成都 610000）

随着青少年学习任务的加重，户外运动的减少及电子产品使用频率的增加，近视的发病率逐年上升，其中高度近视发生率也逐渐增加[1]，主要表现为眼轴的增长，影响患者视力的同时，常并发眼底视网膜的改变，患者发生视网膜变性区、视网膜裂孔、黄斑区新生血管甚至视网膜脱离的风险也高于非高度近视者[2-3]。

近视不同程度上影响患者裸眼视力，佩戴框架眼镜矫正也会带来诸多生活的不便。随着技术的发展和研究的深入，目前近视已有多种矫治方法，如角膜塑形镜、准分子激光术、飞秒激光微切口透镜取出术、有晶状体眼后房人工晶状体植入术等，均能有效地提高患者的裸眼视力[4]。其中，角膜塑形镜不仅能有效提高患者裸眼视力，且与框架眼镜比较，可使眼轴长度增长明显变缓[5]。目前角膜塑形镜常规矫正的度数范围为0～6.00 D。本研究将矫正度数范围分为低度近视（等效球镜度≤3.00 D）和中高度近视（3.00 D＜等效球镜度≤6.00 D），比较戴镜前后患儿裸眼视力变化及1年后眼轴的增长值差异，旨在探讨不同近视屈光度对角膜塑形镜控制近视进展疗效的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2016年1月至2019年12月在四川大学华西第四医院眼科行角膜塑形镜治疗的青少年儿童29例（58眼）的临床资料，按照等效球镜度数分为低度近视组（等效球镜度≤3.00 D）和中度近视组（3.00 D＜等效球镜度≤6.00 D）。其中低度近视组28眼，男12眼，女16眼；平均年龄（10.61±2.22）岁。中度近视组30眼，男13眼，女17眼；平均年龄（11.23±2.65）岁。所有患儿及监护人均于治疗前进行充分的沟通并签署知情同意书。

纳入标准：年龄7～16岁；等效球镜度数0～6.00 D；双眼戴镜前矫正视力≥1.0。排除标准：就诊时临床资料及随访资料不完整；患有弱视及其他验配角膜塑形镜禁忌的眼部疾病及全身疾病；戴镜期间正在使用如低浓度阿托品等影响近视进展的药物。

1.2 方法 本研究中使用的角膜塑形镜厂家为亨泰光学股份有限公司，材质为BOSTON EQUALENS2（成分为氟化硅氧），K值为38.00～47.00，中心区内曲率半径7.50～9.93 mm，总直径9.60～11.60 mm，透氧系数＞90，中心厚度0.22 mm，折射率1.423。镜片采用基弧区，反转弧区，定位弧区和周边弧区的几何设计。

1.2.1 验配流程 验配前对患儿进行裸眼视力（标准对数远视力表）、眼压（非接触眼压计，TOPCON，CT-80A）、裂隙灯、眼底检查、散瞳验光（散瞳后先使用TOPCON，KR-8800电脑验光仪行电脑验光，再予以试片）等常规眼科检查，及角膜地形图（TOMEY CORPORATION，TMS-4）、角膜厚度和角膜内皮（NIDEK，CEM-530）、眼轴长度（重庆上邦医疗设备有限公司，眼科AB型超声诊断仪，SK-3000A）、黄斑区光学相干断层成像（optical coherence tomography，OCT）（NIDEK co.，LTD.RS-3000Lite）等眼科特殊检查。

检查后排除禁忌证的患儿根据检查结果选择合适的角膜塑形镜进行试戴，根据试戴结果进行调整，最后确定所需定制的镜片参数。取镜时验配医师反复示教并对患儿及家属进行戴镜、摘镜及护理相关的培训，以确保患儿及家属完全掌握使用方法及理解注意事项。角膜塑形镜睡前戴镜，晨起摘镜，每晚佩戴时间约7～9 h。

1.2.2 随访 患儿开始戴镜后复查时间为1周，1个月，6个月，1年。复查时对患儿进行裸眼视力、眼压、裂隙灯等常规眼科检查，及角膜地形图、眼轴长度等眼科专科检查，并检查镜片是否完好、有无蛋白沉淀、有无刮痕等。除上述复查时间外，若患儿出现明显眼部不适，则需及时就诊复查。

1.5 观察指标 比较两组患儿戴镜前AveK值、角膜厚度及角膜内皮情况，裸眼视力，眼轴增长量。

1.6 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组戴镜前AveK值、角膜厚度及角膜内皮情况比较戴镜前，两组AveK值、角膜厚度、角膜内皮比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组戴镜前AveK值、角膜厚度及角膜内皮情况比较（±s）Table 1 Comparison of Averk,corneal thickness,and corneal endothelium between two groups before wearing glasses(±s)

