注射用盐酸川芎嗪的不良反应分析

李连标，郭琼

（1.江西省贵溪市人民医院，江西 鹰潭 335400；2.万载县人民医院内三科，江西 宜春 336100）

盐酸川芎嗪是临床常用药物，川芎嗪提取于川芎根部，属于一种生物碱，也是中药川芎的有效成分，而盐酸川芎嗪作为一种人工合成的盐酸盐二水合物，其临床应用较为广泛[1]。盐酸川芎嗪可活血化瘀，具有预防血栓、促进微循环改善、下调血压、扩张脑血管、抑制血小板表面活性等作用，既可应用于心脑血管疾病，如缺血性脑血管病，也可应用于呼吸系统疾病治疗，包括肺炎、慢性呼吸衰竭、肺纤维化、肺气肿、肺心病等，及糖尿病肾病、突发性耳聋、偏头痛等疾病的治疗，其应用前景较为广阔[2]。虽然盐酸川芎嗪应用广泛，但存在一定的不良反应，药品说明书也提及可能存在嗜睡、口干等不良反应[3]。基于此，本研究回顾性分析2017年1月至2019年1月于本院接受治疗的90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者的临床资料，以期为后续注射用盐酸川芎嗪的合理应用提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2017年1月至2019年1月于本院接受治疗的90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者的临床资料，其中男42例，女48例；年龄23～81岁，平均年龄（73.32±2.34）岁；体重指数19.2～24.5 kg/m2，平均体重指数（22.42±1.01）kg/m2。

1.2 方法 分析90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者的临床资料，包括：①原发疾病，包括脑梗死、冠心病、脑供血不足、高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、骨折、脑血栓等。②用药剂量，分别为每天40、80、120、160、240 mg。③累及系统，包括皮肤或其附件损害（主要表现为斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、多汗、瘙痒、皮疹等）、全身性损害（主要表现为躯体发冷、疲劳、胸痛、变态反应、全身颤抖、输液反应、疼痛、发热、寒战等）、外周神经系统或中枢神经系统损害（主要表现为眩晕、昏迷、焦急不安、抽搐、嗜睡、头晕、震颤、头痛等）、胃肠系统损害（主要表现为嗳气、肠胃气胀、胃不适、腹痛、呕吐、恶心、口干等）。④不良反应时间及转归等情况。

1.3 观察指标 ①原发疾病：统计患者原发疾病并分析原发疾病分布情况，包括脑梗死、冠心病、脑供血不足、高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、骨折、脑血栓；②用药剂量：统计注射用盐酸川芎嗪不良反应患者用药剂量，按每天40、80、120、160、240 mg记录；③累及系统：统计患者累及系统情况，包括皮肤或其附件、全身性系统、外周神经系统或中枢神经系统、胃肠系统；④统计不良反应发生时间和不良反应转归情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行数据分析，计数资料用百分率（%）表示。

2 结果

2.1 原发疾病 90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者原发疾病中，脑梗死占比最高，为23.33%，其次是冠心病、脑供血不足，分别为20.00%、16.67%，详见表1。

表1 注射用盐酸川芎嗪不良反应患者原发疾病情况

2.2 用药剂量 90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者用药剂量中，每天80 mg占比重最高，为31.11%，其次是每天120、160 mg，分别为28.89%、26.67%，见表2。

表2 注射用盐酸川芎嗪不良反应患者用药剂量情况

2.3 累及系统 90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者累及系统中，胃肠系统损害所占比重最高，为24.44%，其次是外周神经系统或中枢神经系统损害，为20.00%，见表3。

表3 注射用盐酸川芎嗪不良反应患者累及系统分布

2.4 不良反应发生时间 90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者不良反应发生时间中，≤1 d占比最高，为68.89%，见表4。

表4 注射用盐酸川芎嗪不良反应患者不良反应发生时间分布

2.5 不良反应转归 90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者中，不良反应痊愈43例，占比47.78%，好转46例，占比51.11%，未好转1例，占比1.11%，不良反应转归好转与痊愈率为98.89%（89/90）。

3 讨论

川芎嗪是一种生物碱，由川芎根部提取分离，同时，作为自由基清除剂及钙离子拮抗剂，川芎嗪可抑制血小板活化因子、花生四烯酸、二磷酸腺苷诱导的血小板聚集[4]。盐酸川芎嗪是川芎嗪的盐酸盐二水合物，对机体自由基产生、钙离子内流、内皮细胞生长具有抑制作用，利于脑血流量增加、血流与微循环的调节，可解聚凝集血小板，发挥其溶栓、抗血栓效果，目前已广泛应用于脑栓塞、脑血栓形成、脑供血不足等缺血性脑血管疾病的治疗。然而，由于用药剂量、药物配伍、个体情况等因素，注射用盐酸川芎嗪使用过程中可能存在口干、呕吐、头晕等不良反应，或可累及胃肠系统等[5]。

川芎嗪属于嘧啶环结构、半抗原性质，其抗原性强，进入人体后药物或其代谢产物结合机体免疫细胞，可能诱导炎性介质的释放并作用于组织及靶细胞，从而造成一系列病理变化，引起变态反应，导致机体不良反应[6]。盐酸川芎嗪输注入人体后即使机体产生相应抗体，若进行连续给药，可造成两者形成的可溶性复合物在皮肤或小血管沉积，引起变态反应[7]。本研究结果显示，90例注射用盐酸川芎嗪不良反应患者原发疾病中，脑梗死占比最高，其次是冠心病、脑供血不足；用药剂量中，每天80 mg占比最高，其次是每天120、160 mg；累及系统中，胃肠系统损害占比最高，其次是外周神经系统或中枢神经系统损害；不良反应发生时间中，≤1 d占比最高；不良反应转归好转与痊愈较高，占98.89%。结果提示，临床应加强合理用药，通过收集注射用盐酸川芎嗪的不良反应相关信息减少其发生，应关注易引起不良反应人群，调节使用剂量，尽量避免注射用盐酸川芎嗪不良反应的发生。分析原因为，老年人是心脑血管疾病的高发人群，由于老年人肝肾功能、免疫功能等功能较弱，同时，对药物的敏感性较强，其对相同剂量的药物药理效应相对更强，更易出现不良反应，因此，脑梗死、冠心病在注射用盐酸川芎嗪不良反应患者原发疾病中占比较高。对于老年患者，在应用注射用盐酸川芎嗪治疗时应引起关注[8]。注射用盐酸川芎嗪使用中可引起胃肠系统损害等不良反应，临床应密切关注患者临床症状，及时发现不良反应，避免对患者健康造成严重损伤[9]。注射用盐酸川芎嗪不良反应发生速度快慢不一，≤1 d所占比重最高，提示在川芎嗪使用过程中，应首先注意首用即发型的不良反应。王铁柱等[10]研究发现，注射用盐酸川芎嗪不良反应患者中，累及胃肠系统损害最多，原发疾病为脑梗死的最多，与本研究结果相符。

综上所述，临床在使用注射用盐酸川芎嗪治疗中应关注易引起不良反应的人群，根据患者适应证准确把握用药剂量，对于高危人群适量减少用量，以减少不良反应的发生。