六味地黄丸合逍遥丸化裁方联合常规西药治疗老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型）的效果＊

费春羡 陈立胜 王建琼

帕金森病为临床常见疾病，属于神经系统慢性退行性疾病，失眠为常见的三大并发症之一[1]。帕金森病为中老人群多发性疾病，男性发病率高于女性，且随着年龄的增长发病率逐渐上升，帕金森病失眠给患者身心健康都会带来负面影响，进而给家庭、社会造成沉重负担，时刻影响着其生活质量[2-3]。西医治疗本病多为镇静药、助眠药、抗抑郁药等，在疾病早期可发挥较好疗效，但随着病情进展，局限性日益明显，会出现如恶心、口干、便秘、视物模糊等副作用，甚至加重失眠症状[4]。本病属中医学“颤证”范畴，中医学通过辨证施治、整体调理，针对不同证型采用不同治疗方法，疗效显著。本次研究采用六味地黄丸合逍遥丸化裁方联合常规西药治疗老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型），取得较为满意的临床效果，值得借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择阳江市人民医院老年病科2017年11月-2020年11月收治的老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型）患者60例为研究对象。纳入标准：（1）符合文献[5-6]《中医老年颤证诊断及疗效评定标准》与《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》中相关标准，分型为肾虚肝郁型，主症，胃脘或胁肋胀痛，腰膝酸软，畏寒，食少纳呆，便溏不爽；次症：情绪抑郁，善太息，胸闷，气短，面色晦暗，小便清长，舌苔白或腻，脉弦或细[7]；（2）年龄≥60岁，性别不限。排除标准：（1）因其他原因导致的失眠，如帕金森综合征；（2）有严重心脑血管、呼吸系统、肝肾原发性疾病；（3）合并恶性肿瘤，精神病；（4）对本次研究拟用药物过敏或者过敏性体质；（5）合并中、重度痴呆，明显兼夹证、合并症；（6）依从性差，厌服中药。采用随机数字表法分为对照组与观察组，每组30例。对照组男22例，女8例；年龄60～82岁，平均（68.77±3.81）岁；病程10个月～11年，平均（2.65±0.88）年。观察组男20例，女10例；年龄63～80岁，平均（69.43±4.11）岁；病程8个月～10年，平均（2.69±0.94）年。两组一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。研究经医院伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书。

1.2 方法

对照组给予多巴丝肼片（美多芭，上海罗氏制药有限公司生产，国药准字H10930198，规格：0.25 mg×30片）治疗，起始剂量0.125 mg/次，3次/d，根据病情严重程度每周调整剂量，调整剂量0.125 mg/次，直至取得最佳治疗效果。观察组在对照组基础上给予六味地黄丸合逍遥丸化裁方：熟地黄、当归、白芍、山茱萸、枸杞子、泽泻、丹皮、柴胡、白术、薄荷（后下）、生姜各10 g，淮山药、酸枣仁各20 g，茯神、夜交藤、合欢皮各15 g，炙甘草10 g，1剂/d，水煎取汁200 ml，早中晚饭后温服。两组均开展为期1个月治疗。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组治疗前后帕金森病综合评分量表（UPDRS）评分、症候积分、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分，评价两组临床疗效。（1）UPDRS：用于评价治疗前后运动症状与非运动症状情况：运动功能（56分）、日常活动（52分）、精神行为情绪（16分）及并发症（23分），评分越高代表症状越严重[8]。（2）症候积分：主症5项与次症8项分别按轻、中、重分别记2、4、6分与1、2、3分，症候积分=主症积分+次症积分[7]。（3）PSQI：19个自评条目与5个他评条目，本次研究只计算自评得分，0～21分，分值越高表示睡眠越差[9]。（4）疗效：采用尼莫地平法进行评价，分为显效、有效、无效。显效：临床症状明显改善，夜间睡眠时间≥6 h，醒后可再入睡，症候积分（N）减少≥70%；有效：临床症状有所减轻，夜间睡眠时间≥3 h，＜6 h，N减少≥30%且＜70%；无效：未达到前者标准。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后UPDRS评分比较

治疗后，两组运动功能、日常活动、精神行为情绪与并发症评分较治疗前降低，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组治疗前后UPDRS评分比较 [分，（±s）]

表1 两组治疗前后UPDRS评分比较 [分，（±s）]

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表1（续）

2.2 两组治疗前后症候积分比较

治疗后，两组症候积分低于治疗前，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后症候积分比较 [分，（±s）]

表2 两组治疗前后症候积分比较 [分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=30） 27.49±5.54 23.86±4.34 3.648 0.000观察组（n=30） 28.25±5.80 20.36±3.67 6.741 0.000 t值 0.633 4.484 P值 0.534 0.000

2.3 两组治疗前后PSQI评分比较

治疗后，两组PSQI评分低于治疗前，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后PSQI评分比较 [分，（±s）]

表3 两组治疗前后PSQI评分比较 [分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=30） 17.35±3.78 13.22±4.09 4.062 0.000观察组（n=30） 18.18±4.16 9.33±2.84 8.654 0.000 t值 0.809 4.279 P值 0.422 0.000

2.4 两组疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表4 两组疗效比较 例（%）

3 讨论

帕金森病为临床常见病变性疾病，失眠为其最常见非运动症状之一，属帕金森病睡眠障碍中的一种，其发病机制尚未完全清楚，可能与年龄增大、病程、病情、性别等均有一定关系。西药在本病治疗中已停滞不前，而中药治疗本病历史悠久，方法众多，多辨证施治。本病属中医“颤证”范畴，与五脏中肝之关系最为密切，患者随着年龄增大，身体功能不断下降，体内阴精衰减，肝阴亏虚；肾为阴阳之本，阴虚则不纳阳，阳气外浮，易至风动而肢体震颤。因此，疏肝通络、滋补肝肾为基本治法。

本次研究结果显示，治疗后观察组运动功能、日常活动、精神行为情绪、与并发症评分、症候积分、PSQI评分低于对照组与治疗前，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示六味地黄丸合逍遥丸化裁方联合常规西药治疗老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型）的效果显著，可改善患者运动症状、非运动症状、睡眠质量。与既往王翌等[10-11]研究报道基本一致。六味地黄丸为滋补肾阴、滋补肝肾、补脾阴之经方，乃从金匮肾气丸变化而来，熟地主滋补肾阴，山萸肉滋补肝肾，山药滋补脾阴，茯苓利水泄浊，丹皮清相火，可冲抵山萸肉之热性；泽泻祛湿浊，全方三补三泄，补中有泄，泄中有补。逍遥丸由柴胡、当归、白芍、白术等药物组成，主疏肝健脾，对肝郁脾虚所致郁闷不舒、胸肋胀痛、头晕目眩、疲倦食少等疗效显著。二方合用可疏肝健脾、滋补肝肾、补脾之功效。

而本次研究未对两组抑郁、焦虑情绪进行比较，马金霖[12]研究报道显示，焦虑、抑郁在老年帕金森病患者中发病率较高，且与睡眠质量关系密切，因此，后期可扩大样本量，纳入更多客观指标进一步评价六味地黄丸合逍遥丸化裁方联合常规西药治疗老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型）的效果。

综上所述，六味地黄丸合逍遥丸化裁方联合常规西药治疗老年帕金森病失眠（肾虚肝郁型）的效果显著，可改善患者运动症状、非运动症状、睡眠质量，值得临床应用与推广。