表1 两组戴镜前AveK值、角膜厚度及角膜内皮情况比较（±s）Table 1 Comparison of Averk,corneal thickness,and corneal endothelium between two groups before wearing glasses(±s)

注：AveK，平均角膜屈光度

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2.2 两组裸眼视力比较 戴镜1年后，两组裸眼视力均明显高于戴镜前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组戴镜1年后裸眼视力较戴镜前的变化（±s）Table 2 The changes of the Uncorrected visual acuity of the two groups after wearing the glasses for 1 year compared with before wearing the glasses(±s)

表2 两组戴镜1年后裸眼视力较戴镜前的变化（±s）Table 2 The changes of the Uncorrected visual acuity of the two groups after wearing the glasses for 1 year compared with before wearing the glasses(±s)

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2.3 两组眼轴增长量比较 戴镜1年后，低度近视组眼轴与戴镜前比较增长量为（0.20±0.11）mm，中度近视组眼轴与戴镜前比较增长量为（0.13±0.08）mm，差异有统计学意义（P=0.012），中度近视组眼轴增长量较少。

3 讨论

3.1 角膜塑形镜提高裸眼视力的有效性 角膜塑形镜采用的基弧区，反转弧区，定位弧区和周边弧区的几何设计，在眼表各因素的作用下，通过角膜上皮重新分布形成中央平坦，旁中央区陡峭的结构矫正提高裸眼视力。有研究表明，每天过夜佩戴角膜塑形镜后第2天，裸眼视力能得到明显的提高并相对保持稳定[6-7]。本研究中，无论是低度近视组，还是中高度近视组，戴镜1年后裸眼视力均显著高于戴镜前（P＜0.05），证明角膜塑形镜矫正视力的有效性，与既往文献报道相符。

3.2 不同近视屈光度对角膜塑形镜控制近视进展疗效的影响 角膜塑形镜不仅具有矫正裸眼视力的效果，同时其周边近视性离焦作用能有效减缓眼轴增长的作用。根据周边离焦理论，普通框架眼镜镜片周边的设计可引起视网膜的周边远视性离焦，长期佩戴可导致眼轴的增长，而角膜塑形镜可引起角膜旁中央区屈光力增大，从而具有近视性离焦的效果，一定程度上控制眼轴的增长。艾欣等[8]的一项关于角膜塑形镜控制近视有效性及安全性的Meta分析表明，角膜塑形镜与框架眼镜比较，1年和2年后的眼轴变化比较差异有统计学意义，表明角膜塑形镜与框架眼镜比较，有控制眼轴增长的作用。张瑞琪等[9]的一项自身对照研究，将同一患者佩戴角膜塑形镜与佩戴框架眼镜的另一眼进行比较，比较6个月后眼轴长度和脉络膜厚度，发现角膜塑形镜组脉络膜厚度显著厚于戴镜前，框架眼镜组脉络膜显著薄于戴镜前，眼轴均增长，但增长量比较差异有统计学意义，同样表明角膜塑形镜与框架眼镜比较，能有效控制眼轴的增长，其原因可能与脉络膜厚度相关。周建兰等[10]在一项回顾性研究中发现，高度近视的青少年患儿在佩戴角膜塑形镜后，仅戴镜第5年眼轴稍有增长，戴镜6个月及1、2、3、4年时，眼轴长度与戴镜前眼轴比较，差异无统计学意义，表明在高度近视的患儿中，角膜塑形镜也有较好的控制眼轴增长的效果。Lum[11]的一篇个案分析表明，屈光参差的患儿接受角膜塑形镜治疗后眼轴增长量少于戴镜前，且度数较低的眼增长量高于度数较高的另一眼。本研究结果显示，中度近视眼轴增长量少于低度近视，说明其控制眼轴增长的效果更好。分析其可能的原因及询问患儿戴镜情况，部分低度近视患儿视力有所提高后会自行停戴角膜塑形镜，该因素可能影响角膜塑形镜的治疗效果。此外，是否有其他可能的原因还需待后续研究的进一步探索和验证。

综上所述，对等效球镜度数为0～6.00 D的青少年儿童，规范验配和正确使用角膜塑形镜能有效地提高戴镜第2天的裸眼视力，方便日常生活，同时能一定程度控制近视的进展，且在中度近视的患儿中，其控制眼轴增长的效果更显著。临床工作中如有脱镜及控制近视需求的患儿，尤其是中度近视者，在严格的专科检查，规范的验配流程及良好的依从性和卫生条件的保证下，可予以使用角膜塑形镜。本研究与既往研究比较，统一角膜塑形镜的品牌，戴镜前进行基线对比，排除其他可能的影响因素，但仍有一定的局限性，本研究为回顾性研究，且样本量较少，故还需后续的相关研究进一步加以证实。