益气活血泄浊法治疗慢性肾衰竭的临床疗效观察

卞蓉 郭玲

摘要 目的：探究益气活血泄浊法治疗浊毒内蕴、肾气衰惫型慢性肾衰竭患者的效果。方法：选取2018年10月至2019年4月辽宁中医药大学附属医院收治的慢性肾衰竭患者100例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组患者进行利水消腫、纠正电解质失衡、控制心率血压、低盐低脂饮食等常规西医治疗。观察组患者在对照组患者的治疗基础上给予益气泄浊汤口服。治疗周期为15 d。观察2组患者治疗前后中医证候积分、血肌酐（SCr）、转化生长因子（TGF-β）、Ⅳ-C、肝细胞生长因子（HGF）及临床有效率情况。结果：治疗后，2组的中医证候主证评分、SCr、TGF-β、HGF、Ⅳ-C含量较治疗前均有所改善，且观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后对照组临床总有效率为70%，观察组临床总有效率为88%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：益气泄浊汤治疗浊毒内蕴、肾气衰惫型慢性肾衰竭可有效抑制肾纤维化形成，提高肾小球滤过率，改善临床症状，提高临床疗效。

关键词 益气活血泄浊;浊毒内蕴;肾气衰惫;慢性肾衰竭;临床观察

Clinical Observation on the Therapeutic Effect of Yiqi Huoxue Xiezhuo Therapy on Chronic Renal Failure

BIAN Rong，GUO Ling

（Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110032，China）

Abstract Objective：To explore the effect of Yiqi Huoxue Xiezhuo Therapy in the treatment of chronic renal failure patients with turbidity and toxin accumulated in interior and kidney qi failure.Methods：A total of 100 patients admitted to the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine from October 2018 to April 2019 were selected as the research objects and were randomly divided into 2 groups by using a random number table method，with 50 patients in each group.Patients in the control group received conventional Western medicine treatments such as diuresis and swelling，correction of electrolyte imbalance，control of heart rate and blood pressure，and low-salt and low-fat diet.Patients in the treatment group were given Yiqi Xiezhuo Decoction orally on the basis of the treatment of the control group.The treatment cycle was 15 days.The scores of TCM syndromes，blood creatinine（SCr），transforming growth factor（TGF-β），Ⅳ-C，hepatocyte growth factor（HGF）and clinical effective rate were observed before and after treatment in the 2 groups.Results：After treatment，the scores of TCM syndromes，SCr，TGF-β，HGF，and Ⅳ-C levels of the 2 groups were improved compared with those before treatment，and the observation group was significantly better than the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the total clinical effective rate of the control group was 70%，and the total clinical effective rate of the observation group was 88%.The difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Yiqi Xiezhuo Decoction can effectively inhibit the formation of renal fibrosis，improve the glomerular filtration rate，improve the clinical symptoms，and improve the clinical efficacy of chronic renal failure of turbid toxin and kidney-qi failure.

Keywords Yiqi Huoxue Xiezhuo; Turbidity and toxin accumulated in interior; Kidney qi fatigue; Chronic renal failure; Clinical observation

中图分类号：R256.5;R259文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.02.021

慢性肾功能衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）是一种由多种肾脏疾病日久迁延不愈而累积肾脏功能，致使肾小球通透率降低、机体代谢功能损坏的综合性疾病，即慢性肾衰竭[1]。CRF发病会出现水电解质失衡、水钠潴留、体内酸碱度紊乱、毒性物质积留体内等一系列表现。CRF是一种不可逆性疾病，若在发病初期未能得到及时有效的治疗，发展至中晚期则需要进行透析或肾脏移植治疗。随着生活节奏的加快，饮食结构及作息时间的紊乱，空气的污染等因素，我国患有CRF的患者日益增多，且趋于年轻化[2]。肾脏纤维化是直接导致CRF发生的主要因素之一。有研究显示，抗肾纤形成细胞因子含量越多则肾脏纤维化程度越低，则CRF病情越轻[3]。中医学根据CRF的临床表现将其归属于“水肿”“癃闭”“关格”等范畴。认为本病的发病机制为本虚标实[4]，即肾气虚衰为本，浊毒蕴留为标，在治疗过程中通常遵循益气活血，通阳泄浊的治疗原则。本研究通过对肾气虚衰、浊毒蕴留型慢性肾衰竭患者进行西医基础上联合益气泄浊汤治疗的方式来观察临床疗效，并对治疗后患者中医证候积分（主证）、血肌酐（SCr）、转化生长因子（TGF-β）、Ⅳ-C、肝细胞生长因子（HGF）及临床有效率情况进行检测来评价临床效果和作用机制，现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月至2019年4月辽宁中医药大学附属医院收治的慢性肾衰竭患者100例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组中男24例，女26例，年龄35～70岁，平均年龄（55.36±14.27）岁，病程90～360 d，平均病程（245.29±71.40）d;观察组中男25例，女25例，年龄34～71岁，平均年龄（57.82±14.33）岁，病程95～365 d，平均病程（323.25±97.39）d，2组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过辽宁中医药大学附属医院伦理委员会同意批准（伦理审批号：20171300038）。

