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中科院团队建成健康人群肠道微生物菌株资源库

2021-07-06

祝您健康 2021年7期
关键词:原研药双通道活疫苗

中国科学院微生物研究所刘双江研究团队历时2年研究,已建成资源丰富的健康人群肠道微生物菌株资源库,为构建中华肠道微生物资源库奠定了重要基础。

构建中华肠道微生物资源库具有长远战略意义和经济社会价值。资源库构建过程中,研究团队从239例来自不同地区、不同年龄的体检健康人群的新鲜粪便样品中挑取超过2万个单克隆菌落,扩大培养后从中鉴定出超过1万个纯培养分离株,并对本次发现的全部新物种进行基因组测序和分类学描述与命名。

中科院微生物所称,在成功构建健康人群肠道微生物菌株资源库之前,刘双江团队2020年还发表迄今最大的模式动物小鼠肠道微生物资源库,包含了126种微生物及其基因组,其中77种微生物是首次成功分离培养的新物种,使得可培养的小鼠肠道微生物菌株资源从48属76种增至110属180种,并在此过程中形成一套厌氧微生物分离培养与物种鉴定描述的最简标准化流程。

专家评 刘双江表示,越来越多的证据表明,肠道微生物与宿主健康和生长发育密切相关,在未来人体健康管理和医疗产业发展中,肠道微生物资源潜力巨大,在揭示宿主表型与肠道菌群因果关系的研究中,也发挥至关重要作用。

仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”

仿制藥并非是“山寨药”,它是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。按照国际惯例,一旦专利药保护到期,其他国家和制药厂就可以生产仿制药,这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。

为了缓解了患者看病难、用药贵、负担重的问题,从2018年开始,国家医保局先后开展了4批国家药品集中采购,共涉及157个品种、533个中选产品,中选药品价格平均降幅超53%。而被纳入国家药品集采名单的药品中,仿制药占据了大部分。由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药,因此价格也低于原研药,这大大降低了患者的用药成本,给患者带来了实惠。

专家评 首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松认为,能够通过一致性评价的仿制药,实际上我们其实可以称为是高质量的药品,请医务人员和患者朋友也是放心使用。过评仿制药和原研药实际上就是等效的,不仅是生物等效,而且是货真价实的临床等效。

国家医保局:将建立完善医保谈判药品“双通道”

据国家医保局最新消息,将建立完善国家医保谈判药品“双通道”,即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足医保谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求。

近期,国家医保局会同国家卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,确保国家医保谈判药品顺利落地,提升其保障供应水平。这是首次从国家层面,将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策。

值得注意的是,意见明确将对谈判药品进行分类管理,重点将临床价值高、需求迫切、费用高的药品纳入“双通道”管理。此外,意见还从遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面,对谈判药品“双通道”管理提出明确要求。

专家评 国家医保局医药服务管理司司长黄华波表示,意见的出台标志着医保谈判药品的供应保障进一步多元化,这将对破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等,产生重要影响。

我国又一新冠病毒灭活疫苗上市使用

由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用,为我国抗击新冠疫情再添利器,国产新冠灭活疫苗继续扩增产能。

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,医科院生物所在党中央、国务院的总体部署下,积极承担疫情防控科研攻关任务,在应急疫苗研发、动物模型建立、病毒溯源及传播机理研究等方面开展科研攻关。在应急疫苗方面,重点推进新冠病毒灭活疫苗的研发,目前该疫苗的研究已取得阶段性成果。临床结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,能有效提供保护。所开展的交叉中和试验研究表明,该疫苗免疫机体诱导的抗体具有针对不同来源新冠流行株的交叉中和能力。

专家评 医科院生物所杨净思副所长表示,目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进。医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中,预计年底建成投产,届时疫苗的年产量将扩增至5亿~10亿剂,为全球抗击新冠疫情再添薪火。

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