人参荣心方联合西医常规治疗冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭的临床疗效及对心肺功能的影响*

张晓燕，孙艳玲，王银娜，梁钰芩，郝秀梅，孙海涛，王二放，赵燕峰

(洛阳市中医院，河南 洛阳 471000)

心力衰竭是指心脏收缩和(或)舒张功能异常，导致机体血流循环障碍，以体循环、肺循环淤血为主的慢性进行性疾病，是多种心血管疾病的终末阶段及主要死因[1]。临床通常以症状改善、运动耐量提高作为心力衰竭患者治疗的疗效判定指标，多具有一定的主观性。近年来，有学者认为，慢性心力衰竭患者的摄氧效率明显下降[2]。适当运动能提高心脏储备能力、通气有效性及骨骼肌代谢能力，降低心力衰竭患者住院率、病死率，因此，运动疗法逐渐成为心力衰竭除药物治疗外的又一治疗方法。其中心肺运动作为无创评估人体循环呼吸功能的方法，能够提供评价心力衰竭患者循环及呼吸系统客观、定量的指标，有助于评定心脏功能,评价治疗效果[3-4]。人参荣心方是以调脾护心法为理论指导，结合心力衰竭患者中医证型特征及病机演变而创立的经验方，以活血、化痰、益气为治则，能提高心力衰竭患者心肺功能及活动耐量，对延缓心力衰竭进展具有一定的临床意义。2017年9月—2019年9月，笔者采用人参荣心方联合西医常规治疗冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭42例，结合运动心肺功能测试，观察临床疗效及对心肺功能的影响，总结报道如下。

1 一般资料

选择洛阳市中医院收治的冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭患者84例，采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法分为治疗组和对照组。治疗组42例，其中男23例，女19例；年龄平均(64.71±10.99)岁；病程平均(3.53±0.87)年；身体质量指数(BMI)平均(24.50±2.93)kg/m2；有高血压病24例，无高血压病18例；有糖尿病17例，无糖尿病25例；血脂异常33例，血脂正常9例；有吸烟史4例，无吸烟史38例；有饮酒史0例，无饮酒史42例。对照组42例，其中男21例，女21例；年龄平均(63.55±8.36)岁；病程平均(3.33±0.59)年；BMI平均(25.16±3.71)kg/m2；有高血压病26例，无高血压病16例；有糖尿病13例，无糖尿病29例；血脂异常30例，血脂正常12例；有吸烟史7例，无吸烟史35例；有饮酒史3例，无饮酒史39例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[5]中慢性心力衰竭的诊断标准，且辨证为气虚痰瘀阻络型。主症：①胸闷；②胸痛。次症：①疲倦乏力；②形体肥胖；③气短。舌、脉象：舌淡胖或有齿印，舌质紫黯、有瘀斑，苔浊腻，脉弦滑或细弱。主症为必备，次症具备1项以上，结合舌、脉象，即可诊断。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合慢性心力衰竭的诊断标准者；②由冠心病引起的慢性心力衰竭患者；③中医辨证为气虚痰瘀阻络型者；④可耐受运动心肺功能测试者；⑤签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①除冠心病外其他病因引起的心力衰竭者；②伴发严重疾病，预计存活时间不足1年者；③伴有严重肝肾功能损伤，或合并感染、肿瘤、免疫系统疾病者；⑤有脑血管疾病后遗症肢体运动障碍不能自由活动者；⑥最近3个月内参加过其他临床试验，或已接受过本临床试验的随机分组者；⑦研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况者。

4 治疗方法

两组均给予西药常规治疗。口服呋塞米片(由北京太洋制药公司生产，产品批号H11020844，20 mg/片)，1片/次，1次/d；缬沙坦胶囊(由北京诺华制药公司生产，产品批号H20040217，80 mg/粒)，1片/次， 1次/d；倍他乐克片(由阿斯利康制药公司生产，产品批号H32025390，25 mg/片)，1片/次，2次/d；地高辛片(由上海信宜制药公司生产，产品批号H31020678，0.25 mg/片)，1片/次，1次/d；螺内酯片(由浙江亚太制药公司生产，产品批号H33020111，20 mg/片)，1片/次， 1次/d；拜阿司匹林片(由德国拜尔制药公司生产，产品批号J20171021，100 mg/片)，1片/次，1次/d；阿托伐他汀片(由辉瑞制药公司生产，产品批号J20171062，20 mg/片)，1片/次，1次/d；单硝酸异山梨酯片(由山东鲁南贝特制药有限公司生产，产品批号H20052095，20 mg/片)，1片/次，2次/d。