1.2 诊断标准 1）西医诊断标准：依据我国肾病协会颁布慢性肾病诊断标准：具有3个月以上的肾脏损伤病史[5];符合K/DOQI指南中对Ⅰ～Ⅴ期肾损伤分期标准，即肾小球滤过率小于90 mL/（min·1.73 m2）。中医诊断标准：符合《中医内科学》对肾气虚衰、浊毒蕴留型慢性肾衰竭的描述：腰膝酸软、倦怠乏力、口黏腻、小便少、食少纳呆、恶心呕吐、肢体水肿、大便溏、气短、舌淡有齿痕、苔黄腻、脉沉等。

1.3 纳入标准 1）年龄介于30～75岁之间[6];2）符合上述对慢性肾衰竭的中西医诊断标准描述;3）均签署知情同意治疗书。

1.4 排除标准 1）患有严重心肝功能损伤、血液及循环系统疾病等;2）患有严重的精神疾病;3）对治疗药物过敏;4）接受过类似治疗。

1.5 脱落与剔除标准 1）患者不按照要求进行接收治疗者;2）患者病情发展为急性期或急速恶化者;3）临床研究中患者及患者家属提出转院者;4）研究者认为不宜继续参与本研究者。

1.6 治疗方法 对照组患者进行常规的西医基础性治疗：应用呋塞米（上海朝晖药业有限公司，国药准字H31021074），40 mg/次，1次/d，口服，利水消肿、口服碳酸氢钠（湖南汉森制药股份有限公司，国药准字H43020783）1.0 g/次，3次/d，口服，纠正电解质失衡，卡托普利（特一药业集团股份有限公司，国药准字H44020939）12.5 mg/次，2次/d，口服，控制心率血压、低盐低脂饮食等。观察组患者在对照组患者的治疗基础上予益气泄浊汤口服，方药组成为丹参10 g、黄芪20 g、当归10 g、芡实10 g、墨旱莲10 g、白茅根20 g、淫羊藿10 g、金樱子15 g、牡蛎30 g。每日1剂，由本院药方煎制成200 mL汤剂，分早晚2次口服。2组患者进行为期15 d的进行性治疗。

1.7 观察指标 观察2组患者治疗前后中医证候主证积分变化情况，主证：腰膝酸软、倦怠乏力、口黏腻、小便少、恶心呕吐、肢体水肿;得分越低说明患者的症状越轻。见表1。分别对治疗前后2组患者进行静脉血采集并观察SCr、TGF-β、HGF含量，对治疗前后2组患者进行尿液采集并观察Ⅳ-C含量[7]。

1.8 疗效判定标准 显效：中医证候积分减少50%以上、内生肌酐清除率（Ccr）增加20%以上，或SCr减低20%以上;有效：中医证候积分减少30%以上、内生肌酐清除率（Ccr）增加10%以上，或SCr减低10%以上;无效：中医证候积分减少小于30%，内生肌酐清除率（Ccr）增加10%以內或无增加，SCr减低10%以内或无降低。

1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件对研究数据进行分析，计量资料以（±s）表示，应用配对t检验;计数资料以阳性率（%）来表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医证候主证积分比较   治疗前2组差异无统计学意义（P>0.05），疗程结束后2组中医证候积分在主证方面较治疗前均有所改善，且治疗后观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者治疗前后SCr、TGF-β比较 治疗前2组差异无统计学意义（P>0.05），疗程结束后2组在SCr、TGF-β较治疗前均有所改善，且治疗后观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者治疗前后Ⅳ-C、HGF比较 治疗前2组Ⅳ-C、HGF水平差异无统计学意义（P>0.05），疗程结束后2组在Ⅳ-C、HGF较治疗前均有所改善，且治疗后观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 2组患者治疗后临床有效率比较 治疗后对照组显效例数12例，有效例数23例，无效例数15例，临床总有效率为70%。治疗后观察组显效例数20例，有效例数24例，无效例数6例，临床总有效率为88%。2组临床有效率比较χ2=4.88，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

