祛斑汤联合面针围刺治疗肝郁气滞型黄褐斑的临床研究

沈丹丹，谌莉媚

(江西中医药大学附属医院，江西 南昌 330006)

0 引言

黄褐斑(Chloasma)，表现为颜面部淡褐色至褐色斑片，多对称分布，多发于中青年女性，缠绵难愈，是一种临床上难以治愈的常见皮肤病。其发于面部，影响患者容貌，故而影响患者自信心、心情，容易导致抑郁，气机不畅，因此，临床上就诊患者多是肝郁气滞证，故本研究以祛斑汤内服调畅气机，面针围刺外治改善局部微循环，淡化色斑。现将报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选病例均来自江西中医药大学附属医院皮肤科门诊就诊的符合纳入标准的黄褐斑患者，共75例患者，每组各25例，采用SPSS 25.0将患者随机分组。联合治疗组平均年龄(41.20±3.66)岁，平均病程(44.60±30.23)月；祛斑汤组平均年龄(40.48±3.22)岁，平均病程(47.08±24.49)月；面针围刺组(40.88±3.85)岁，平均病程(44.50±21.71)月，三组患者的各项基线值不具有统计学差异性，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照赵辩主编的《中国临床皮肤病学》第2版黄褐斑制定[1]：(1)面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；(2)典型皮疹位于颧骨的突出部和前额，亦可累及眉弓、眼周、鼻背等部位；(3)无明显自觉症状；(4)女性多发，主要发生在青春期后；(5)色斑深浅可随季节、日晒及内分泌等因素而有变化；(6)排除其他疾病(如面部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。

1.2.2 中医诊断标准

参照2012年李曰庆[2]主编：全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材《中医外科 学》黧黑斑(肝郁气滞证)制定：主症：多见于女性，斑色深褐，弥漫分布；次症：(1)伴有烦躁不安，胸胁胀满，或经前乳房胀痛，月经不调，或口苦咽干；(2)舌红，苔薄，脉弦细。

1.3 纳入标准

(1)年龄25～50岁之间，女性；(2)符合中西医的黄褐斑诊断标准的患者；(3)符合中医辨证分型为肝郁气滞证的患者；(4)患者同意参加临床研究观察，并能在观察中密切配合者；(5)患者在入组前一个月内未使用干预性的治疗措施。

表1 MASI评分表

1.4 排除标准

(1)目前正参加其它临床试验或在近1个月内参加过其它临床试验的病人；(2)妊娠或哺乳期妇女；(3)伴有心、肝、肾、血液等疾病患者及恶性肿瘤患者，精神病患者；(4)一个月内有本病治疗史。

1.5 方法

祛斑汤组成：柴胡12g，当归10g，白芍12g，黄芩10g，白术10g，甘草6g，薄荷6g，郁金10g，香附10g，茯苓10g，川芎10g，益母草20g，菟丝子15g，杭菊花6g，白花蛇舌草15g，白芷10g，用本院的自动煎药机煎成水剂，取300mL，分装两袋，早晚各一次，饭后半小时温服。以20天为1疗程，共治疗3个疗程。

面针围刺：局部常规消毒后，采用0.25mm×13mm一次性针灸针，在黄褐斑片边缘正常皮肤处平刺进针，针尖刺向病灶中心部位，约刺入皮下2～3mm，针尖所在处皮肤微突起，形成一个小丘。根据病变范围的大小，每隔1～1.5cm刺入1针，每侧面部约刺10～15针，留针30分钟。10次为一疗程，隔日一次，治疗3个疗程。

其中联合治疗组采用祛斑汤、面针围刺联合使用，祛斑汤对照组则单纯使用祛斑汤中药内服，面针围刺组则单纯使用面针围刺进行治疗。

1.6 疗效指标

(1)治疗前后患者MASI评分；(2)治疗前后中医证候积分；(3)治疗前后患者血清SOD、MDA水平。

1.7 安全指标

治疗前后检查患者的基础生命体征，血压、脉搏、心电图等，以及血常规、肝肾功能、电解质等，且随时记录患者出现的不良反应。

1.8 疗效评价

参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《黄褐斑的临床诊断和疗效标准》制定[3]：(1)基本治愈：评分下降指数≥0.8；显效：评分下降指数≥0.5；(3)好转：评分下降指数≥0.3；(4)无效：评分下降指数≤0。

1.9 统计学处理

本次研究的数据均采用SPSS 25.0进行分析，表格中数据以均值±标准差描述，组内比较若符合正太分布则使用t检验，若不符合正太分布，则使用秩和检验，三组组间比较使用单因素方差分析，以结果P＞0.05，表示无统计学意义，P＜0.05，表示有统计学意义。

2 结果

2.1 MASI评分比较

治疗前经单因素方差分析，三组患者的MASI评分P＞0.05，说明三组患者不具有统计学差异，具有可比性；治疗后，三组患者的MASI评分均较治疗前降低(P＜0.05)，且联合治疗组降低最明显(P＜0.05)。

表2 治疗前后三组患者MASI评分比较()

表2 治疗前后三组患者MASI评分比较()