治疗组加服人参荣心方颗粒剂。人参荣心方药物组成：人参10 g，干姜10 g，炒白术15 g，炙甘草6 g，瓜蒌15 g，薤白10 g，半夏10 g，丹参15 g。每次1袋，每日2次，温水冲服。

对照组加服人参荣心方颗粒剂安慰剂，每次1袋，每日2次，温水冲服。

两组均以12周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。

5 观测指标

①心功能指标：包括氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、6分钟步行试验(6MWT)。②心肺功能运动试验：采用下肢功率车(踏车)测定心肺功能相关指标，包括峰值摄氧量(peak VO2)、峰值代谢当量(peak METs)。以上运动指标测定均严格按照说明书步骤进行操作，在监测患者血压、心电图情况下进行。如运动中有任何不适，应立即停止。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导标准(试行)》[6]中心力衰竭的疗效判定标准。显效:心力衰竭基本控制或心功能提高2级及以上，中医证候积分减少>75%，临床症状、体征大部分消失。有效:心功能提高1级，但不足2级，中医证候积分减少50%～75%，临床症状、体征部分消失。无效：心功能提高不足1级，中医证候积分减少<50%，临床症状、体征无改善。加重:心功能恶化1级或1级以上，中医证候积分超过治疗前，临床症状、体征加重。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit分析，u=3.45，P<0.01，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后心功能指标对比

治疗后，两组6MWT均明显改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；两组NT-proBNP水平均明显下降，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表2。

表2 两组冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭患者治疗前后心肺功能指标对比

8.3 两组治疗前后心肺功能指标对比

治疗后，两组peak VO2、peak METs均明显升高，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表3。

表3 两组冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭患者治疗前后心肺功能指标对比

9 讨 论

根据心力衰竭的临床表现，可将其归为中医学“喘证”“痰饮”“水肿”“心悸”等范畴。关于心力衰竭的病因病机，清代王清任提倡血瘀论，认为“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”，提出气虚血瘀的病理机制。随着对心力衰竭病机的探讨，陈伯钧教授认为，血瘀是心力衰竭的病理环节，气虚血瘀贯穿于心力衰竭发生、发展的始终[7-8]。吴焕林教授擅长从脾胃论治心力衰竭。他认为，心力衰竭病位在心，与五脏相关，其中脾为心之子，在心力衰竭的病理演变过程中最为重要；至心力衰竭后期，脾气虚兼痰瘀为常见证型[9]。脾胃功能失调，水湿停留而为痰、为饮，痰饮聚于胸，阻碍气机及气血运行，导致痰瘀互结，脉道阻塞，心脉闭阻。因此，益气活血化痰是冠心病合并心力衰竭的基本治疗原则。人参荣心方中用善于补气之人参为君药，大补元气，有通畅血脉之效。瓜蒌、薤白、半夏合用，行气解郁，宽胸散结；丹参活血祛瘀，通经止痛。以上药物共为臣药。炒白术、干姜健脾燥湿，温胃散寒，共为佐药。炙甘草为使药，调和诸药。诸药合用，共奏益气活血化痰之效。

心脏病康复治疗作为除药物及手术治疗外的延续治疗方法，在心血管疾病的治疗中举足轻重。其中运动疗法作为心脏病康复治疗的核心，能从整体上降低心血管危险因素，使康复最大化[10]。相较于6分钟步行试验，心肺运动试验为慢性心功能不全患者提供了一个重要的诊断、评估预后风险及指导患者康复运动的客观工具。其中peak VO2、代谢当量(MET)能从不同角度反映心肺情况。peak VO2能从整体上反映机体有氧代谢及功能水平，其与机体生理功能及耦连活动有关，也可作为客观依据用于心力衰竭患者心功能分级的评定。研究表明，Peak VO2每增加1%，可降低2%的心血管病死率[11]。MET是评价患者活动强度的客观指标，一般3.0～6.0 MET为中等强度，患者可通过该值科学地指导运动。本研究结果显示：人参荣心方联合西医常规治疗冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭在提高peak VO2、peak METS值方面较对照组更明显(P<0.01)，提示人参荣心方能改善冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭患者的有氧代谢及运动强度。

本研究表明:人参荣心方联合西医常规治疗冠心病气虚痰瘀阻络型慢性心力衰竭有较好疗效，能改善患者心肺功能，提高运动耐量，有利于延缓心力衰竭进展，值得临床推广运用。