CRF是一种以全身多脏器代谢异常为特点的综合性疾病。在临床治疗中较为棘手。现代医学对于CRF的治疗常采用激素疗法、透析法及肾脏移植术，不但给患者身体带来了极大的痛苦，也给患者的家庭带来了巨大的经济负担[8]。中医学认为导致CRF发生的病理因素可归结为肾气虚衰，浊毒蕴留。因此在治疗过程中通常采用益气活血，通阳泄浊的治疗大法。肾为先天之本，气为生之根本，肾气具有推动、升举、运化等重要作用，若肾气虚衰则血液运行不畅，久而成浊成瘀，毒邪内生也[9]。CRF之毒可包含湿、热、瘀、痰等方面，且易可相互转化[10]。毒邪燔灼脏腑之津而成痰，痰湿集聚更加重毒邪之功，如此反复，恶性循环[11]。益气泄浊汤是以补气升阳利水之黄芪、滋阴补气活血之丹参共为君药[12]，正所谓“血为气之母”“气为血之齐帅”，二者合用，使血液运行通畅不留瘀。以补血调经之当归、健脾燥湿之芡实，滋肾补血之墨旱莲为臣药[13]。一方面加强君药之补气活血之功效，另一方面不忘补肾补血之原则。佐用凉血利尿之白茅根、补肾壮骨之淫羊藿、固摄缩尿之金樱子，既加强了君臣的活血利水之功，又能补肾而防止利水太甚[14-15]。以牡蛎为使药，具有滋阴安神散结的治疗作用[16]。诸药合参，共奏益气活血，通阳泄浊之华章。现代药理学研究显示丹参皂苷具有抗血小板聚集、改善循环、抑制自由基生成的作用[17]。黄芪提取物能够利尿、防止蛋白流失、改善肾血流[18]。白茅根是治疗肾脏疾病之要药，据临床研究表明，白茅根能够提高肾小球滤过率，缓解肾脏血管痉挛，对于治疗肾小球肾炎、肾盂肾炎等具有无可替代的作用[19]。当归、牡蛎、金樱子也具有保护肾脏、提高机体免疫力、促进肾小管重吸收等功效[20]。

SCr含量是判断肾脏损伤程度的最常见、最基本的指标之一，其浓度与肾小球通透功能呈负向关系[21]。TGF-β可通过促基质物质蓄积、抑制蛋白酶形成等方式促进肾脏纤维化形成从而导致CRF发生[22]。因此抑制TGF-β可有效抑制CRF形成。HGF是高效的细胞因子，能够为肾脏细胞提供营养物质，保护肾脏，维护肾脏内外的基本结构，其含量越高意味着肾损伤的发生概率越小[23]。Ⅳ-C是细外的重要基质之一，同TGF-β类似，Ⅳ-C可加快基质物质聚集进而加快肾脏的损伤速率[24]。本研究疗程结束后，2组的中医证候主证评分、SCr、TGF-β、HGF、Ⅳ-C含量较治疗前均有所改善，且治疗后观察组明显优于对照组，差异有统计学意义。说明益气泄浊汤能够抑制肾纤维化形成，提高肾小球滤过率，改善肢体水肿、腰膝酸软、小便少等症状，减轻患者痛苦。

综上所述，在西医常规治疗基础上采用益气泄浊汤治疗浊毒内蕴、肾气衰惫型慢性肾衰竭可有效抑制肾纤维化形成，提高肾小球滤过率，改善肢体水肿、腰膝酸软、小便少等症状，减轻患者痛苦，提高治疗总有效率。

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（2019-06-17收稿 责任编辑：王明）

基金项目：辽宁省自然科学基金指导项目（20170540607）

作者简介：卞蓉（1982.07—），女，硕士研究生，主治中医师，研究方向：慢性肾功能衰竭的中医药治疗，E-mail：lubaiquan0908@163.com

通信作者：郭玲（1976.04—），女，硕士，主任医师，研究方向：中西医结合治疗慢性肾脏病，E-mail：vivi_gling@163.com