注：P＜0.05。

组数 例数 治疗前 治疗后联合治疗组 25 5.53±0.76 0.19±0.08中药内服组 25 5.77±0.54 1.66±0.51面针围刺组 24 5.58±0.61 1.64±0.54

2.2 中医证候积分比较

治疗前经单因素方差分析，三组患者的中医证候积分P＞0.05，说明三组患者具有可比性；治疗后，三组患者的中医证候积分均较治疗前降低(P＜0.05)，且联合治疗组降低最明显(P＜0.05)。

表3 治疗前后三组患者中医证候积分比较

表3 治疗前后三组患者中医证候积分比较

注：P＜0.05。

组数 例数 阶段 胸胁胀痛 烦躁易怒 月经不调痛经联合治疗组 25 治疗前 2.13±0.35 2.31±0.44 1.83±0.56治疗后 0.82±0.49 0.53±0.26 0.71±0.34中药内服组 25 治疗前 2.21±0.57 2.23±0.41 1.66±0.61治疗后 0.89±0.47 0.84±0.32 0.69±0.36面针围刺组 24 治疗前 2.41±0.36 2.08±0.18 1.54±0.46治疗后 1.41±0.61 1.01±0.23 1.11±0.29

2.3 血清SOD、MDA 水平比较

治疗前经单因素方差分析，三组患者的SOD、MDA水平P＞0.05，说明三组患者具有可比性；治疗后，三组患者的SOD、MDA水平均较治疗前改善(P＜0.05)，且联合治疗组改善程度最明显(P＜0.05)。

表4 三组患者治疗前后血清SOD、MDA水平比较

表4 三组患者治疗前后血清SOD、MDA水平比较

注：P＜0.05。

分组 例数 阶段 SOD(u/l) MDA(nmol/mL)联合治疗组 25 治疗前 233.2±24.5 4.71±1.25治疗后 249.6±27.1 3.56±1.13中药内服组 25 治疗前 229.8±57.3 4.63±1.18治疗后 241.7±35.3 4.57±0.98面针围刺组 24 治疗前 234.9±56.4 4.86±1.29治疗后 239.3±45.7 4.63±0.96

2.4 有效率比较

经等级多样本秩和检验，三组的有效率比较具有显著差异P＜0.05，具有可比性，且联合治疗组有效率最高。

表5 三组患者治疗后有效率比较(例数)

2.5 复发率比较

治疗结束后，对三组患者进行随访2个月，统计复发例数，计算比较三组患者的复发率，发现联合治疗组复发率最低(P＜0.05)。

表6 三组患者复发率比较

3 结论

黄褐斑是一种多病因的复杂性疾病，由于人们的生活和工作节奏加快，社会日新月异的变化，人们的精神压力加大，黄褐斑的发病率有上升趋势，而且由于黄褐斑发生于面部，有损患者的颜面美容，影响患者的自信心，加重患者精神负担，这不良情绪变化又可加重黄褐斑的病情，故临床上以肝郁气滞型黄褐斑为多。由于黄褐斑发病机制非常复杂，既有全身性症状，更有局部损容性体征，任何单一的内服或外治都具有一定的局限性，因此本研究以内服中药加局部面部围刺为研究重点，并分别对照单纯内服中药及单纯面针围刺，以求找到较为理想的治疗方法。

本研究中祛斑汤以疏肝、健脾、活血、祛瘀为治则，药物组成为：柴胡12g，当归10g，白芍12g，黄芩10g，白术10g，薄荷6g，郁金10g，香附10g，茯苓10g，川芎10g，益母草20g，菟丝子15g，杭菊花6g，白花蛇舌草15g，白芷10g。方中柴胡、郁金、香附为主药，可疏肝解郁，畅达气机；当归、白芍补血养血，可补肝体而调肝用；白术、茯苓可健脾益气，帮助气血生化；益母草活血祛瘀。有现代药理表明，柴胡、白芍、当归具有抗抑郁、调节免疫、抗炎、保肝等作用[4-7]，白芷、菟丝子、杭菊花具有抗氧化美白等作用[8-10]。现代药理的研究，表明了本方对肝郁气滞型黄褐斑的治疗具有科学性以及有效性。

面针围刺是在面部黄褐斑边缘正常皮肤处平刺进针，针尖刺向病灶中心部位，是一种围绕皮损边缘的针刺，其可以从多个方面起作用淡化色斑。张英[11]指出，面针围刺可通过刺激调节局部微循环，刺激还可以使经络疏通，通过气血流畅排除瘀滞代谢产物，而达到消除黄褐斑。汪海燕[12]认为，面针围刺可以增强其表皮细胞、上皮细胞的新陈代谢，从而加快吸收分解黑色素，淡化色斑。面针围刺还可减少酪氨酸酶对黑素细胞的刺激，从而淡化色斑。

通过临床研究祛斑汤联合面针围刺治疗肝郁气滞型黄褐斑发现，其有效率达92.0%，可以降低患者MASI评分以及中医证候积分，提高SOD、降低MDA水平，临床有效且安全，具有一定价值，值得推广。